versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

) kemasan akhir hendaklah diperiksa selama proses pengemasandengan selang waktu yang teratur untuk memastikan kesesuaiannyadengan spesifikasi dan memastikan semua komponen sesuai denganyang ditetapkan dalam Prosedur Pengemasan Induk.6.147 Selama proses pengolahan dan pengemasan bets hendaklah diambilsampel pada awal, tengah dan akhir proses oleh personil yang ditunjuk.6.148 Hasil pengujian/inspeksi selama-proses hendaklah dicatat, dandokumen tersebut hendaklah menjadi bagian dari Catatan Bets.6.149 Spesifikasi pengawasan selama-proses hendaklah konsisten denganspesifikasi produk. Spesifikasi tersebut hendaklah berasal dari hasil ratarataproses sebelumnya yang diterima dan bila mungkin dari hasilestimasi variasi proses dan ditentukan dengan menggunakan metodestatistika yang cocok bila sesuai.BAHAN DAN PRODUK YANG DITOLAK, DIPULIHKAN DANDIKEMBALIKAN6.150 Bahan dan produk yang ditolak hendaklah diberi penandaan yang jelasdan disimpan terpisah di “area terlarang” (restricted area). Bahan atauproduk tersebut hendaklah dikembalikan kepada pemasoknya atau, biladianggap perlu, diolah ulang atau dimusnahkan. Langkah apa pun yangdiambil hendaklah lebih dulu disetujui oleh kepala bagian ManajemenMutu (Pemastian Mutu) dan dicatat.6.151 Pengolahan ulang produk yang ditolak hendaklah merupakan suatukekecualian. Hal ini hanya diperbolehkan jika mutu produk akhirnyatidak terpengaruh, bila spesifikasinya dipenuhi dan prosesnyadikerjakan sesuai dengan prosedur yang telah ditetapkan dan disetujuisetelah dilakukan evaluasi terhadap risiko yang mungkin timbul.Catatan pengolahan ulang hendaklah disimpan.6.152 Pemulihan semua atau sebagian dari bets sebelumnya, yang memenuhipersyaratan mutu, dengan cara penggabungan ke dalam bets lain dariproduk yang sama pada suatu tahap pembuatan produk, hendaklahdiotorisasi sebelumnya. Pemulihan ini hendaklah dilakukan sesuaidengan prosedur yang telah ditetapkan setelah dilakukan evaluasiterhadap risiko yang mungkin terjadi, termasuk kemungkinan pengaruhterhadap masa edar produk. Pemulihan ini hendaklah dicatat.6.153 Kepala bagian Manajemen Mutu (Pemastian Mutu) hendaklahmempertimbangkan keperluan akan pengujian tambahan untuk produkhasil pengolahan ulang, atau bets yang mendapat produk yangdipulihkan.6.154 Bets yang mengandung produk pulihan hanya boleh diluluskan setelahsemua bets asal produk pulihan yang bersangkutan telah dinilai dandinyatakan memenuhi spesifikasi yang ditetapkan.47