versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

6.138 Supervisor hendaklah mengawasi penghitungan dan pemusnahanbahan pengemas dan produk ruahan yang tidak dapat lagi dikembalikanke gudang. Semua sisa bahan pengemas yang sudah diberi penandaantapi tidak terpakai hendaklah dihitung dan dimusnahkan. Jumlah yangdimusnahkan hendaklah dicatat pada catatan pengemasan bets.6.139 Supervisor hendaklah menghitung dan mencatat jumlah pemakaian netosemua bahan pengemas dan produk ruahan.6.140 Tiap penyimpangan hasil yang tidak dapat dijelaskan atau tiapkegagalan untuk memenuhi spesifikasi hendaklah diselidiki secara telitidengan mempertimbangkan bets atau produk lain yang mungkin jugaterpengaruh.6.141 Setelah rekonsiliasi disetujui, produk jadi hendaklah ditempatkan diarea karantina produk jadi sambil menunggu pelulusan dari kepalabagian Manajemen Mutu (Pemastian Mutu).PENGEMBALIAN6.142 Semua bahan awal, bahan pengemas, produk antara dan produk ruahanyang dikembalikan ke gudang penyimpanan hendaklahdidokumentasikan dengan benar dan direkonsiliasi.6.143 Bahan awal, bahan pengemas, produk antara dan produk ruahanhendaklah tidak dikembalikan ke gudang penyimpanan kecualimemenuhi spesifikasi yang telah ditetapkan.PENGAWASAN SELAMA-PROSES6.144 Untuk memastikan keseragaman bets dan keutuhan obat tradisional,prosedur tertulis yang menjelaskan pengambilan sampel, pengujian ataupemeriksaan yang harus dilakukan selama proses dari tiap bets produkhendaklah dilaksanakan sesuai dengan metode yang telah disetujui olehkepala bagian Manajemen Mutu (Pemastian Mutu) dan hasilnya dicatat.Pengawasan tersebut dimaksudkan untuk memantau hasil danmemvalidasi kinerja dari proses produksi yang mungkin menjadipenyebab variasi karakteristik produk selama proses berjalan.6.145 Prosedur tertulis untuk pengawasan selama-proses hendaklah dipatuhi.Prosedur tersebut hendaklah menjelaskan titik pengambilan sampel,frekuensi pengambilan sampel, jumlah sampel yang diambil, spesifikasiyang harus diperiksa dan batas penerimaan untuk tiap spesifikasi.6.146 Di samping itu, pengawasan selama-proses hendaklah mencakup, tapitidak terbatas pada prosedur umum sebagai berikut:a) semua parameter produk, volume atau jumlah isi produk hendaklahdiperiksa pada saat awal dan selama proses pengolahan ataupengemasan; dan46