versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

6.82 Pembuatan dan penggunaan larutan atau suspensi hendaklahdilaksanakan sedemikian rupa sehingga risiko kontaminasi ataupertumbuhan mikroba dapat diperkecil.Pencetakan Tablet6.83 Mesin pencetak tablet hendaklah dilengkapi dengan fasilitas pengendalidebu yang efektif dan ditempatkan sedemikian rupa untuk menghindaricampur baur antar produk. Tiap mesin hendaklah ditempatkan dalamruangan terpisah. Kecuali mesin tersebut digunakan untuk produk yangsama atau dilengkapi sistem pengendali udara yang tertutup maka dapatditempatkan dalam ruangan tanpa pemisah.6.84 Untuk mencegah kecampurbauran perlu dilakukan pengendalian yangmemadai baik secara fisik, prosedural maupun penandaan.6.85 Hendaklah selalu tersedia alat timbang yang akurat dan telah dikalibrasiuntuk pemantauan bobot tablet selama-proses.6.86 Tablet yang ditolak atau yang disingkirkan hendaklah ditempatkan dalamwadah yang ditandai dengan jelas mengenai status dan jumlahnya dicatatpada Catatan Pengolahan Bets.6.87 Tiap kali sebelum dipakai, punch dan die hendaklah diperiksa keausan dankesesuaiannya terhadap spesifikasi. Catatan pemakaian hendaklahdisimpan.Penyalutan6.88 Udara yang dialirkan ke dalam panci penyalut untuk pengeringanhendaklah disaring dan mempunyai mutu yang tepat.6.89 Larutan penyalut hendaklah dibuat dan digunakan dengan carasedemikian rupa untuk mengurangi risiko pertumbuhan mikroba.Pembuatan dan pemakaian larutan penyalut hendaklahdidokumentasikan.Pengisian Kapsul Keras6.90 Cangkang kapsul hendaklah diperlakukan sebagai bahan awal. Cangkangkapsul hendaklah disimpan dalam kondisi yang dapat mencegahkekeringan dan kerapuhan atau efek lain yang disebabkan olehkelembaban.6.91 Persyaratan yang tertulis pada Butir-butir 6.83-6.87 pada “PencetakanTablet” juga berlaku untuk pengisian kapsul keras.Penandaan Tablet Salut dan Kapsul6.92 Hendaklah diberikan perhatian khusus untuk menghindari campur baurselama proses penandaan tablet salut dan kapsul. Bilamana dilakukanpenandaan pada produk atau bets yang berbeda dalam saat yang40