versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

6.12 Pengolahan produk yang berbeda hendaklah tidak dilakukan secarabersamaan atau bergantian dalam ruang kerja yang sama kecuali tidak adarisiko terjadinya campur baur ataupun kontaminasi silang.6.13 Tiap tahap pengolahan, produk dan bahan hendaklah dilindungi terhadapkontaminasi mikroba atau kontaminasi lain.6.14 Selama pengolahan, semua bahan, wadah produk ruahan, peralatan ataumesin produksi dan bila perlu ruang kerja yang dipakai hendaklah diberilabel atau penandaan dari produk atau bahan yang sedang diolah dannomor bets. Bila perlu penandaan ini hendaklah juga menyebut-kan tahapproses produksi.6.15 Label pada wadah, alat atau ruangan hendaklah jelas, tidak berarti gandadan dengan format yang telah ditetapkan. Label yang berwarna sering kalisangat membantu untuk menunjukkan status (misalnya: karantina,diluluskan, ditolak, bersih dan lain-lain).6.16 Pemeriksaan perlu dilakukan untuk memastikan pipa penyalur dan alatlain untuk transfer produk dari satu ke tempat lain yang telah terhubungdengan benar.6.17 Penyimpangan terhadap instruksi atau prosedur sedapat mungkindihindarkan. Bila terjadi penyimpangan maka hendaklah ditangani sesuaiprosedur penanganan penyimpangan yang disetujui secara tertulis olehkepala bagian Manajemen Mutu (Pemastian Mutu) dan, bila perlu,melibatkan bagian Pengawasan Mutu.6.18 Akses ke bangunan dan fasilitas produksi hendaklah dibatasi hanya untukpersonil yang berwenang.6.19 Pada umumnya pembuatan produk non-medisinal hendaklah dihindarkandibuat di area dan dengan peralatan yang dikhususkan untuk obattradisional.BAHAN AWAL6.20 Pengadaan bahan awal hendaklah hanya dari pemasok yang telahdisetujui dan memenuhi spesifikasi yang relevan.6.21 Semua penerimaan, pengeluaran dan jumlah bahan tersisa hendaklahdicatat. Catatan hendaklah berisi keterangan mengenai pasokan, nomorbets/lot/QC, tanggal penerimaan atau penyerahan, tanggal pelulusan dantanggal daluwarsa bila ada.6.22 Sebelum diluluskan untuk digunakan, tiap bahan awal hendaklahmemenuhi spesifikasi dan diberi label dengan nama yang dinyatakandalam spesifikasi. Singkatan, kode ataupun nama yang tidak resmihendaklah tidak dipakai.33