versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

BAB 6PRODUKSIPRINSIPProduksi hendaklah dilaksanakan dengan mengikuti prosedur tervalidasi yangtelah ditetapkan; dan memenuhi ketentuan CPOTB yang menjamin senantiasamenghasilkan produk yang memenuhi persyaratan mutu serta memenuhiketentuan izin pembuatan dan izin edar (registrasi).Untuk bahan mentah - baik yang dibudidayakan maupun yang hidup secaraliar, dan yang digunakan baik dalam bentuk bahan mentah maupun sudahmelalui tehnik pengolahan sederhana (misal perajangan atau penghalusan) -tahap kritis pertama dalam proses produksi, dalam hal ini di mana persyaratanteknis ini mulai diterapkan, hendaklah ditentukan dengan jelas. Penjelasantentang hal tersebut hendaklah dinyatakan dan didokumentasikan. Petunjukdiberikan seperti berikut. Namun untuk proses seperti ekstraksi, fermentasidan pemurnian, penentuannya hendaklah ditetapkan berdasarkan kasus-perkasus.‣ Pengumpulan/pembudidayaan dan /atau pemanenan, proses pasca panentermasuk pemotongan pertama dari bahan alamiah hendaklah dijelaskansecara rinci.‣ Jika diperlukan penghalusan lebih lanjut dalam proses pembuatannya,hendaklah hal tersebut dilakukan sesuai CPOTB.‣ Dalam hal bahan aktif, sesuai definisi dalam Glosarium, terdiri hanya darirajangan atau serbuk, aplikasi dari persyaratan teknis ini dimulai padaproses fisik yang mengikuti pemotongan awal dan perajangan, dantermasuk pengemasan.‣ Jika ekstraks digunakan, prinsip-prinsip dari persyaratan teknis inihendaklah diberlakukan pada setiap tahap produksi mengikuti prosespasca panen / pasca pengumpulan.‣ Dalam hal produk jadi diolah secara fermentasi, penerapan CPOTBhendaklah meliputi seluruh tahap produksi sejak pemotongan awal danpenghalusan.UMUM6.1 Bahan hendaklah ditangani dengan cara yang tidak mengubahproduk. Pada saat bahan alamiah tiba di pabrik hendaklah langsungditurunkan dan dibongkar. Selama proses ini berlangsung hendaklah bahanalamiah dihindarkan kontak langsung dengan tanah. Lebih lanjut,hendaklah juga dihindarkan dari sinar matahari langsung (kecuali haltersebut merupakan kebutuhan spesifik, misal pengeringan dengan sinarmatahari) dan hendaklah terlindung dari hujan serta kontaminasi mikroba.6.2 Hendaklah diperhatikan “klasifikasi“ atas kebutuhan areaterkendali dengan mempertimbangkan kemungkinan kontaminasi mikroba31