versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

yang diperoleh dari tiap tahap produksi yang menguraikan metode danalat yang harus digunakan. Pengujian yang dilaksanakan hendaklahdicatat.Lain-lain5.25 Hendaklah tersedia prosedur pelulusan dan penolakan tertulis untukbahan dan produk dan terutama pelulusan untuk penjualan produk jadioleh kepala Manajemen Mutu (Pemastian Mutu).5.26 Catatan mengenai distribusi tiap bets produk hendaklah disimpan untukmemfasilitasi penarikan kembali bets bila perlu (lihat Bab 10 PenangananKeluhan, Penarikan Kembali Produk dan Produk Kembalian).5.27 Hendaklah tersedia prosedur tertulis dan catatan yang berkaitan mengenaitindakan yang harus diambil atau kesimpulan yang dicapai, di manaberlaku, untuk:‣ validasi, misalnya proses, prosedur, prosedur analisis, sistemkomputerasi;‣ perakitan peralatan, kualifikasi dan kalibrasi;‣ perawatan, pembersihan dan sanitasi;‣ hal yang berkaitan dengan personil termasuk pelatihan, pakaian, higiene;‣ pemantauan lingkungan;‣ pengendalian hama;‣ keluhan;‣ penarikan kembali; dan‣ penanganan produk kembalian.5.28 Hendaklah tersedia prosedur pengoperasian yang jelas untuk peralatanutama pembuatan dan pengujian.5.29 Hendaklah disediakan buku log untuk mencatat peralatan utama ataukritis, sesuai keperluan, semua kegiatan validasi, kalibrasi, perawatan,pembersihan dan perbaikan, termasuk tanggal, identitas personil yangmelaksanakan kegiatan tersebut.5.30 Pada buku log hendaklah juga dicatat dalam urutan kronologispenggunaan peralatan utama atau kritis dan area tempat produk diolah..30