versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

urutan penambahan bahan, waktu pencampuran, suhu). Instruksi proseshendaklah menyebutkan tahap kegiatan yang dilakukan terhadap bahanmentah seperti, pengeringan, perajangan/penggilingan dan pengayakan,termasuk waktu dan suhu pengeringan serta metode untukmengendalikan ukuran fragmen atau partikel. Penyortiran atau metodelain untuk menghilangkan bahan asing hendaklah juga diuraikan.Instruksi proses untuk pengolahan produk antara dan produk ruahanhendaklah mencakup rincian tentang massa pembawa ataupun pelarut,suhu dan waktu ekstraksi, rincian dari tiap tahap pemekatan dan metodeyang digunakan;h) instruksi untuk semua pengawasan selama-proses dengan bataspenerimaannya;i) bila perlu, syarat penyimpanan produk ruahan; termasuk wadah,pelabelan dan kondisi penyimpanan khusus, di mana perlu; danj) semua tindakan khusus yang harus diperhatikan.Prosedur Pengemasan Induk5.17 Prosedur Pengemasan Induk yang disahkan secara formal hendaklahtersedia untuk tiap produk dan ukuran bets serta ukuran dan jenis kemasan.Dokumen ini umumnya mencakup, atau merujuk, pada hal berikut:a) nama produk;b) deskripsi bentuk sediaannya;c) ukuran kemasan yang dinyatakan dalam angka, berat atau volumeproduk dalam wadah akhir;d) daftar lengkap semua bahan pengemas yang diperlukan untuk satu betsstandar, termasuk jumlah, ukuran dan jenis bersama kode atau nomorreferen yang berkaitan dengan spesifikasi tiap bahan pengemas;e) di mana sesuai, contoh atau reproduksi dari bahan pengemas cetak yangrelevan dan spesimen yang menunjukkan tempat untuk mencetak nomorbets dan tanggal daluwarsa bets;f) tindakan khusus yang harus diperhatikan, termasuk pemeriksaan secaracermat area dan peralatan untuk memastikan kesiapan jalur (line clearance)sebelum kegiatan dimulai;g) uraian kegiatan pengemasan, termasuk segala kegiatan tambahan yangsignifikan serta peralatan yang harus digunakan; danh) pengawasan selama-proses yang rinci termasuk pengambilan sampel danbatas penerimaan.Catatan Pengolahan Bets5.18 Catatan Pengolahan Bets hendaklah tersedia untuk tiap bets yang diolah.Dokumen ini hendaklah dibuat berdasarkan bagian relevan dari ProsedurPengolahan Induk yang berlaku. Metode pembuatan catatan ini hendaklahdidesain untuk menghindarkan kesalahan transkripsi. Catatan hendaklahmencantumkan nomor bets yang sedang dibuat.Sebelum suatu proses dimulai hendaklah dilakukan pemeriksaan yangdicatat, bahwa peralatan dan tempat kerja telah bebas dari produk dandokumen sebelumnya atau bahan yang tidak diperlukan untuk pengolahan27