versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

More documents

Recommendations

Info

yang mungkin diperlukan untuk memastikan pembersihan yang benar terlaksana.Jika perlu, prosedur juga meliputi penghilangan identitas bets sebelumnya sertaperlindungan peralatan yang telah bersih terhadap pencemaran sebelumdigunakan.4.26 Catatan mengenai pelaksanaan pembersihan, sanitasi dan inspeksi sebelumpenggunaan peralatan hendaklah disimpan secara benar.4.27 Disinfektan dan deterjen hendaklah dipantau terhadap pencemaran mikroba;enceran disinfektan dan deterjen hendaklah disimpan dalam wadah yangsebelumnya telah dibersihkan dan hendaklah disimpan untuk jangka waktutertentu.21
BAB 5DOKUMENTASIPRINSIPDokumentasi adalah bagian dari sistem informasi manajemen dan dokumentasiyang baik merupakan bagian yang esensial dari pemastian mutu. Dokumentasiyang jelas adalah fundamental untuk memastikan bahwa tiap personil menerimauraian tugas yang relevan secara jelas dan rinci sehingga memperkecil risikoterjadi salah tafsir dan kekeliruan yang biasanya timbul karena hanyamengandalkan komunikasi lisan. Spesifikasi, Dokumen Produksi Induk/FormulaPembuatan, prosedur, metode dan instruksi, laporan dan catatan harus bebas darikekeliruan dan tersedia secara tertulis. Keterbacaan dokumen adalah sangatpenting.UMUM5.1 Spesifikasi menguraikan secara rinci persyaratan yang harus dipenuhiproduk atau bahan yang digunakan atau diperoleh selama pembuatan.Dokumen ini merupakan dasar untuk mengevaluasi mutu.Dokumen Produksi Induk, Prosedur Pengolahan Induk dan ProsedurPengemasan Induk (Formula Pembuatan, Instruksi Pengolahan danInstruksi Pengemasan) menyatakan seluruh bahan awal dan bahanpengemas yang digunakan serta menguraikan semua operasi pengolahandan pengemasan.Prosedur berisi cara untuk melaksanakan operasi tertentu, misalnyapembersihan, berpakaian, pengendalian lingkungan, pengambilan sampel,pengujian, dan pengoperasian peralatan.Catatan menyajikan riwayat tiap bets produk, termasuk distribusinya dansemua keadaan yang relevan yang berpengaruh pada mutu produk akhir.5.2 Dokumen hendaklah didesain, disiapkan, dikaji dan didistribusikan dengancermat. Bagian dokumen pembuatan dan dokumen registrasi (dossier) yangrelevan hendaklah sesuai.5.3 Dokumen hendaklah disetujui, ditandatangani dan diberi tanggal olehpersonil yang sesuai dan diberi wewenang.5.4 Isi dokumen hendaklah tidak berarti ganda; judul, sifat dan tujuannyahendaklah dinyatakan dengan jelas. Penampilan dokumen hendaklah dibuatrapi dan mudah dicek. Dokumen hasil reproduksi hendaklah jelas danterbaca. Reproduksi dokumen kerja dari dokumen induk tidak bolehmenimbulkan kekeliruan yang disebabkan proses reproduksi.5.5 Dokumen hendaklah dikaji ulang secara berkala dan dijaga agar selalu up-todate.Bila suatu dokumen direvisi, hendaklah dijalankan suatu sistem untukmenghindarkan penggunaan dokumen yang sudah tidak berlaku secaratidak sengaja.22
Page 1 and 2: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANANREPU
Page 3 and 4: BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANANREPU
Page 5 and 6: yang dihasilkan. Pemastian Mutu ada
Page 7 and 8: c) metode pengujian disiapkan dan d
Page 9 and 10: BAB 2PERSONALIAPRINSIPSumber daya m
Page 11 and 12: praktis yang memadai dan keterampil
Page 13 and 14: BAB 3BANGUNAN, FASILITASDAN PERALAT
Page 15 and 16: AREA PRODUKSI3.10 Area produksi hen
Page 17 and 18: 3.28 Konstruksi area penyimpanan te
Page 19 and 20: yang ditentukan. Apabila penggunaan
Page 21 and 22: BAB 4SANITASI DAN HIGIENEPRINSIPTin
Page 23: 4.16 Sampah tidak boleh dibiarkan m
Page 27 and 28: uahan.Spesifikasi Bahan Mentah dan
Page 29 and 30: Prosedur Pengolahan Induk dan Prose
Page 31 and 32: yang direncanakan, serta peralatan
Page 33 and 34: yang diperoleh dari tiap tahap prod
Page 35 and 36: yang tinggi dari bahan alam. Klasif
Page 37 and 38: 6.23 Tiap pengiriman atau bets baha
Page 39 and 40: efektif, karena pembersihan alat ya
Page 41 and 42: 6.62 Wadah dan tutup yang dipakai u
Page 43 and 44: 6.82 Pembuatan dan penggunaan larut
Page 45 and 46: untuk bejana yang bersangkutan. Ton
Page 47 and 48: c) memastikan kebersihan peralatan
Page 49 and 50: 6.138 Supervisor hendaklah mengawas
Page 51 and 52: 6.155 Produk yang dikembalikan dari
Page 53 and 54: dipakai untuk pemantauan hendaklah
Page 55 and 56: BAB 7PENGAWASAN MUTUPRINSIPPengawas
Page 57 and 58: 7.10 Semua dokumentasi Pengawasan M
Page 59 and 60: diketahui tidak dikenal. Dalam kasu
Page 61 and 62: 7.39 Semua pengawasan selama-proses
Page 63 and 64: pengujian yang dapat membahayakan g
Page 65 and 66: BAB 9CARA PENYIMPANAN DAN PENGIRIMA
Page 67 and 68: memastikan bahwa tidak ada kecampur
Page 69 and 70: 9.36 Produk tidak boleh dipasok set
Page 71 and 72: BAB 10PENANGANAN KELUHAN TERHADAP P
Page 73 and 74: 10.15 Kegiatan penarikan kembali he
Page 75 and 76:
BAB 11INSPEKSI DIRIPRINSIPTujuan in
Page 77 and 78:
GLOSARIUMDalam persyaratan teknis i
Page 79 and 80:
Bangunan dan FasilitasSarana dan pr
Page 81 and 82:
Langkah / Proses KritisLangkah / pr
Page 83 and 84:
Semua upaya pengawasan yang dilakuk
Page 85 and 86:
ahan atau produk diambil, kemudian
show all

versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?