versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

BAB 4SANITASI DAN HIGIENEPRINSIPTingkat sanitasi dan higiene yang tinggi hendaklah diterapkan pada setiap aspekpembuatan obat tradisional. Ruang lingkup sanitasi dan higiene meliputi personil,bangunan, peralatan dan perlengkapan, bahan produksi serta wadahnya, dan segalasesuatu yang dapat merupakan sumber pencemaran produk. Sumber pencemaranpotensial hendaklah dihilangkan melalui suatu program sanitasi dan higiene yangmenyeluruh dan terpadu.Karena sumbernya, bahan obat tradisional dapat mengandung cemaran mikrobiologis;di samping itu, proses pemanenan/pengumpulan dan proses produksi obat tradisionalsangat mudah tercemar oleh mikroba. Untuk menghindarkan perubahan mutu danmengurangi kontaminasi, diperlukan penerapan sanitasi dan higiene berstandar tinggi.Bangunan dan fasilitas serta peralatan hendaklah dibersihkan dan, di mana perlu,didisinfeksi menurut prosedur tertulis yang rinci dan tervalidasi.HIGIENE PERORANGAN4.1 Tiap orang yang masuk ke area pembuatan hendaklah mengenakan pakaianpelindung untuk menghindarkan bahan yang berpotensi menimbulkan alergi.Hendaklah mereka mengenakan sarung tangan, penutup kepala, masker, pakaiandan sepatu kerja selama proses produksi.4.2 Prosedur higiene perorangan termasuk persyaratan untuk mengenakan pakaianpelindung hendaklah diberlakukan bagi semua personil yang memasuki areaproduksi, baik karyawan purna waktu, paruh waktu maupun bukan karyawanyang berada di area pabrik, misalnya karyawan kontraktor, pengunjung, anggotamanajemen senior dan inspektur.4.3 Untuk menjamin perlindungan produk terhadap pencemaran dan untuk keamananpersonil, hendaklah personil mengenakan pakaian pelindung yang bersih dansesuai dengan tugasnya termasuk penutup rambut. Pakaian kerja kotor dan lappembersih kotor (yang dapat dipakai ulang) hendaklah disimpan dalam wadahtertutup hingga saat pencucian.4.4 Program higiene yang rinci hendaklah dibuat dan diadaptasikan terhadap berbagaikebutuhan di dalam area pembuatan. Program tersebut hendaklah mencakupprosedur yang berkaitan dengan kesehatan, praktik higiene dan pakaian pelindungpersonil. Prosedur hendaklah dipahami dan dipatuhi secara ketat oleh setiappersonil yang bertugas di area produksi dan pengawasan. Program higienehendaklah dipromosikan oleh manajemen dan dibahas secara luas selama sesipelatihan.18