versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANANREPUBLIK INDONESIA- 2 -5. Keputusan Presiden Nomor 110 Tahun 2001 tentang Unit Organisasi danTugas Eselon I Lembaga Pemerintah Non Departemen sebagaimana telahbeberapa kali diubah terakhir dengan Peraturan Presiden Nomor 52Tahun 2005;6. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor02001/SK/KBPOM Tahun 2001 tentang Organisasi dan Tata Kerja BadanPengawas Obat dan Makanan sebagaimana telah diubah denganKeputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan NomorHK.00.05.21.4231 Tahun 2004;7. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan NomorHK.00.05.41.1384 Tahun 2005 tentang Kriteria dan Tata LaksanaPendaftaran Obat Tradisional, Obat Herbal Terstandar, dan Fitofarmaka;MEMUTUSKAN:Menetapkan: PERATURAN KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANANREPUBLIK INDONESIA TENTANG PERSYARATAN TEKNIS CARAPEMBUATAN OBAT TRADISIONAL YANG BAIK.Pasal 1Mengesahkan dan memberlakukan Persyaratan Teknis Cara Pembuatan Obat Tradisional yangBaik, yang selanjutnya disingkat CPOTB, sebagaimana tercantum dalam Lampiran yangmerupakan bagian tidak terpisahkan dari Peraturan ini.Pasal 2Industri obat tradisional wajib menerapkan CPOTB dalam seluruh aspek dan rangkaianpembuatan obat tradisional.Pasal 3(1) Terhadap Industri Obat Tradisional yang telah menerapkan CPOTB sebagaimana dimaksuddalam Pasal 2 diberikan Sertifikat CPOTB.(2) Sertifikat CPOTB sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diberikan berdasarkan bentuksediaan.Pasal 4Sertifikat CPOTB sebagaimana dimaksud dalam Pasal 3 dapat dicabut dalam hal:a. terjadi perubahan yang mengakibatkan tidak diterapkannya CPOTB sebagaimanadimaksud dalam Pasal 2; atau