12.07.2015 Views

versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

SHOW MORE
SHOW LESS
  • No tags were found...

Create successful ePaper yourself

Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.

3.38 Laboratorium pengawasan mutu hendaklah terpisah dari area produksi. Areapengujian mikrobiologi hendaklah dipisahkan satu dengan yang lain.3.39 Laboratorium pengawasan mutu hendaklah didesain sesuai dengan kegiatanyang dilakukan. Luas ruang hendaklah memadai untuk mencegah campur baurdan pencemaran silang. Hendaklah disediakan tempat penyimpanan dengan luasyang memadai untuk sampel, baku pembanding (bila perlu dengan kondisi suhuterkendali), pelarut, pereaksi dan catatan.3.40 Suatu ruangan yang terpisah mungkin diperlukan untuk memberi perlindunganinstrumen terhadap gangguan listrik, getaran, kelembaban yang berlebihan dangangguan lain, atau bila perlu untuk mengisolasi instrumen.3.41 Desain laboratorium hendaklah memerhatikan kesesuaian bahan bangunan yangdipakai, ventilasi dan pencegahan terhadap asap. Hendaklah dipasang unitpengendali udara yang terpisah untuk laboratorium mikrobiologi.AREA SARANA PENDUKUNG3.42 Ruang istirahat dan kantin hendaklah dipisahkan dari area produksi danlaboratorium pengawasan mutu.3.43 Sarana untuk mengganti pakaian kerja, membersihkan diri dan toilet hendaklahdisediakan dalam jumlah yang cukup dan mudah diakses. Toilet tidak bolehberhubungan langsung dengan area produksi atau area penyimpanan. Ruang gantipakaian hendaklah berhubungan langsung dengan area produksi namun letaknyaterpisah.3.44 Sedapat mungkin letak bengkel perbaikan dan perawatan peralatan terpisah dariarea produksi. Apabila suku cadang, aksesori mesin dan perkakas bengkeldisimpan di area produksi, hendaklah disediakan ruangan atau lemari khususuntuk penyimpanan tersebut.PERALATANUMUMPeralatan untuk pembuatan obat tradisional hendaklah memiliki desain dan konstruksiyang tepat, ukuran yang memadai serta ditempatkan dan dikualifikasi dengan tepat,agar mutu obat tradisional terjamin sesuai desain serta seragam dari bets ke bets danuntuk memudahkan pembersihan serta perawatan.DESAIN DAN KONSTRUKSIDesain dan konstruksi peralatan hendaklah memenuhi persyaratan sebagai berikut:3.45 peralatan hendaklah didesain dan dikonstruksikan sesuai dengan tujuannya;3.46 permukaan peralatan yang bersentuhan dengan bahan awal, produk antara,produk ruahan, atau produk jadi tidak boleh menimbulkan reaksi, adisi atauabsorbsi yang dapat memengaruhi identitas, mutu atau kemurnian di luar batas15

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!