versi PDF - Sistem Keamanan Pangan Terpadu - Badan POM

BAB 3BANGUNAN, FASILITASDAN PERALATANPRINSIPBangunan, fasilitas dan peralatan untuk pembuatan obat tradisional hendaklah memilikidesain, konstruksi dan letak yang memadai, serta disesuaikan kondisinya dan dirawatdengan baik untuk memudahkan pelaksanaan operasi yang benar. Tata letak dan desainruangan harus dibuat sedemikian rupa untuk memperkecil risiko terjadi kekeliruan,pencemaran silang dan kesalahan lain, dan memudahkan pembersihan, sanitasi danperawatan yang efektif untuk menghindarkan pencemaran silang, penumpukan debuatau kotoran, dan dampak lain yang dapat menurunkan mutu obat tradisionaltradisional.Karena berpotensi untuk terdegradasi dan terserang hama serta sensitivitasnya terhadapkontaminasi mikroba maka produksi dan terutama penyimpanan bahan yang berasaldari tanaman dan binatang memerlukan perhatian khusus.Bangunan dan fasilitas serta semua peralatan kritis hendaklah dikualifikasi untukmenjamin reprodusibiltas dari bets-ke-bets.BANGUNAN DAN FASILITASUMUM3.1. Letak bangunan hendaklah sedemikian rupa untuk menghindarkan pencemaran darilingkungan sekelilingnya, seperti pencemaran dari udara, tanah dan air serta darikegiatan industri lain yang berdekatan. Apabila letak bangunan tidak sesuai,hendaklah diambil tindakan pencegahan yang efektif terhadap pencemaran tersebut.3.2. Bangunan dan fasilitas hendaklah dikonstruksi, dilengkapi dan dirawat dengan tepatuntuk memperoleh perlindungan maksimal dari pengaruh cuaca, banjir, rembesandari tanah serta masuk dan bersarang serangga, burung, binatang pengerat, kutuatau binatang lain. Hendaklah tersedia prosedur untuk pengendalian binatangpengerat dan hama.3.3. Bangunan dan fasilitas hendaklah dirawat dengan cermat. Bangunan serta fasilitashendaklah dibersihkan dan, dimana perlu, didisinfeksi sesuai prosedur tertulis yangrinci dan tervalidasi. Catatan pembersihan dan disinfeksi hendaklah disimpan.3.4. Seluruh bangunan dan fasilitas termasuk area produksi, laboratorium, areapenyimpanan, koridor dan lingkungan sekeliling bangunan hendaklah dirawatdalam kondisi bersih dan rapi. Kondisi bangunan hendaklah ditinjau secara teraturdan diperbaiki di mana perlu. Perbaikan dan perawatan bangunan dan fasilitas10