STABILITAS OBAT - Blogs Unpad

More documents

Recommendations

Info

Fisika KimiaPemerian sediaanKeseragaman sediaan (volume / bobot)Kejernihan sediaan (sediaan cair)Kemasan (kebocoran wadah)Identifikasi zat aktif Penetapan kadar BiologipHDisolusiSterilitasEndotoksin
Metode Pengujian Stabilitas Obat Uji Stabilitas Jangka PanjangUntuk produk baru biasanya pengujian dilakukan pada suhu kamar yangdikendalikan (30 0 C + 2 0 C ) dengan kelembaban nisbi ruangan 75% + 5%,kecuali untuk obat yang peka terhadap suhu dilakukan pada suhu rendah(5 0 C + 2 0 C) dengan rentang waktu pengujian pada bulan 0, 3, 9, 12, 18, 24,36, 48, dan 60. Biasanya pengujian dilakukan sampai bulan ke-36, tetapiapabila masih memenuhi syarat pengujian harus diteruskan sampai bulanke-60. Uji Stabilitas DipercepatUntuk produk baru biasanya pengujian dilakukan pada suhu ekstrim yangdikendalikan (40 0 C + 2 0 C ) dengan kelembaban nisbi ruangan 75% + 5%,kecuali untuk obat yang peka terhadap suhu dilakukan pada suhu ruangan(25 0 C + 2 0 C) dengan kelembaban nisbi ruangan 60% + 5%. Rentang waktupengujian untuk uji stabilitas dipercepat dilakukan pada bulan 0, 1, 2, 3, dan6. Biasanya pengujian pada bulan ke-6 hanya untuk senyawa obat baru.Pengujian stabilitas dipercepat menggunakan alat ”Climatic Chamber” untukmenjaga agar suhu ekstrim dan kelembaban nisbi terkendali.
Page 1 and 2: Arif Budiman
Page 3 and 4: Faktor-faktor yang mempengaruhi Sta
Page 5 and 6: aA + bB + ..... Produk1Laju -aAdd
Page 7 and 8: ORDE NOLAAAAdAdtttt0A0A0k0dA kk00t
Page 9 and 10: Orde nol semuk k 0 1kelarutan Se
Page 11 and 12: Aspirin is most stable at pH 2.5. A
Page 13 and 14: ORDE IILajureaksiA + B PAd dtBd dt
Page 15 and 16: PENENTUAN ORDE REAKSI• Metode Sub
Page 17 and 18: Diketahui suatu sediaan zat A terur
Page 19 and 20: Penguraian oleh air yang dapat dika
Page 21 and 22: OKSIDASI Oksidasi merupakan reaksi
Page 23 and 24: Cara menghindari reaksi oksidasi: D
Page 25 and 26: 2. Reaksi Fotokimia Sekunder (Fotos
Page 27 and 28: ISOMERISASIAdalah reaksi perubahan
Page 29: POLIMERISASIPolimerisasi terjadi bi
Page 33 and 34: VALIDITAS: Dekomposisi fenomena ter

STABILITAS OBAT - Blogs Unpad

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?