סטאלבו - משרד הבריאות

2009 רבמבונב ודי לע רשואו קדבנ ונכותו תואירבה דרשמ י"
ע עבקנ הז ןולע טמרופ
®
ובלאטס
ג"
מ 200/50/200
תופוצמ תוילבט
םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע
1986 -ו"
משתה ( םירישכת)
אפור םשרמב תבייח וז הפורת
הפורתב י/
שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב י/
ארק
®
ובלאטס
ג"
מ 150/37.5/200
תופוצמ תוילבט
50/12.5/200 mg levodopa/carbidopa/entacapone
100/25/200 mg levodopa/carbidopa/entacapone
150/37.5/200 mg levodopa/carbidopa/entacapone
200/50/200 mg levodopa/carbidopa/entacapone
®
ובלאטס
ג"
מ 100/25/200
תופוצמ תוילבט
®
ובלאטס
ג"
מ 50/12.5/200
תופוצמ תוילבט
: בכרה
: םיליעפ אל םירמוח
Croscarmellose sodium, magnesium stearate, maize starch, mannitol, povidone,
glycerol 85%, hypromellose, polysorbate 80, red iron oxide, sucrose, titanium
dioxide, yellow iron oxide.
: הילבט לכב ( ג"
מב)
זורכוסה
תומכ
ג"
מ2.26
– 200/50/200
ג"
מ 1.91 – 150/37.5/200
ג"
מ 1.55 – 100/25/200
ג"
מ 1.18 – 50/12.5/200
. ינוסניקרפ-יטנא
יגרנימפוד רישכת : תיטיופרת הצובק
: תיאופר תוליעפ
הליכמ הילבט לכ . תחא הילבטב םיליעפ םירמוח 3 ליכמ ובלאטס . ןוסניקרפ ילוחב לופיטל
הפודיברק , םירחאה םיליעפה םירמוחה ינש . ןוסניקרפה תלחמה לופיטל שמשמה , הפודובל
. הפודובל לש ןוסניקרפה תדגונ העפשהה תא םירפשמ , ןופקטנאו
רמוח , ןימפודב רסוחמ האצותכ תמרגנ איה . םיבצעה תכרעמב הערפה הניה ןוסניקרפה תלחמ
רשאכ . םירירשה תעונתב טלושה חומה לש קלחב םירסמ ריבעמ ןימפוד . חומב רצוימה יעבט
. תויתעונתב
תויעב תומרגנ , ןימפוד ידמ טעמרצוימ
תלחמ לש םימוטפמיסה תלקהב רזוע ובלאטס . חומב ןימפודה תמר תא הלעמ הפודובל
תויוליעפ עוציב לע םישקמה , תועונתב הטאהו תושקונ , םייפגה לש דער ןוגכ , ןוסניקרפה
. תוימוימוי
. אפורל י/
הנפ , וז הפורת ךל ומשרש הביסה
. ךבצמב לופיטל
תופסונ תופורת י/
לבקתש
ןכתי
וא , הפורתה תוליעפ יבגל תופסונ תולאש ךל שי םא
? הפורתב שמתשהל ןיא יתמ
STA APL NOV09 CL V3 1 REFBPL 081208

- הפורתב שמתשהל ןיא
. הקינמ תא םא -
. הפורתה יביכרממ דחא לכל וא ןופקטנא וא , הפודיברק , הפודובלל
תושיגר ךל העודי םא -
. הרומח דבכ תלחמ ךל שי
םא -
.( םייניע תלחמ לש גוס)
תיווז תרצ המוקואלגךל שי םא -
תא לידגהל לוכי ; pheochromocytoma םשב עודי)
לנרדאה תטולבב לודיג ךל שי םא -
.( רומח םד ץחל רתיל ןוכיסה
םייביטקלס MAO-B + MAO-A יבכעמ)
ןואכדב
לופיטל תומיוסמ תופורת לטונ ךניה םא -
. ( םייביטקלס אל MAO יבכעמ
וא
NMS – Neuroleptic Malignant)
ריאממ יטפלוריונ םורדניס םעפ-יא
ךל היה םא -
.( תורומח תוישפנ תוערפהב לופיטל תושמשמה תופורתל הרידנ הבוגת יהוז – Syndrome
. ( הרידנ רירש תלחמ)
יתמוארט אל סיזילוימודבר םעפ-יא
ךל היה םא -
. ובלאטס תליטנ ינפל אפורל י/
הנפ , ךילא יטנבלר ולא
םירקממ רתוי וא דחא םא
: לופיטה תלחתה ינפל אפורב ץעוויהל ילבמ הפורתב שמתשהל ןיא
ןיא . אפורב ץעוויהל ילבמ ובלאטסב ישמתשת לא , ןוירהב תאש תבשוח וא ןוירהב תא םא
ךורכה ןוכיסב ךמיע ןודי אפורה . ךכל רורב ךרוצ םייק םא אלא , ןוירה ןמזב ובלאטסב שמתשהל
. ןוירה ןמזב ובלאטס תליטנב
. תואירה וא םדה ילכ , בלה לש תרחא הלחמ לכ וא המתסא , בל ףקתה ךל היה םעפ יא םא
. דבכב היעב ךל שי םא
. תוילכב הרומח היעב ךל שי םא
. םינומרוהב הרושקה הלחמ וא דבכ , תוילכ
תלחמ ךל התיהםעפ-יא
םא
. הביק יביכ ךל ויה םעפ יא םא
. תותיווע ךל ויה םעפ יא םא
. הרומח שפנ תלחמ לש גוס לכמ תלבס םעפ יא םא
םיליגר אל םייונישב תנחבהש וא תוינדבוא תובשחמ ךל שי , ת/
אכודמ ה/
שיגרמ ךניה םא
. ךתוגהנתהב
תא ךל םיאתהל ךרוצ היהיו ןכתי .( םייניע תלחמ לש גוס)
תינורכ תיווז תבחר המוקואלג ךל שיםא
. ךלש יניע-ךותה
ץחלה לש רוטינ עצבלו ןונימה
תא רימחהל לולע ובלאטס . םדה ץחל תא דירוהל תולוכיש תורחא תופורת ת/
לטונ ךניה םא
. הלאה תועפותה
יכ ןכתי , ובלאטסב לופיטה תלחתה רחאל הרמחה ןהב הלח וא תוטלשנ אל תועונת תועיפומ םא
. ךלש ןוסניקרפה תודגונ תופורתה ןונימ תא תונשל ךרטצי אפורה
. םימייוסמ םירכוסל תוליבס-יא
ךל שיש רמא אפורה םא
? ךלש םוי םויה ייח לע הפורתה עיפשת ךיא
הנשמ טוקנל שי , ןכל . תרוחרחסל םורגל לוכיש המ , ךלש םדה ץחל תא דירוהל יושע ובלאטס
. תונוכמ וא םילכ תלעפה
וא הגיהנ ןמזב תוריהז
ךילע הבוח , תוימואתפב ת/
םדרנ ךניה יכ ת/
אצומ ךניה םא , דואמ ת/
ינונשי ה/
שח ךניה םא
. אפורב ץעוויהל שי .( תונוכמו םילכ תלעפה)
תונריע תשרודה תרחא הלועפמ וא הגיהנמ ענמיהל
. תוומ וא הרומח העיצפ לש תנכסב םירחאו ךמצע תא ה/
דימעמ ךניה , תרחא
: תורהזא
םא דחוימב , הילכו דבכ , בל ידוקפתו
םד תריפס תוקידב ךורעל שי וז הפורתב לופיטה תפוקתב
. ךשוממ לופיטה
. ובלאטס ת/
לטונ ךניהש אפורה תא עדיל שי , תיללכ המדרה םע חותינ רובעל ת/
דמוע ךניהו הדימב
. הפורתה תליטנ
ינפל אפורל ךכ לע עידוהל ךילע , יהשלכ הפורתל וא והשלכ ןוזמל ה / שיגר ךנה םא
רחאל . תינמז וב לזרב יפסותו
ובלאטס ךורצל ןיא , ןכל . לזרב לוכיע לע תושקהל יושע ובלאטס
. רחאה תא םיחקולש ינפל תועש שולש דע םייתעש תוחפל ןיתמהל שי םהמ דחא תליטנ
תעפוה : ןוגכ םייתוגהנתה םייוניש רחא ובקעי םהיתוחפשמ ינבו םילפוטמה יכ דואמ ץלמומ
. אפורל תידיימ תונפל שי הלאכ םייוניש ולחו הדימב . 'וכו
תונפקות , תוינדבא תובשחמ , ןואכיד
: דימ אפורל י/
הנפ , ךל הרוק ןלהלש םיבצמה דחאו הדימב
. ת/
ינונשי דואמ ה/
שח ךניה םא וא תוימואתפב ת/
םדרנ ךניה םא -
, תודיערמ ת/
לבוס ךניה םא וא , הקזוחב םיתוועתמ וא , דואמ םישקונ םיכפוה ךירירש םא -
. ךלש םדה ץחלב תוינוציק תודונתמ וא , ריהמ בל בצק , םוח , לובלב , תונבצע
STA APL NOV09 CL V3 2 REFBPL 081208

לקשמ דוביא לש תורשפא עונמל ידכ ךלקשמ רחא בוקעל יושע אפורה , םילושלש ךל שי םא -
. זרפומ
. אפורל י/
הנפ תיסחי רצק ןמז קרפ ךות לקשמב הדיריו , השלוח , םדקתמ ןובאית רסוח ךל שי םא -
. דבכ ידוקפת ללוכ , תיללכ תיאופר הכרעה עצבל טילחי אוה יכ ןכתי
ןכתיי . ןכ ינפל אפורה םע ץעייתהל ךילע , ובלאטסב שומישה תא קיספהל ךרוצ ה/
שח ךניה
םא
ןוסניקרפה תודגונ תופורתב םייוניש עצבלו , הגרדהב ובלאטס לש ןונימה
תא תיחפהל ךרוצ היהיו
. ןוסניקרפה תועפות לש הרמחה עונמלו
יאוול תועפות עונמל ידכ ךלש תורחאה
לש הפוקתה ךלהמב דחוימב ינדפק בקעמב תויהל םיכירצ בל ףקתה לש הירוטסיה ילעב םילוח
. הפורתה לש ינושארה ןונימה תמאתה
: תויתפורת ןיב תובוגת
םירישכת וא םשרמ אלל תופורת , םד ץחל תדרוהל תופורת ללוכ , תפסונ הפורת ת / לטונ ךנה םא
עונמל ידכ לפטמה אפורל חוודל ךילע תרחא הפורתב לופיטה התע הז תרמג םא וא , םייחמצ
: תואבה תוצובקהמ תופורת יבגל דחוימב , תויתפורת-ןיב
תובוגתמ םיעבונה תוליעי-יא
וא םינוכיס
, ( דימבולקומ
ןוגכ)
MAO-A יבכעמ ומכ ןואכיד דגנ תופורת ; ( ןיראפרוו)
םד תשירק דגנ תופורת
ןילנרדארונ לש שדחמ הגיפס תובכעמה תופורתו ( ןיליטפירטימא ןוגכ)
םיילקיצירט
ןואכד ידגונ
, ןילנרדא , ןילאנרפוזיא , לורטימיר , ןיטסקוראפ ; ( ןיסקאפאלנוו ןיליטורפמ , ןימארפיסד
ןוגכ)
. ןיפרומופאו , הפודליתמ-אפלא
, ןימאטובוד , ןימפוד , ןילנרדארונ
תואקהו תוליחבב
לופיטל תופורת ; ( ןימפודל
םיטסינוגטנא)
תוישפנ תוערפהב לופיטל תופורת
םירירשה תייפרהל תופורת ; ( ןיאוטינפ)
תותיווע תעינמל תופורת
; ( ןימפודל םיטסינוגטנא)
. ; ( ןירוואפאפ)
יוארכ דבוע אל ובלאטסש תנחבה םא וא ולא תופורת לוטנ ךניה םא אפורה תא עדייל שי
. םתוא ת/
לטונ ה/
תאשכ
. תינמז-וב
לזרב יפסותו ובלאטס לוטיל ןיא , ןכל . לזרב לוכיע
לע השקי ובלאטס יכ ןכתי
. רחאה תא םיחקולש ינפל תועש שולש דע םייתעש תוחפל ןיתמהל שי םהמ דחא תליטנ רחאל
: יאוול תועפות
לקהל ןתינ . יאוול תועפות עיפוהל תולולע הב שומישה ןמזב , הפורתה לש היוצרה תוליעפל ףסונב
. ןונימה תמאתה ידי-לע
יאוולה תועפותמ תובר לע
םימוטפמיס ללוכ , םיישפנ םייוניש ; הליחב ; תוינוצר אל תועונת : רתויב תוחיכשה יאוולה תועפות
תויזה ; הבישחו ןורכיז
תויעבו ( תוינדבוא תובשחמ םע ןכתי)
ןואכיד
, םייטוכיספו םידיאונרפ
. םוח-םודא
עבצב ןתש ; לובלבו
ןופלע וא לק
רורחס ; המישנ רצוק ; הזחב םיבאכ ; רידס אל בל בצק : תוחפ תוחיכש יאוול תועפות
דוביא ; ןוסניקרפה לש םימוטפמיסב תימואתפ הרמחה ; םונמנ , תרוחרחס ; ךומנ םד ץחל בקע
ץחל ; לושלש ; תוריצע
; הפב שבוי ; ןטב יבאכ ; םיביכ ; םייעמב םומיד ; היסקרונא ; האקה ; ןובאת
; םימיענ אל תומולח ; לובלב ; תויזה ; ןושיל תלוכי
רסוח ; םיילגרב םידירוב תקלד ; הובג םד
םייוניש בקע ןכתי)
תופייע ; רתוי תופוכת תוליפנ ; תרבגומ העזה ; םירירש תויוצווכתה ; תופייע
. תותיווע , השוחת רסוח וא ץוצקע ; םומיד ; םימוהיזו ןופלע , ( םדה יאתב
תוערפה ; לקשמ תפסוה/
דוביא ; תוחירפו דוריג ; תונבצע : דואמ תורידנ / תורידנ יאוול תועפות
תושקונ ; תוימואתפ תויומדריה ; םויה ךשמב תמזגומ הניש ; םייניעה וא רועה תבהצה ; היארב
ליבוהל הלולע רשא סגה יעמה לש תקלד ; הרכהב םייונישו הובג םוח , םירירשה לש הרומח
הילע)
םיינימה םיפחדב הילע וא , רמהל ףחד ןוגכ םייתוגהנתה םייוניש , לקשמ דוביאלו םילושלשל
. רתי תוינימו ודיבילב
; הירופוא תשגרה ; הדרח ; העילבב םיישק ; הפב רמ םעט : תופסונ יאוול תועפות
תייהד/
יוניש : רישכתה קוויש זאמ םיחוויד ןהילע ויה ךא , העודי אל ןתוחיכשש יאוול תועפות
. םיינרופיצב וא רועב , ןקזב , רעישב עבצה
: תדחוימ תוסחייתה תובייחמה יאוול תועפות
הרומח תיתרבח אל תוגהנתה וא , תוינדבוא תויטנ םע ןואכיד , םיישפנ םייוניש ה/
שיגרמ ה/
תא םא
. דימ אפורל י/
עדוה –
אפורל י/
עדוה – הפורתב שומישה תובקעב תורימחמ וא תוליחתמ תוינוצר אל תועונתו הדימב
. ןוסניקרפב
לופיטל ת/
חקול ה/
תאש תו/
הפורתה ןונימ תא תונשל ךרוצ שי יכ ןכתי . דימ
ףיעס םג י/
האר)
דימ אפורל י/
עדוה – - דואמ ת/
ינונשי ה/
שיגרמ וא , תוימואתפב ת/
םדרנ ךניה םא
. (" ךלש םוימויה ייח לע הפורתה עיפשת ךיא"
ת/
לבוס ךניהש וא , תוינוצר אל תותיווע ךל שיש וא דואמ םישקונ םישענ ךירירשו הדימב
לש םינמיס)
םדה ץחל תומרב תולודג תודונת
וא ריהמ קפוד , םוח , לובלב , טקש יא , תודיערמ
. דימ אפורל י/
עדוה - ( Neuroleptic Malignant Syndrome
STA APL NOV09 CL V3 3 REFBPL 081208

. דימ אפורל עדוה – רומח לושלשמ ת/
לבוס ךניהו הדימב
ךתשגרהב יוניש לח םא וא , הז ןולעב וניוצ אלש יאוול תעפות ה / שיגרמ ךנה ובש הרקמ לכב
. דימ אפורה םע ץעייתהל ךילע תיללכה
: ןונימ
. דבלב אפורה תארוה יפל ןונימ
. תצלמומה הנמה לע רובעל ןיא
. 18 ליגל תחתמ םידליו תוקוניתל ללכ ךרדב תדעוימ הניא וז הפורת
. 65 ליג לעמ םילוחב ןונימ תמאתהב ךרוצ ןיא
. לפטמה אפורה ידי לע עבקנש יפכ םיבוצק םינמזב וז הפורתב שמתשהל שי
הפודובל ירישכת , וז הפורתב שמתשהל דציכו יתמ יבגל אפורה
תוארוהל תונדפקב דמציהל שי
יבגל ה/
חוטב ךניא םא חקורה וא ךלש אפורה םע קודבל שי . ןוסניקרפ דגנ תורחא תופורתו םירחא
. הזיראה יבג לע ספדומה ןכותה וא תוארוהה
. הפורתה תא לוטיל ךילעש םעפ לכב תחא הילבט קר תחקל שי
. םויל תוילבט 10 -מ
רתוי לוטיל ןיא : ג"
מ 150/37.5/200 , 100/25/200 , 50/12.5/200 םיקזוחב
. םויל תוילבט 7 – מ רתוי לוטיל ןיא : ג"
מ 200/50/200 קזוחב
הדימב אפורה םע ץעייתהל שי . רתוי ךומנ וא הובג ןונימ עיצי אפורה לופיטל ךתבוגתל םאתהב
. יאוול תועפותב שיגרמ ךנה
םא וא , ידמ השלח וא הקזח ךילע הפורתה תעפשה יכ ךל הארנו
: בוצק ןמזב וז הפורת לוטיל
תחכש םא
האבה הילבטה תא לוטילו , דימ תחא הילבט לוטיל שי : האבה הנמה דע העשמ רתוי הרתונ םא
זאו העש ןיתמהל דימ תחא הילבט לוטיל שי : האבה הנמה דע העשמ תוחפ הרתונ םא . ליגרה ןמזב
תוצפל ידכ דחיב תונמ יתש לוטיל ןיא . םיליגרה םינמזל רוזחל שי הירחאל . תפסונ הילבט לוטיל
ענמיהל ידכ , ובלאטסה
תוילבט תליטנ ןיב העש תוחפל תוכחל שי דימת . וחכשנש תונמה לע
. ךלש אפורה םע ץעייתה , גוהנל דציכ חוטב ךניא םא . תוירשפא יאוול תועפותמ
: שומישה ןפוא
ןתינ . הילבטה תא שותכל וא תוצחל ןיא . םימ
םע התומלשב הילבטה
תא עולבל שי ! סועלל ןיא
איה םא בטיה גפסיהל אלש הלולע ובלאטס םימיוסמ םילוחב . לכוא ילב וא םע הפורתה לוטיל
םיערז , בלח ירצומ , םיגד , ףוע , רשב ןוגכ)
םינובלחב הרישע החורא ירחא דימ וא םע החקלנ
. ךבצמ תא
ראתמ הז רואית יכ ךל הארנ םא אפורה םע י/
ץעייתה .( םיזוגאו
? לופיטה תחלצהל עייסל י/
לכות דציכ
םיאתהל
ךרטצי אפורהו ןכתי , הזכ הרקמב . אפור תארוה אלל ובלאטסב
לופיטה תא קיספהל ןיא
הטילש היהתש ידכ , הפודובל דחוימב , ןוסניקרפ דגנ ךלש תורחאה תופורתה ןונימ תא שדחמ
דגנ תרחא הפורת לש םגו
ובלאטס לש םג תימואתפ הקספה . ךלש םינימסתה לע תקפסמ
הובג םוח , םירירשה לש הרומח תושקונ ןוגכ , תויוצר אל יאוול תועפותל ליבוהל הלולע
, ןוסניקרפ
. הרכהה בצמב םייונישו
! הלערה י/
ענמ
לעו תוקונית וא/
ו םידלי לש םדי גשיהל ץוחמ רוגס םוקמב רומשל שי תרחא הפורת לכו וז הפורת
. הלערה י/
ענמת ךכ-ידי
ךרוצ היהי יכ ןכתי . דימ אפורל י/
הנפ , הפורתה ןמ
דלי עלב תועטב םא וא רתי תנמ תלטנ םא
. יאופר לופיטב
! אפורמ תשרופמ הארוה אלל האקהל םורגל ןיא
. קיזהל הלולע איה ת/
רחא הלוחב ; ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת
. ךירכמ וא ךינכש , ךיבורקל וז הפורת ןתית לא
. הפורת לטונ ךניהש םעפ לכב הנמהו תיוותה קודב ! ךשוחב תופורת לוטיל ןיא
. םהל ה/
קוקז ךניה םא םייפקשמ י/
בכרה
: הנסחא
. 15°C-25°C - ב ןסחאל שי
בל םישל אנ . דבלב תלבגומ הפוקתל תורמשנ תופורת , םיצלמומה הנסחאה/
הזיראה יאנת יפל םג
. הפורתה תא ךל קפיסש חקורב
ץעוויהל ךילע , קפס לש הרקמ לכב ! רישכתה לש הגופתה ךיראתל
. הזירא התואב תונוש תופורת
ןסחאל ןיא
STA APL NOV09 CL V3 4 REFBPL 081208

132 34 31105 00 – ג"
מ
132 35 31106 00 – ג"
מ
132 36 31107 00 – ג"
מ
141 94 31768 00 – ג"
מ
: הפורתה םושיר 'סמ
50/12.5/200 ובלאטס
100/25/200 ובלאטס
150/37.5/200 ובלאטס
200/50/200 ובלאטס
. ץיווש , . ג.
א המראפ
סיטרבונ רובע דנלניפ , ןוירוא תרבח : ןרציה
. הווקת-חתפ
, 36 םחש 'חר
, י'ג
ייא ססיורס המראפ סיטרבונ : םושירה לעב
STA APL NOV09 CL V3 5 REFBPL 081208