Használati útmutató - i-gel - Intersurgical

Használati útmutató
i-gel ® egyszerhasználatos szupraglottikus légútbíztosító eszköz
Felnőtt és gyermek méret
www.i-gel.com

Tartalom
1.0 Bevezetés ............................................................................................................ 2
1.1 Az i-gel kialakítása ..........................................................................................................2
1.2 Kulcsfontosságú elemek és funkcióik .............................................................................3
1.2.1 Lágy, nem felfújható mandzsetta ............................................................................4
1.2.2 Gasztrikus csatorna ................................................................................................4
1.2.3 Epiglottistámasz .....................................................................................................4
1.2.4 Szájüregi stabilizátor ..............................................................................................4
1.2.5 15 mm-es csatlakozó .............................................................................................5
1.2.6 Fontos információk .................................................................................................5
2.0 Javallatok ............................................................................................................ 6
3.0 Ellenjavallatok .................................................................................................... 7
4.0 Figyelmeztetések................................................................................................ 7
5.0 Előkészítés .......................................................................................................... 8
5.1 A méret kiválasztása .......................................................................................................8
5.2 Használat előtti ellenőrzés ..............................................................................................9
5.3 Az eszköz bevezetése előtti előkészület – felnőtt méret .................................................9
5.4 Az eszköz bevezetése előtti előkészület – gyermek méret .............................................9
6.0 Az anesztézia indukciója ..................................................................................11
6.1 Előnyben részesített technika ......................................................................................11
6.2 Egyéb indukciós technikák ...........................................................................................11
7.0 Bevezetési technika ......................................................................................... 12
7.1 Ajánlott bevezetési technika ..........................................................................................12
7.2 A javasolt bevezetési technikával kapcsolatos, fontos megjegyzések ..........................13
8.0 Az anesztézia fenntartása................................................................................ 14
9.0 Ébredés az anesztéziából ................................................................................ 14
10.0 Az anesztézia feltisztulási fázisa és az i-gel eltávolítása.............................. 14
11.0 A gasztrikus csatorna használata ................................................................... 15
12.0 Problémamegoldás .......................................................................................... 16
13.0 Kedvezőtlen kimenetelű események .............................................................. 17
14.0 További szakirodalom ...................................................................................... 18

1.0
1.1 Az i-gel kialakítása
Az i-gel új, innovatív szupraglottikus légútbiztosító eszköz, amely áttetsző, lágy, gélszerű, orvosi
minőségű, hőre lágyuló, elasztikus polimerből készül. Az i-gel nem felfújható mandzsettájú, a
pharyngealis, laryngealis és perilaryngealis képletek tökéletes anatómiai zárását biztosító eszköz,
mellyel elkerülhető a felfújható mandzsettájú szupraglottikus légútbiztosító eszközök által okozott
kompressziós trauma. Kifejlesztését megelőzte a szupraglottikus, extraglottikus, periglottikus
és intraglottikus légúti eszközökről szóló irodalom alapos áttanulmányozása egészen az 5.
századig visszamenőleg. Részletesen tanulmányoztuk, tudományosan vizsgáltuk és kritikus
szemmel értékeltük a kipreparált, tartósított humán cadavereket, a friss nyaki és légúti cadaver
preparátumokat, a direkt és indirekt pharingolaryngealis endoszkópos felvételeket, a röntgen-,
CT- és MR-képeket. Az ily módon nyert tudással garantáljuk, hogy az i-gel alakja, lágysága és
kontúrja pontosan tükrözi a pharyngealis, laryngealis és perilaryngealis képletek szerkezetét, és
azokra a lehető legkisebb nyomást fejti ki.
Az i-gel kialakítását tekintve igen pontos anatómiai eszköz, amely felveszi a pharyngealis,
laryngealis és perilaryngealis képletek alakját anélkül, hogy a környező szövetek és képletek
kompresszióját okozná, vagy az elmozdításukból adódóan sérüléshez vezetne.
Az i-gel pontosan illeszkedik a gégevázra, és megbízhatóan zárja le a perilaryngealis képleteket,
ezáltal nincs szükség felfújható mandzsettára.
1. ábra: Az i-gel mandzsetta helyzete a larynxban
1. Nyelv
2. Nyelvgyök
3. Epiglottis
4. Aryepiglottikus redő
5. Fossa piriformis
1
2
3
4
5
6
7
8
9
6. Hátsó porcok
7. Pajzsporc
8. Gyűrűporc
9. Felső nyelőcsőbemenet
Bevezetés
i-gel 2

A felfújható mandzsetta nélküli szupraglottikus légútbiztosító eszköz számos lehetséges előnnyel
rendelkezik, beleértve a könnyebb behelyezést, a szöveti kompresszió minimális kockázatát és
a behelyezést követő stabil helyzetet (azaz kiküszöbölhető a mandzsettafelfújáskor jelentkező
elmozdulás). Az i-gel latexmentes, steril, egyszerhasználatos eszköz. A szájüregi stabilizátornak
széles, elliptikus, szimmetrikus és laterálisan ellapult keresztmetszete van (de a légúti tubus
lumene kerek), amely a behelyezéskor megfelelő függőleges stabilitást és axiális ellenállást
biztosít. A szájüregi stabilizátor magában foglalja a hagyományos légúti csatornát és a különálló
gasztrikus csatornát. Figyelem: az 1-es méretű i-gel nem rendelkezik gasztrikus csatornával.
A tubusrész keményebb az eszköz lágy, kiszélesedett részénél. A tubusrész keménysége és
természetes, oropharyngealis görbülete lehetővé teszi az eszköz könnyed bevezetését oly módon,
hogy az i-gel proximális végét tartva a vezetővég a kemény szájpad mentén a garatba csúszhat.
A teljes bevezetéshez nem szükséges az ujjakat a beteg szájába helyezni. Az eszköz sima alsó
felszíne – a kiszélesedett rész végétől a tubus teljes hosszán át – lehetővé teszi, hogy az eszközt
könnyen hátra lehessen csúsztatni a kemény szájpad, a garat mentén a hypopharynxba.
A beépített gasztrikus csatorna korán jelzi a gyomortartalom regurgitációját, rajta keresztül
szellőzik a gyomor gáztartalma, és nazogasztrikus tubust lehet levezetni rajta a gyomortartalom
kiürítése céljából. Figyelem: az 1-es méretű i-gel nem rendelkezik gasztrikus csatornával.
1.2. Kulcsfontosságú elemek és funkcióik
15 mm-es csatlakozó
A gasztrikus csatorna
proximális vége
Beépített harapásgátló
Epiglottistámasz
Lágy, nem felfújható
mandzsetta
2. ábra: Az i-gel legfontosabb részei
Figyelem: az 1-es méretű i-gel nem rendelkezik gasztrikus csatornával.
Felnőtt méret Gyermek méret
Szájüregi stabilizátor
Bevezetés
A gasztrikus
csatorna
disztális vége
3 i-gel

1.2.1 Lágy, nem felfújható mandzsetta:
Az új, lágy, nem felfújható mandzsetta szorosan
illeszkedik a perilaryngealis struktúrákhoz, és
felveszi az epiglottis, az aryepiglottikus redők,
a fossa piriformis, a pajzs- és gyűrűporc körüli
képletek, illetve a hátsó porcok és terek formáját.
Minden képlethez pontosan illeszkedik, ami
biztosítja a gégebemenet lezárását. Az eszköz
csúcsa a nyelőcső proximális bemenetéhez
illeszkedik, ezáltal elválasztja a nyelőcső
bemenetét a gégebemenettől. A mandzsetta
külső formája lehetővé teszi, hogy a laryngealis
és a perilaryngealis képletek megfelelő vérellátást
kapjanak, és csökkenti a neurovascularis
kompresszió kockázatát. Az eszközt a
pharingoepiglottikus redő alá csúsztatva szűkebb
és mélyebb térbe jut, ami az eszköz kifelé irányuló
mozgását vonja maga után, és a perilaryngealis
tasak terében szoros rögzülést biztosít.
3. ábra: Lágy, nem felfújható mandzsetta
Bevezetés
1.2.2 Gasztrikus csatorna
A gasztrikus csatorna végighalad a lapos csatlakozószárny oldalán található proximális nyílástól
a nem felfújható mandzsetta disztális végéig. Mivel az eszköz disztális vége szorosan és
anatómiailag pontosan illeszkedik a felső nyelőcsőbemenethez, a gasztrikus csatorna disztális
nyílásán keresztül nazogasztrikus tubust lehet levezetni a a gyomortartalom kiürítése céljából,
illetve a gyomorgázok szellőzését is elősegíti a gasztrikus csatorna. A gasztrikus csatorna korán
jelzi a regurgitációt. Figyelem: az 1-es méretű i-gel nem rendelkezik gasztrikus csatornával.
1.2.3 Epiglottistámasz
A mesterséges epiglottis és a védőperem meggátolja, hogy az epiglottis lefelé gyűrődjön, vagy
elzárja a légútbiztosító eszköz disztális nyílását. A mandzsetta proximális végénél levő epiglottikus
perem a nyelvgyöknél helyezkedik el, így meggátolja, hogy az eszköz felfelé kimozduljon a
helyéről, valamint, hogy a vége kicsússzon a felső nyelőcsőszakaszból.
1.2.4 Szájüregi stabilizátor
A szájüregi stabilizátornak beépített, természetes görbülete van, és alakja magától alkalmazkodik
a beteg oropharyngealis görbületéhez. Az anatómiailag szélesebb és konkáv kiképzés
megakadályozza az eszköz elcsavarodásának lehetőségét, ezáltal csökkenti a rossz behelyezés
kockázatát. A behelyezés elősegítése érdekében függőleges stabilitást is biztosít.
i-gel 4

1.2.5 15 mm-es csatlakozó
Bevezetés
Az új csatlakozónak számos funkciója van, ezek a következők:
• Standard, 15 mm-es csatlakozás az altatóberendezéshez, illetve a beteg felé.
• Bemeneti csatlakozás a gasztrikus csatorna számára – ez független a 15 mm-es
csatlakozótól, és a csatlakozó szárny jobb oldalán található. Az 1-es méretű i-gelre nem
vonatkozik.
• Beépített harapásgátló – ezt a funkciót a csatlakozó disztális (szárny alatti) része biztosítja,
amely áthalad a szájüregi stabilizátor proximális részének közepén.
• A légúti csatorna elzáródásának csökkentése: a csatlakozószár és a disztális hegy közötti
illeszkedés V-alakú, ami jelentősen csökkenti a hurkolódás kockázatát.
• Vezető az eszköz megfelelő behelyezéséhez: a harapásgátló beépített részén vízszintes,
fekete vonal látható, amely jelzi a fogak optimális helyzetét, ha az eszköz in situ helyezkedik
el (a gyermekméretekre nem vonatkozik).
• A termékkel kapcsolatos kulcsfontosságú információk jól láthatóan fel vannak tüntetve, beleértve
a méretet és a javasolt testsúlyt is. Az információ a beépített harapásgátlón található.
1.2.6 Fontos információk
Az i-gel nem tartalmaz emelő reteszt, mint némely szupraglottikus légútbiztosító eszközök.
A mandzsetta mély alagutat képez, ha in situ helyezkedik el, ami így még nehezebbé teszi,
hogy a lefelé hajló epiglottis elzárja a légúti tubus disztális részét.
Az i-gel lágy kialakítása lehetővé teszi, hogy megfelelően illeszkedjen a pharyngealis, laryngealis
és perilaryngealis képletekhez, miközben megőrzi alakját a könnyű behelyezhetőség érdekében.
5 i-gel

2.0
Az i-gel javallatai:
Felnőttek
Az éhgyomorra levő beteg légútbiztosítása rutin és sürgősségi anesztéziában spontán
légzés vagy intermittáló pozitív nyomású lélegeztetés során, valamint eszméletlen beteg
újraélesztésénél, melyet a légútbiztosító technikák és eszközök használatában jártas,
megfelelően képzett személy végez.
Gyermekek
Az éhgyomorra levő beteg légútbiztosítása rutin és sürgősségi anesztéziában végzett műtéteknél
spontán légzés vagy intermittáló pozitív nyomású lélegeztetés (IPPV) mellett.
Az i-gelt eddig nem vizsgálták egyéb alkalmazási területen, így nincs adat az ilyen
esetekben történő használatról.
Ugyanakkor szupraglottikus eszközről lévén szó, alkalmas lehet olyan esetekben is, amikor
más, hasonló eszköz hasznosnak bizonyult. A lehetséges egyéb alkalmazásról alább talál
egy rövid leírást.
1. Kórházon kívüli ellátás során használhatják a mentősök nehéz vagy váratlanul nehéznek
bizonyuló intubáláshoz az átjárható légutak biztosítása céljából.
2. Az átjárható légutak biztosítása nehéz vagy váratlanul nehéznek bizonyuló intubáláskor
a műtőben végzett légútbiztosítás során.
3. Előreláthatóan nehéz vagy váratlanul nehéznek bizonyuló intubálásnál: az eszközön keresztül
levezethető az endotracheális tubus fiberoszkóppal a beteg légútbiztosítása céljából.
Az i-gel mérete Az endotrachealis tubus maximális mérete
1 3,0 mm
1,5 4,0 mm
2 5,0 mm
2,5 5,0 mm
3 6,0 mm
4 7,0 mm
5 8,0 mm
4. Nehéz vagy váratlanul nehéznek bizonyuló intubálásnál: az in situ elhelyezkedő eszközön
keresztül finoman, vakon levezethető egy rugalmas gumiszonda a tracheába az
endotracheális tubus sínezése céljából.
5. Előreláthatóan nehéz vagy váratlanul nehéznek bizonyuló intubálás során: fiberoszkóp
vezethető le az eszközön, így a gégenyílás láthatóvá válik az intubálásnál.
6. Intenzív osztályon bizonyos betegek lélegeztetőgépről való leszoktatásánál, ha az
endotracheális tubust nem tolerálják.
Javallatok
7. Olyan betegeknél, akiknek szájnyitási nehezítettségük van: az i-gel közvetlen szemellenőrzés
mellett, laringoszkóp segítségével is bevezethető.
i-gel 6

3.0 Ellenjavallatok
1. Nem éhgyomorra lévő betegeken végzett rutin és sürgősségi aneszteziológiai beavatkozás.
2. Legalább III-as ASA- vagy Mallampati pontszám.
3. Szájzár, szájnyitási nehezítettség, pharingo-perilaryngealis tályog, trauma vagy tumor.
4. A lélegeztetéskor a légúti csúcsnyomás nem lépheti túl a 40 vízcm-t.
5. Tilos nagy erővel behelyezni az eszközt vagy a nazogasztrikus tubust.
6. Nem megfelelő altatási szint, amely köhögéssel, önkéntelen mozgással, fokozott
nyálelválasztással, öklendezéssel, laringospazmussal vagy légzésvisszatartással
járhat, és ezáltal az altatás kimenetelét komplikálja.
7. Az eszközt maximum 4 óráig tartsa in situ.
8. Tilos az i-gelt újrahasználni vagy sterilizálni.
9. Olyan betegeknél, akiknél fokozott a telt gyomor kialakulásának kockázata (hiatus hernia,
szepszis, kóros elhízás, terhesség, a kórelőzményben felső gasztrointesztinális műtét stb.).
10. Mint minden szupraglottikus légútbiztosító eszköz esetében, az elfogadott légútbiztosítási
eljárások és technikák szerint kiemelt figyelmet kell fordítani az olyan betegekre, akiknek
törékeny és sérülékeny fogazatuk van.
4.0
• Az i-gelt síkosítani kell a használati utasítás szerint.
Figyelmeztetések
• A beteg fejét mindig reklinálni kell az eszköz bevezetése előtt, és a műtős asszisztens
segítsen kinyitni a beteg száját, kivéve azt az esetet, ha a fej/nyak mozgatása nem tanácsos
vagy ellenjavallt.
• Az eszköz bevezetése előtt optimális mélységű anesztéziát kell elérni, melyet
a szempillareflex hiánya, az állkapocs könnyed le- és felfelé mozgatása, a két
állkapocsszögletre gyakorolt nyomás esetén a reakció hiánya jelez.
• Behelyezéskor az i-gel hegye mindig kövesse a beteg kemény szájpadlásának görbületét.
• Ha nem sikerül tökéletesen behelyezni az eszközt hagyományos bevezetési technikával,
és az áll eltolása, a mélyrotálás vagy a hármas manőver sem volt sikeres, akkor az eszközt
közvetlen szemellenőrzés mellett laringoszkóp segítségével kell behelyezni, vagy eggyel
kisebb méretű eszközt kell használni.
• Az i-gel behelyezése után az eszközt ragtapasszal rögzítse maxillától maxilláig a használati
útmutató 7.1 fejezetében ismertetett technika szerint.
• A manuális lélegeztetés során jelentkező fokozott levegőszivárgás elsősorban az anesztézia
szuboptimális mélységének vagy az i-gel szuboptimális bevezetési mélységének a
következménye.
7 i-gel

MEGJEGYZÉS: A használati útmutató megfelelő fejezeteiben bővebb információt talál
a további figyelmeztetésekről. Az i-gel használata előtt az eszközt használó személynek
át kell tanulmányoznia a használati útmutatót.
Az altatási technikára vonatkozó ajánlások megtalálhatók a használati útmutatóban. Ezen
ajánlások csak általános javaslatok, és az eszköz használójának a felelőssége, hogy a
klinikai helyzetnek megfelelő módszert és technikát válassza attól függően, hogy milyen
fokú képzettsége van, és mennyire jártas az eszköz kezelésében.
5.0 Előkészítés
5.1 Méretválasztás
A beteg anatómiáját figyelembe véve válasszon megfelelő méretű i-gelt. Az i-gel mandzsettája
kisebbnek tűnhet az ugyanolyan méretű hagyományos, felfújható mandzsettájú szupraglottikus
eszközökhöz képest.
Az i-gel mérete A beteg mérete
A beteg testsúlya
testsúlyútmutató (kg)
1 Újszülött 2-5
1,5 Csecsemő 5-12
2 Kis súlyú gyermek 10-25
2,5 Nagy súlyú gyermek 25-35
3 Kis súlyú felnőtt 30-60
4 Középsúlyos felnőtt 50-90
5 Nagy súlyú felnőtt 90+
FIGYELMEZTETÉS: Habár a betegek nagy részénél a testsúly szerinti méretválasztást kell
alkalmazni, az egyéni anatómiai variációk miatt a mellékelt testsúlyútmutatót mindig a beteg
anatómiai viszonyainak klinikai meghatározása mellett szabad figyelembe venni. Hosszú nyakú
vagy széles pajzs- és gyűrűporccal rendelkező betegeknél nagyobb méretű i-gelre lehet szükség
a testsúly szerinti meghatározáshoz képest. Hasonlóan, széles vagy zömök nyakú, illetve kis
pajzs- és gyűrűporccal rendelkező betegeknél kisebb méretű i-gelre lehet szükség a testsúly
szerinti meghatározáshoz képest. Alma típusú elhízásban, ahol a fő testtömeg a has és a csípő
körül oszlik el, az i-gel mérete az adott testmagasságnak megfelelő ideális testtömeg alapján
határozható meg, és nem a valódi testtömeg szerint.
5.2 Használat előtti ellenőrzés
• Felnyitás előtt vizsgálja meg a csomagolást, és ellenőrizze, hogy nem sérült-e.
• Gondosan vizsgálja meg az eszközt, ellenőrizze, hogy a légúti tubus átjárható-e, és
bizonyosodjon meg afelől, hogy idegen test vagy a síkosító egy ADAGJA nem zárja-e
el a légúti tubus vagy a gasztrikus csatorna disztális nyílását.
• Gondosan vizsgálja meg az eszköz kiszélesedett részét, és ellenőrizze, hogy a felszínek
simák és épek-e, illetve a gasztrikus csatorna átjárható-e.
• Dobja ki az eszközt, ha a légúti csatorna vagy az eszköz szára rendellenesnek vagy
deformáltnak tűnik.
• Ellenőrizze, hogy a 15 mm-es csatlakozó passzol-e a beteg felőli csatlakozáshoz.
i-gel 8

5.3 Bevezetés előtti előkészület – Felnőtt i-gel, 3, 4 és 5-ös méret
1. Mindig viseljen kesztyűt.
2. Nyissa ki az i-gel csomagolását, és vízszintes felületen vegye ki az eszközt a védőállvánnyal
együtt (4. ábra).
3. Az előoxigenizálás utolsó percében vegye ki az i-gelt (5. ábra), és a védőállványt tartó
kezébe helyezze úgy, hogy az eszközt a hüvelyk- és mutatóujjával fogja (6. ábra). Síkosítás
céljából tegyen egy kevés vizes alapú síkosító anyagot (például K-Y-gélt) a védőállvány sima
felszínének közepére. Ne használjon szilikonalapú síkosítót (7. ábra).
4. Fogja meg az i-gelt a másik (szabad) kezével a beépített harapásgátló mentén, és kenje be
vékony rétegben síkosítóval a mandzsetta hát- és előlapját, valamint az oldalait. Többször
megismételheti a folyamatot, ha a síkosítás nem megfelelő; a síkosítás befejezése után
azonban ellenőrizze, hogy nem maradt-e egy ADAG síkosító a mandzsetta kiszélesedett
részében vagy az eszköz egyéb részén. Ne érintse meg az eszköz mandzsettáját kézzel
(8., 9., 10. és 11. ábra).
5. A behelyezés előtt tegye vissza az i-gelt a védőállványba (12. ábra). MEGJEGYZÉS:
Behelyezés előtt az i-gelt mindig távolítsa el a védőállványról. A védőállvány nem
bevezető eszköz; soha ne helyezze a beteg szájába.
5.4 Bevezetés előtti előkészület – Gyermek i-gel, 1., 1,5., 2. és 2,5-ös méret
1. Mindig viseljen kesztyűt.
2. Nyissa ki az i-gel csomagolását, és vízszintes felületen vegye ki az eszközt tartalmazó tok
csomagját (13. ábra.).
3. Az előoxigenizálás utolsó percében nyissa ki a tok csomagját, és helyezze az eszközt a
tok tetejébe. Síkosítás céljából tegyen egy kevés vizes alapú síkosító anyagot (például
K-Y-gélt) a védőállvány sima felszínének közepére. Ne használjon szilikonalapú síkosítót
(14., 15. és 16. ábra).
4. Fogja meg az i-gelt a beépített harapásgátló mentén, és kenje be vékony rétegben síkosítóval
a mandzsetta hát- és előlapját, valamint oldalait. A síkosítás befejezése után ellenőrizze, hogy
nem maradt-e egy ADAG síkosító a mandzsetta kiszélesedett részében vagy az eszköz egyéb
részén. Ne érintse meg az eszköz mandzsettáját kézzel (17., 18., 19. és 20. ábra).
5. A behelyezés előtt tegye vissza az i-get a tokba (21. ábra).
FIGYELMEZTETÉS:
• Ne helyezze az eszközt a beteg mellkasára vagy a beteg párnájára. Mindig a
védőcsomagolásba/tokba tegye vissza.
• Ne használjon sterilizálatlan gézt az eszköz síkosításához.
• Ne síkosítsa be az eszközt túl hamar a behelyezés előtt.
• Az eszköz behelyezése előtt távolítsa el a szájból a műfogsort vagy a kivehető hidat.
A K-Y-gél ® a Johnson and Johnson Inc. bejegyzett védjegye.
Előkészítés
9 i-gel

4. ábra:
7. ábra:
10. ábra:
13. ábra:
16. ábra:
19. ábra:
5. ábra:
8. ábra:
14. ábra:
17. ábra:
6. ábra:
9. ábra:
11. ábra: 12. ábra:
20. ábra:
15. ábra:
18. ábra:
21. ábra:
Előkészítés
i-gel 10

6.0 Az anesztézia indukciója
FIGYELMEZTETÉS: Az intézeti és országos irányelveknek megfelelően kell monitorozni a beteget.
A megfelelő mélységű anesztézia biztosítása igen fontos az i-gel sikeres behelyezéséhez.
A következők vizsgálatával ellenőrizhető, hogy a beteg elérte-e a megfelelő mélységű altatást
az i-gel behelyezéséhez:
• A szempillareflex hiánya
• Az állkapocs könnyen mozgatható le- és felfelé
• A két állkapocsszögletre gyakorolt fájdalmas nyomás esetén a reakció hiánya
• Izomrelaxáció, melyet idegstimulátor használatával ellenőrizhet.
6.1 Előnyben részesített technika
• Anxiolitikummal vagy opiáttal/opioiddal való premedikálás, előoxigenizálás, majd midazolammal
és rövid hatású opioiddal (fentanil, alfentanil vagy remifentanil) történő indukció.
• További választható indukciós szer a propofol (2,5–3 mg/ttskg). (Kérjük, olvassa el az
előírásokat a különböző korosztályokban való használattal kapcsolatban).
MEGJEGYZÉS: IPPV esetén használjon izomrelaxánst (pl. atrakuriumot, vekuroniumot
vagy rokuroniumot).
6.2 Egyéb indukciós technikák
• Benzodiazepinnel és/vagy opiáttal/opioiddal történő premedikáció.
• Tiopentánnal vagy egyéb barbituráttal, továbbá etomidáttal, illetve ketaminnal történő indukció.
• Az indukciót ballonos-maszkos kézi lélegeztetés követi oxigénnel/nitrogénoxidullal és
inhalációs narkotikummal (ajánlott a szevoflurán vagy a dezflurán) addig, amíg a beteg
állkapcsa el nem lazul. Csak ezután helyezze be az i-gelt. A Guedel-pipa megkönnyítheti
a kézi lélegeztetést.
• Oxigénnel/nitrogénoxidullal/inhalációs narkotikummal (szevoflurán, dezflurán vagy halotán)
történő inhalációs technika alkalmazása addig, amíg a beteg állkapcsa el nem lazul,
hozzájárul az i-gel sikeres és könnyű behelyezéséhez.
• A leggyakrabban használt inhalációs technika oxigénnel/nitrogénoxidullal és szevofluránnal,
illetve oxigénnel és szevofluránnal történik – különösen kisgyermekekben.
MEGJEGYZÉS: IPPV esetén használjon izomrelaxánst (pl. atrakuriumot, vekuroniumot
vagy rokuroniumot).
11 i-gel

7.0 Bevezetési technika
Behelyezés előtt győződjön meg arról, hogy a megfelelő méretű i-gelt készítette elő, ahogy az
az 5.0 fejezetben szerepel. Mindig legyen előkészítve kisebb és/vagy nagyobb méretű i-gel
is. Megfelelő előkészítés, az eszköz síkosítása, a fej és a nyak helyes pozicionálása optimális
szájnyitással kulcsfontosságú az i-gel sikeres behelyezéséhez. Mindig végezzen előoxigenizálást.
7.1 Javasolt bevezetési technika
FIGYELMEZTETÉS: Az i-gelt védőállvánnyal vagy tok csomagolással forgalmazzuk, hogy
biztosítsuk azt, hogy az eszköz megfelelő formájú legyen a használat előtt, továbbá a
védőállvány a síkosításhoz is segítséget nyújt. Bevezetés előtt az i-gelt mindig távolítsa
el a védőállványról vagy tok csomagolásból. A védőállvány és a tok csomagolás nem
bevezető eszköz; soha ne helyezze a beteg szájába.
Gyakorlott személy kevesebb, mint 5 másodperc alatt be tudja vezetni az i-gelt.
1. Erősen markolja meg a síkosított i-gelt az integrált harapásgátló mentén. Úgy forgassa
az eszközt, hogy az i-gel mandzsetta felőli nyílása a beteg álla felé nézzen (22. ábra).
2. A beteg fejét állítsa reklinált helyzetbe (22. ábra), azaz szegje hátra a fejét, és nyakát flektálja.
Az állat enyhén nyomja le az i-gel behelyezése előtt.
3. Helyezze be a lágy vezetőhegyet a beteg szájába a kemény szájpadlás irányába.
4. Óvatos, állandó nyomással csúsztassa az eszközt le- és hátrafelé a kemény szájpadlás
mentén, míg ellenállást nem észlel.
22. ábra: A beteg reklinált helyzetben az eszköz bevezetése előtt
FIGYELMEZTETÉS: Ne alkalmazzon nagy erőt az eszköz bevezetésekor. Nem kell
behelyeznie mutató- vagy hüvelykujját a beteg szájába az eszköz bevezetésekor.
Amennyiben bevezetés közben hamar ellenállást érez, az állkapocs eltolása (23. ábra),
mélyrotálással történő bevezetés (24. ábra) vagy a hármas manőver alkalmazása javasolt.
5. Ekkor a légútbiztosító eszköz csúcsának a felső nyelőcsőbemenetben kell elhelyezkednie
(25.a ábra), a mandzsettának pedig a gégevázra kell felfeküdnie (25.b ábra). A metszőfogak
a beépített harapásgátlóval érintkeznek (25.c ábra).
FIGYELEM: Annak érdekében, hogy megelőzze az eszköznek a rögzítés előtti felfelé
elmozdulását a helyéről, kulcsfontosságú, hogy, amint a behelyezés sikeresen megtörtént,
az i-gelt a megfelelő pozícióban tartsa, míg és mialatt az eszközt rögzíti a helyén.
i-gel 12

23. ábra: Áll eltolása 24. ábra: Mélyrotálás
26. ábra: Az i-gel rögzítése ragtapasszal
6. Az i-gelt ragtapasszal maxillától maxilláig kell rögzíteni (26. ábra).
Bevezetési technika
25.b
25.a
25. ábra: Az i-gel megfelelő helyzete
7. Szükség szerint megfelelő méretű nazogasztrikus tubus vezethető le a gasztrikus csatornán
(a 11.0 fejezetben további információt talál a gasztrikus csatorna használatával kapcsolatban).
Az i-gelt mindig a szupraglottikus légútbiztosító eszközökre vonatkozó elfogadott
légútbiztosítási gyakorlat szerint kell használni.
7.2 A javasolt behelyezési technikával kapcsolatos fontos megjegyzések
• Előfordul, hogy, mielőtt eléri a végső ellenállási pontot, olyan érzése támad, mintha szabadon
tolhatná be az eszközt. Ez a jelenség akkor jelentkezik, amikor az i-gel kiszélesedő része a
torokredőn (faringo-epiglottikus redő) halad át.
• Ha ellenállásba ütközik, és a fogak a beépített harapásgátlóval érintkeznek, ne nyomja tovább
lefelé az i-gelt; a behelyezés során ne alkalmazzon túl nagy erőt.
• Egy betegnél maximum háromszor próbálja meg bevezetni az eszközt.
25.c
13 i-gel

8.0
9.0 Ébredés az anesztéziából
9.1 Spontán légző beteg
• Amennyiben az anesztézia fenntartására inhalációs technikát alkalmaztak, a műtét végén az
altatószer adagolását be kell fejezni (kivéve az oxigént). Ébredés előtt a beteg közel 100%-os
oxigént és a lélegeztető rendszerben levő maradék altatógázt lélegzi be.
• Amennyiben TIVA-t használtak, a hagyományos gyakorlatot kell követni – a TIVA-t közvetlenül
a műtét vége után kell leállítani, hosszú hatású opioidot vagy opiátot kell adni, és a beteget
hagyni kell felébredni, miközben közel 100%-os oxigént lélegzik be az altatógépen keresztül.
9.2 IPPV-vel lélegeztetett betegek
Javasolt a neuromuszkuláris blokád monitorozása idegstimulátorral. A műtét végén vagy oldja
fel a neuromuszkuláris blokádot, vagy hagyja, hogy az magától megszűnjön, amíg a védekező
reflexek és a szabályos légzésminta vissza nem tér az i-gel eltávolítása előtt.
10.0
Az anesztézia fenntartása
A leggyakrabban alkalmazott technika az anesztézia fenntartására az oxigén, nitrogénoxidul
és halotán/izoflurán/szevoflurán vagy dezflurán inhalációja.
Az utóbbi időben egyre szélesebb körben alkalmazzák a teljes intravénás anesztéziát (TIVA),
amely propofolinfúziót tartalmaz opioid (fentanil, alfentanil vagy remifentanil) infúzióval
kiegészítve, miközben a beteg 30–50% oxigéntartalmú levegőt lélegzik be.
Az IPPV-t igénylő betegeknek megfelelő adagú izomrelaxánsra van szükségük, amelyet vagy
folyamatos infúzióban vagy intermittálóan bólusban kapnak szükség szerinti adagolásban,
és az izomrelaxációt idegstimulátorral monitorozzák.
Az anesztézia feltisztulási fázisa és az i-gel eltávolítása
A beteg továbbra is magasabb koncentrációjú oxigént lélegezzen be az altatógépen vagy
egy T-elágazáson keresztül a műtő lábadozójában, miközben a pulzust, az oxigénszaturációt
folyamatosan monitorozzák, és a vérnyomást rendszeres időközönként mérik.
Miután a beteg magához tért, és a védekező reflexei (köhögés és nyelés) visszatértek, óvatosan
szívja le a váladékot a garatból és a hypopharynxból a légútbiztosító eszköz körül. Ha a beteg
ébren van, vagy szóbeli utasítással könnyen ébreszthető, az i-gel biztonságosan eltávolítható,
miután megkérte a beteget, hogy nyissa nagyra a száját. Az eszközt cserélje közepes
oxigénkoncentrációjú maszkra.
Azon betegeknél, akiknél a garatreflex fokozottabb (pl. dohányosok, asztmások vagy COPD-s
betegek), az i-gelt az altatás mélyebb stádiumában kell eltávolítani, és eltávolítás után a légutat
Guedel-pipával, valamint oxigénmaszkkal kell biztosítani, amíg a védekező reflexek vissza nem
térnek, és a beteg ébreszthetővé nem válik.
i-gel 14

27. ábra: Ha a beteg ráharap az i-gelre,
ne távolítsa el az eszközt.
Az anesztézia feltisztulási fázisa és az i-gel eltávolítása
11.0 A gasztrikus csatorna használata
Válassza ki a megfelelő méretű nazogasztrikus tubust.
MEGJEGYZÉS: Ha a beteg ráharapott az eszközre,
NE vegye ki erővel. Várja meg, míg a beteg szóbeli
utasításra vagy spontán kinyitja a száját (27. ábra).
Az i-gel mérete A nazogasztrikus tubus maximális mérete (FG)
1 N/A
1,5 10
2 12
2,5 12
3 12
4 12
5 14
A rutinszerűen végzett elektív műtéteknél fiziológiásan minden éhgyomorra levő betegnek
körülbelül 25–200 ml reziduális gyomortartalma van. Ezen betegcsoportnak nincs regurgitációra
hajlamosító tényezője.
Amennyiben az altatás során regurgitációra van gyanú, vagy már megtörtént, javasolt a műtőasztal
beteg feje felőli részének leengedése, és ha a műtéti beavatkozás lehetővé teszi, a beteget a jobb
vagy a bal oldalára kell fordítani. Az i-gelt el kell távolítani, a garatot és a hypopharynxot alaposan
le kell szívni, és a beteget oly módon kell intubálni, hogy a légutak feltétlenül biztosítva legyenek.
Ha számítani lehet a regurgitációra, javasolt egy nazogasztrikus tubus levezetése az i-gel
gasztrikus csatornáján keresztül a beteg gyomrába, és így kiüríthető a gyomor. A nazogasztrikus
tubus in situ hagyható a műtét/altatás végéig.
11.1 NE HASZNÁLJA A GASZTRIKUS CSATORNÁT A KÖVETKEZŐ ESETEKBEN:
• A gasztrikus csatornán jelentős levegőszivárgás van.
• Nyelőcsővarix esetén vagy, ha a kórelőzményben felső gasztrointesztinális vérzés szerepel.
• Nyelőcsősérülés esetén.
• A beteg anamnézisében felső gasztrointesztinális műtét szerepel.
• A betegnek vérzési/véralvadási zavara van.
• Nem megfelelő mélységű anesztézia esetén a nazogasztrikus tubus behelyezése köhögéshez,
önkéntelen mozgáshoz, jelentős nyálelválasztáshoz, öklendezéshez, laringospazmushoz vagy
a légvétel visszatartásához vezethet.
15 i-gel

12.0
Problémamegoldás
12.1 Nem megfelelő helyzet
A beépített harapásgátló közepén található vízszintes
vonal (csak a 3., 4. és 5-ös felnőtt méretnél) jelzi a fogak
megfelelő helyzetét (28. ábra). Amennyiben a fogak
lejjebb helyezkednek el a harapásgátló disztális végénél,
valószínű, hogy az eszköz nem lett teljesen behelyezve.
Ebben az esetben távolítsa el az i-gelt, és helyezze be
újra, miközben a műtős asszisztens óvatosan lenyomja
a beteg állkapcsát. Amennyiben ez nem oldja meg a
problémát, használjon eggyel kisebb méretű i-gelt. A
gyermek méretű (1–2,5 méretek) i-gelen nem található
vízszintes vonal a beépített harapásgátlónál. Ennek az
az oka, hogy gyermekeknél nagyobb eltérések vannak
az oro-pharyngealis-laryngealis ív hosszában. Ezért
a behelyezést, ahogy a felnőtt méreteknél is, addig
28. ábra: A fogak ideális helyzete
kell folytatni, amíg határozott ellenállás nem érződik. Ha megállapítást nyert, hogy a légzési
paraméterek kielégítőek, és nincs levegőszivárgás a gasztrikus csatornán (kivéve az 1-es
méretet, ahol nincs gasztrikus csatorna), az i-gelt a helyén kell tartani, amíg ragtapasszal nem
rögzítik maxillától maxilláig (26. ábra).
12.2 Köhögés és a légvétel visszatartása
Nem megfelelő anesztézia esetén az eszköz bevezetésekor vagy az altatás fenntartásakor
köhögés és a légvétel visszatartása fordulhat elő, ami az altatás nem megfelelő mélységét jelzi.
Ebben az esetben az anesztéziát mélyíteni kell intravénás altatószerrel, például propofollal vagy
inhalációs narkotikummal (pl. szevoflurán). Amennyiben a beteg relaxálva és lélegeztetve van,
az izomrelaxáció mértékét idegstimulátorral ellenőrizni kell. Ha a feltisztulási fázisban a garatreflex
kezd visszatérni, vagy a beteg köhög, távolítsa el az i-gelt, és jól szívja le a garatot, mielőtt
visszahelyezné az i-gelt.
12.3 Levegőszivárgás a gasztrikus csatornán keresztül
A gasztrikus csatornán történő kismértékű levegőszivárgás és légáramlás hasznos lehet, hiszen
védi a gyomrot a felfúvódástól, de a túlzott szivárgás azt jelzi, hogy az eszköz nem megfelelően
lett behelyezve. Ebben az esetben távolítsa el az eszközt és helyezze be újra, miközben a műtős
asszisztens óvatosan lenyomja a beteg állkapcsát, majd mélyrotálással vagy hármas manőverrel
az optimális mélységbe helyezheti az eszközt.
12.4 Nem megfelelő zárási nyomás
Amennyiben úgy érzi, hogy nagyobb zárási nyomás szükséges, javasolt egy, a testsúly alapján
kiválasztott méretnél nagyobb eszköz használata. Ugyanakkor a barotrauma elkerülése végett a légúti
csúcsnyomás nem haladhatja meg a 40 vízcm-t, még ha a zárási nyomás lehetővé is tenné ezt az
adott beteg esetében.
Fokozott levegőszivárgás IPPV alatt
Amennyiben IPPV alatt jelentős levegőszivárgást észlel, alkalmazza az alábbiakat:
1. Lélegeztesse kézzel a beteget a rezervoárballon óvatos és lassú összenyomásával.
2. A légzési térfogat ne legyen több 5 ml/ttskg-nál.
3. A légúti csúcsnyomás ne legyen több 15–20 vízcm-nél.
4. Ellenőrizze az anesztézia és az izomrelaxáció mélységét.
5. Alkalmazzon nyomáskontrollált lélegeztetést.
Amennyiben a fentiek nem vezetnek a kívánt eredményhez, helyezzen be eggyel nagyobb méretű i-gelt.
i-gel 16

13.0
Kedvezőtlen kimenetelű események
Az i-gel a többi szupraglottikus eszközzel összehasonlítva kisebb valószínűséggel vezet
kedvezőtlen kimenetelhez anatómiai felépítése és lágy anyaga folytán. Mivel az i-gel lágy,
gélszerű anyagból készül, nem valószínű, hogy a behelyezés alatt vagy in situ sérülést
okoz, így a posztoperatív szövődmények és a komorbiditás kockázata kisebb. A jelenlegi
klinikai tapasztalatok alapján az i-gel kisebb mértékű nyákszekréciót okoz a garatban és
a hypopharynxban az egyéb szupraglottikus légútbiztosító eszközökkel összehasonlítva.
Néhány ismert kockázat és szövődmény a szupraglottikus légútbiztosító eszközök használatakor:
laringospazmus, torokfájás, a pharingolaryngealis képletek sérülése, a gyomor felfúvódása, a
gyomortartalom regurgitációja és inhalálása, idegsérülés, hangszalagbénulás, a nervus lingualis
vagy a nervus hypoglossus sérülése, a nyelv zsibbadása és a cianózis.
Más szupraglottikus eszközökhöz viszonyítva az i-gel használata esetén nagyon kicsi annak a
kockázata, hogy az eszköz elfordul, vagy rosszul kerül behelyezésre és ezáltal a légút részleges
vagy teljes elzáródását okozza. Alkalmanként előfordulhat, és gyermekeknél gyakoribb lehet az
epiglottis elhajlása, de az i-gel mandzsettája és a légúti tubus kialakítása miatt a friss gázáramlás
elzáródásának minimális a valószínűsége.
Ha az i-gel túl magasan helyezkedik el a garatban, az rossz illeszkedést és zárást eredményez,
illetve túlzott levegőszivárgáshoz vezet. Amennyiben a friss gázáramlást túlzottan erőlteti a
rezervoárballon túl gyors összenyomásával, ez a gyomor felfúvódásához és feszüléséhez
vezethet, ami növeli a regurgitáció, a posztoperatív hányinger és hányás kockázatát.
Ha az i-gel hegye a gégenyílásba kerül, ez jelentős levegőszivárgáshoz vezethet a gasztrikus
csatornán keresztül, ami a friss gázáramlás elzáródását eredményezheti. Ha ezután nazogasztrikus
tubus kerül levezetésre az i-gelen, az a tracheába és a tüdőbe kerül. Ha a fenti helyzetre van
gyanú, javasoljuk az i-gel eltávolítását, majd az eszközt helyezze be újra az állkapocs óvatos
eltolásával. Ezután ellenőrizze, hogy az eszköz helyzete megfelelő-e.
17 i-gel

14.0
További szakirodalom
1. Bamgbade OA, Macnab WR, Khalaf WM: Evaluation of the i-gel airway in 300 patients. Eur J Anaesthesiol.
2008 Oct;25(10):865-6.
2. Richez B, Saltel L, Banchereau F, Torrielli, Cros AM: A new single use supraglottic airway with
a noninflatable cuff and an esophageal vent: An observational study of the i-gel: Anesth Analg.
2008 Apr;106(4):1137-9.
3. Gatward JJ, Thomas MJC, Nolan JP, Cook TM: Effect of chest compressions on the time taken to insert
airway devices in a manikin: Br J Anaesth. 2008 Mar;100(3):351-6
4. Gatward JJ, Cook TM, Seller C, Handel J, Simpson T, Vanek V, Kelly F: Evaluation of the size 4 i-gel airway
in one hundred non-paralysed patients: Anaesthesia. 2008 Oct;63(10):1124-30.
5. Wharton NM, Gibbison B, Gabbott DA, Haslam GM, Muchatuta N, Cook TM: i-gel insertion by novices in
manikins and patients. Anaesthesia. 2008 Sep;63(9):991-5.
6. Levitan RM, Kinkle WC: Initial anatomic investigations of the i-gel airway: a novel supraglottic airway
without inflatable cuff Anaesthesia. 2005 Oct;60(10):1022-6.
7. Gabbott DA, Beringer R: The i-gel supraglottic airway: A potential role for resuscitation?: Resuscitation.
2007 Apr;73(1):161-2.
8. Sharma S, Rogers R, Popat M: The i-gel airway for ventilation and rescue intubation. Anaesthesia
2007 Apr;62(4):419-20.
9. Jackson KM, Cook TM: Evaluation of four airway training manikins as patient simulators for the insertion of
eight types of supraglottic airway devices: Anaesthesia. 2007 Apr;62(4):388- 93.
10. Soar J: The i-gel supraglottic airway and resuscitation - some initial thoughts: Resuscitation.
2007 Jul;74(1):197.
11. UK Resuscitation Council Advanced Life Support Guide (5th Edition). Revised June 2008.
12. Schmidbauer W, Bercker S, Volk T, Bogusch G, Mager G, Kerner T: Oesophageal seal of the novel
supralaryngeal airway device i-gel in comparison with the laryngeal mask airways Classic and ProSeal
using a cadaver model: Br J Anaesth. 2009 Jan;102(1):135-9
13. Acott CJ: Extraglottic airway devices for use in diving medicine - part 3: The i-gel: Diving and Hyperbaric
Medicine. Volume 38
14. Liew, B. John, S. Ahmed (2008) Aspiration recognition with an i-gel airway: Anaesthesia.
2008 Jul;63(7):786.
15. Joshi NA, Baird M, Cook TM. Use of an i-gel for airway rescue; Anaesthesia. 2008 Sep;63(9):1020-1.
16. Uppal V, Fletcher G, Kinsella J. Comparison of the i-gel with the cuffed tracheal tube during
pressure-controlled ventilation: British Journal of Anaesthesia 2009. 102 (2): 264–8
17. Beylacq L, Bordes M, Semjen F, AM Cros. The i-gel, a single use supraglottic airway device with a
non-inflatable cuff and an esophageal vent: an observational study in children: Acta Anaesthesiol Scand
2009; 53: 376–379
18. Lloyd de L, Hodzovic I, Voisey S, Wilkes AR, Latto IP: Comparison of fibreoptic guided intubation via the
classic laryngeal mask airway and i-gel in a manikin. Anaesthesia, 2010, 65, pages 26-43
19. Francksen H, Renner J, Hanss R, Scholz J, Doerges V, Bein B: A comparison of the i-gel with the LMA
Unique in non-paralysed anaesthetised adult patients. Anaesthesia, 2009, 64, pages 1118-1124
20. Wiese CHR, Bahr J, Popov AF, Hinz JM, Graf BM: Influence of airway management strategy on
‘no-flow-time’ in a standardized single rescuer manikin scenario (a comparison between LTS-D and i-gel).
Resuscitation 2009, 80: 100-103
21. Singh I, Gupta M, Tandon M: Comparison of clinical performance of i-gel with LMA-Proseal in Elective
surgeries. Indian Journal of Anaesthesia 2009; 53(3): 302-305
22. Theiler LG, Kleine-Brueggeney M, Kaiser D, Urwyler N, Luyet C, Vogt A, Greif R, Unibe MME:
Crossover comparison of the Laryngeal Mask Supreme and the i-gel in simulated difficult airway scenario
in anesthetised patients. Anesthesiology 2009; 111: 55-62
23. Campbell J, Michalek P, Deighan M: i-gel supraglottic airway for rescue airway management and as a
conduit for tracheal intubation in a patient with acute respiratory failure. Resuscitation 2009, 80: 963
24. Nolan JP, Soar J: Airway techniques and ventilation strategies. Current opinion in critical care 2008;
14(3):279-86
25. Kumar MS, Pandey R, Khanna P: Successful use of i-gel airway in prone position surgery. Pediatric
Anesthesia. 2009 Feb; 19(2):176-7
i-gel 18

Minden jog fenntartva. A használati útmutató nem
sokszorosítható, nem tárolható el dokumentumkezelő
rendszerben, illetve nem továbbítható elektromos,
mechanikus formában, továbbá fénymásolat és
felvétel formájában vagy egyéb módon a kiadó
írásos engedélye nélkül.
Az i-gel az Intersurgical bejegyzett védjegye.
A dokumentumban szereplő információk a kiadvány
megjelenésének időpontjában helytállóak.
Az Intersurgical fenntartja a jogot, hogy a terméket
előzetes értesítés nélkül fejlessze vagy módosítsa.
9989 1. kiadás • 2010. január