Medistus Antivirus

A leggyakoribb fertőző vírusok és fertőzőképességük 2017-ben
Vírus típusa
Fertőző képesség %-ban
Rhinovírus 30–50%
Humán koronavírus (HCV) 10–15%
Influenzavírus 5–15%
Metapneumovírus 5–10%
Respiratory Syncytial Vírus (RSV) (óriássejtes légúti vírus) 5%
Parainfluenza 5%
Adeno- és enterovírus
5% alatt
Ismeretlen 15–25%
Az influenza
Az őszi-téli időszakban gyakoriak a légúti megbetegedések
zárt közösségekben, körülírt területeken
és országos viszonylatban is, a lakosság körében
szétszórtan vagy halmozott, esetleg kifejezetten járványos
formában. E betegségeket egyes baktériumokon
kívül 5 víruscsalád, mintegy 175 típusa képes
kiváltani. Ezeket gyakran influenzának nevezik, azon
téves elgondolás alapján, hogy ez egy gyűjtőnév a
meghűléses, lázas, hurutos tünetekkel járó betegségek
jelölésére. Pedig a valódi influenza az influenzavírusok
által okozott megbetegedés, mely mind járványügyi,
mind klinikai sajátságaiban és kihatásaiban
eltér az egyéb légúti megbetegedésektől.
Az influenzavírusok az egyéb légúti fertőzések
kórokozóihoz hasonlóan a köhögéskor, tüsszögéskor
és beszéd alatt keletkező légúti váladékcseppecskék
révén, cseppfertőzéssel terjednek. Az influenzafertőzések
azonban a terjedés gyorsasága tekintetében általában
eltérnek az egyéb légúti fertőzésektől. Közösségek
(pl. iskolák, munkahelyek, szociális otthonok,
stb.) tagjainak többsége egyik napról a másikra eshet
ágynak az influenza következtében.
(Forrás: Országos Epidemiológiai Központ)
Légúti fertőzések
(megfázás)
megfázásnak nevezett akut felsőlégúti fertőzés
az iparosodott országokban a leggyakoribb
A
betegségek közé tartozik. Felnőtteknél évente akár
5 alkalommal is előfordulhat ilyen jellegű fertőzés,
míg gyermekeknél iskolás koruk előtt 8-10 alkalommal
is felléphet a betegség. Az esetek nagy többségét
vírusok okozzák, és hasonló tünetekkel járnak:
hidegrázás, tüsszögés, orrfolyás, torokkaparás, köhögés
és levertség. Mivel az antibiotikumok csak
bakteriális fertőzések esetén hatásosak, ezért a vírusos
megfázás kezelésében általában hatástalannak
bizonyulnak.
Fertőzésveszélyek
(pandémia)
Mostanában egyre gyakrabban jelennek meg újfajta
vírusok által okozott, évszaktól független
fertőzések, melyeknek tünetei a 38 fok feletti láz, torokfájás,
nátha, köhögés, izom-, ízületi fájdalom, fejfájás
és hasmenés.
Vírusok és baktériumok
behatolása a szervezetbe
Egy vírus legfőbb célja saját szaporodásának a biztosítása,
amelyhez egy gazdasejtre van szüksége.
A száj nyálkahártyáján található sejteket veszi ezért
célba és próbál azokhoz kapcsolódni. Ha ez sikerül
neki, akkor áthatol a gazdasejt falán és átprogramozza
azt, így biztosítva további szaporodását.
Aktív fertőzésvédelem
utatások egyértelműen bebizonyították, hogy fertőzés
során a kórokozók (vírusok, baktériumok)
K
egy ún. „kulcs-zár-elv” alapján, proteineken keresztül
hozzákapcsolódnak a gazdasejtek felületén található
szénhidrát-szerkezetekhez. Így történik a száj- és
a garatnyálkahártyán is. Ha az összekapcsolódás
sikeres volt, akkor ahogy a kulcs nyitja a zárat, úgy
hatolnak be a kórokozók a gazdasejtbe és kezdik meg
szaporodásukat.
Kézenfekvő tehát a megoldás: meg kell akadályozni
a kórokozó hozzákapcsolódását a gazdasejthez.
Korunk kutatói folyamatosan keresik azon anyagokat,
amelyek ilyen potenciállal rendelkeznek. A növényekben
található polifenol vegyületekről számos
tanulmányt készítettek, amelyek igazolják ezek ún.
adstringens hatását.
A Medistus ® Antivirusban található Kistosyn ® 200
kivonat bőségesen tartalmaz növényi polifenolokat
és biopolimereket, amelyek a száj- és a garatnyálkahártyán
filmszerű védőréteget képeznek. Ebbe a
fizikai akadályba ütköznek a kórokozók, feltéve, hogy
a lágypasztillákat megelőzésképpen, vagy a fertőzés
első jelétől kezdve használja.

Mit tartalmaz
a Medistus ® Antivirus
lágypasztilla?
A Medistus ® Antivirus lágypasztilla Kistosyn ® 200 kivonatot tartalmaz.
A Medistus ® Antivirus lágypasztilla IIa. osztályba sorolt orvostechnikai
eszköz ( 0481). Hatását és biztonságos használatát a 93/42/EGK
irányelv szerint elvégzett vizsgálatok igazolják.
A Medistus® Antivirus lágypasztilla egy
növényi alapú hatóanyag-kombinációt
tartalmazó, újszerű hatásmechanizmussal rendelkező
orvostechnikai eszköz. A Kistosyn ®
200 kivonat természetes hatóanyagai filmszerű
védőréteget képeznek a száj- és a garatnyálkahártyán.
Ez a filmréteg olyan fizikai
(mechanikai) akadályt jelent a légúti fertőzést
okozó vírusok és baktériumok számára,
amely segít megelőzni behatolásukat
a szervezet sejtjeibe és így további szaporodásukat
is. A Kistosyn ® 200 kivonat növényi
hatóanyagai úgy támogatják a száj- és
a garatnyálkahártya természetes védőfunkcióját,
hogy egy filmbevonatot képeznek rajta.
Így a külső irritációk hatása is jelentősen
csökkenhet. A fizikai hatásmechanizmusának
köszönhetően nem alakul ki rezisztencia.

Felhasználási területek
Milyen esetekben lehet használni
a Medistus ® Antivirus lágypasztillákat?
a garat- és a szájnyálkahártya természetes védőfunkciójának támogatására,
vírusos és bakteriális légúti fertőzések ellen, fizikai akadályképzés révén,
vírusos és bakteriális eredetű fertőző és gyulladásos légúti megbetegedések
megelőzésére, a garatnyálkahártyán kiépülő fizikai (mechanikai)
akadályképzés által,
Védelem a fokozottan
fertőzésveszélyes helyeken
utazás tömegközlekedés oktatás
orvosi rendelő
vásárlás
rendezvény
100%-BAN TERMÉSZETES HATÓANYAG
SZÍNEZÉK- ÉS TARTÓSÍTÓSZERMENTES
CUKOR-, GLUTÉN- ÉS LAKTÓZMENTES

Tudományos vizsgálat/1 *
Staphylococcus aureus baktériumok
megtapadása a hörgő hámsejtjein
Megtapadt baktériumok száma az inkubációs idő
eltelte után egymáshoz viszonyítva
(kontroll oldat versus Medistus ® oldat)
3,0
2,5
2,0
1,5
1,0
0,5
0
kontroll
oldat
Medistus ® oldat
Laboratóriumban in vitro tesztelték, hogy a
Medistus ® Antivirus lágypasztilla befolyásolja-e
a Staphylococcus aureus baktériumok hozzátapadását
a hörgő hámsejtjeihez, és képes-e
megakadályozni vagy mérsékelni a fertőzést.
A teszt elvégzéséhez egy sejtréteget (BEAS-2B
human bronchial epithelium) a Medistus ®
Antivirus lágypasztilla oldatával kezelve, egy
másikat pedig kezeletlenül 1 órára meghatározott
mennyiségű (2,9x10 6 CFU / ml – 3,0x10 6 CFU / ml)
baktériummal inkubáltak. A tesztidő letelte
és a nem tapadó baktériumok leöblítése után
a hörgő hámsejtek lízisével meghatározták
a sejtrétegen – a már fertőzött sejteken –
megmaradt baktériumok számát.
Eredmény: a Medistus ® Antivirus oldattal
kezelt sejtrétegen a bakteriális adhézió 95%-
kal csökkent a kezeletlen sejtréteghez képest.
Streptococcus pneumoniae baktériumok
megtapadása a hörgő hámsejtjein
Megtapadt baktériumok száma az inkubációs idő
eltelte után egymáshoz viszonyítva
(kontroll oldat versus Medistus ® oldat)
0,10
0,09
0,08
0,07
0,06
0,05
0,04
0,03
0,02
0,01
0,00
kontroll
oldat
Medistus ® oldat
Azonos módszerrel vizsgálták a Streptococcus
pneumoniae baktériumok hozzátapadását
a hörgő hámsejtjeihez. Az inkubáció ez esetben
1,7x10 6 CFU / ml – 1,9x10 6 CFU / ml mennyiségű
baktériummal történt. A tesztidő eltelte után a
sejtrétegen megmaradt baktériumok számának
meghatározása rendkívüli eredményt hozott.
Eredmény: a Medistus ® Antivirus oldattal
kezelt sejtrétegen a streptococcus baktériumok
elpusztultak az 1 órás inkubáció után.
Konklúzió: A teszteredmények
egyértelműen bizonyítják
a Medistus ® Antivirus lágypasztillák
hatékonyságát a baktériumok elleni
küzdelemben.
*BioTeSys GmbH: In vitro Studie zur Untersuchung des Effekts von Lutschpastillen auf die Bakterienadhärenz an Epithelzellen.
BTS1259/18. Datum: 06.09.2018. Esslingen/Németország

Tudományos vizsgálat/2
Tudományos vizsgálatok a Medistus ® Antivirus
antivirális hatásáról a H1N1 és H2N2 vírusokkal szemben
A Medistus ® Antivirus lágypasztilla
antivirális (vírusellenes) hatását
a humán influenza vírus H1N1 törzsével
szemben sikeresen tesztelték egy
akkreditált, szakmailag elismert német
laboratóriumban (1). A tesztet a DIN EN
14476 szabvány szerint végezték el,
mind alacsony (clean conditions) mind
pedig OECD szerinti magas proteinterhelés
mellett. (2) Mindkét esetben
egyértelmű és meggyőző eredmény
született: a Medistus ® Antivirus lágypasztilla
mesterséges nyállal kevert
oldata alig 15 másodperc alatt
hatástalanította a H1N1 törzshöz
tartozó vírusokat. A Medistus ® Antivirus
tehát igen hatékonynak bizonyult
az influenza vírussal szemben.
A humán influenzára történt sikeres
teszt után a Medistus ® Antivirus
lágypasztillákat még szigorúbb vizsgálatnak
vetették alá: az erős protein-
bevonatának köszönhetően rendkívül
ellenálló, és ezáltal igen veszélyes H2N2
típusú ázsiai influenzavírust (madárinfluenza)
tesztelték a Medistus ®
Antivirus lágypasztilla oldatával.
A teszt a nehezített feltételek dacára is
nagyon jó eredményt hozott: alacsony
proteinterhelés mellett a Medistus ®
Antivirus 5 perc alatt hatástalanította
a vírust, míg az OECD irányelvek
szerinti magas terheléses értékeknél
10 perc alatt 99,9%-kal csökkentette
a vírusszámot. Ennek alapján
megalapozott a feltételezés, hogy
a Medistus ® Antivirus lágypasztilla
az ellenálló ázsiai influenzát valós
körülmények között is képes
hatástalanítani.
A teszteredmények egyértelműen
bizonyítják a Medistus ® Antivirus
lágypasztillák hatékonyságát az
influenza vírusok elleni küzdelemben.
(1) BioTeSys GmbH: In-vitro Studie zur Untersuchung des Effekts von Lutschpastillen auf die Viruslast. BTS 1114/2017.
Datum: 13.11.2017. Esslingen/Németország
(2) http://www.oecd.org/chemicalsafety/testing/oecdguidelinesforthetestingofchemicals.htm

Tudományos vizsgálat/3
A Medistus ® Antivirus lágypasztilla antivirális
hatását több korábbi in vitro teszttel már sikerült
alátámasztani. 2020-ban az ún. Modified
Vaccinia Virus Ankara (MVA) vírussal szemben
tesztelték a lágypasztilla virucid hatását
a DIN EN 14476 norma előírásainak megfelelően
egy németországi akkreditált laboratóriumban.
(1) Az MVA vírus a burkos vírusokat reprezentáló
és azokat in vitro tesztekben helyettesítő
– szurrogátum – vírus (2). A burkos vírusok
közé tartozik minden olyan vírus, amelyet egy
lipoproteinburok (peplon) vesz körül, amely
ellenállóbbá teszi a vírust a környezeti hatásokkal
szemben, és elősegíti a gazdasejthez történő
alkalmazkodását. A burkos vírusok közé
tartoznak többek között az influenzavírusok,
a herpesz vírusok, a HIV, a ZIKA, az Ebolavírus
és a SARS-koronavírusok (SARS-CoV) (3) is.
Az in vitro teszt célja az volt, hogy laboratóriumi
körülmények közt igazolja a Medistus ® Antivirus
lágypasztilla hatékonyságát a felsőlégúti betegségeket
okozó burkos vírusokkal szemben.
A teszteléshez felhasznált MVA vírus szakmai
körökben általánosan elfogadott szurrogátum,
azaz helyettesítő vírus a burkos vírusokra.
A laborteszt során a lágypasztilla műnyállal
kevert oldatát kétféle módon is tesztnek
vetették alá. Az első, az ún. „clean conditions”
-verzió, amelyben fehérjék hozzáadása nélkül,
vagyis teljes egészében a vizsgált anyag
virucid hatását mérik, míg a másik az ún.
„OECD conditions”, amelyben fehérjék és
élesztőgombák hozzáadásával, a vizsgált
termék számára megnehezített körülmények
között végzik el ugyanazt a tesztet. A fehérjék
és élesztőgombák hozzáadása a teszt
anyagokhoz azért hat nehezítő körülményként,
mivel a Medistus ® Antivirus lágypasztilla
hatásmechanizmusába avatkozik be, azt
gyengíti, ugyanakkor viszont a valós körülményekhez
– in vivo – közeli eredményt hoz.
Mindkét tesztmetódusban ugyanazon időpontokban
számolták meg a fennmaradt vírusok
számát. A „clean conditions” -verzióban már
5 perc elteltével igazolódott a Medistus ®
Antivirus lágypasztilla virucid hatása.
A kezdeti vírusszámot 4 log 10
-gal csökkentette
és a vírusokat szinte teljes mértékben
inaktiválta. A termék magas terhelés mellett
is 10 perc alatt 99,9 %-kal csökkentette
az eredeti vírusszámot.
MVA vírusszám csökkenése
a tesztoldatban (%)
100%
80%
60%
40%
20%
10%
0%
100,00
oldat
vírusszám %
<0,01
OECD
terhelés %
0,00
Normál
teszt %
A teszteredmények egyértelműen alátámasztják a Medistus ® Antivirus lágypasztilla
antivirális hatását a járványokat okozó burkos vírusokkal szemben.
(1) BioTeSys GmbH: Virucidal activity of the lozenge Medistus Antivirus against Modified vaccinia virus Ankara, 16.06.2020, Esslingen/Germany
(2) “Activity against enveloped viruses can be claimed when MVA = Modified Vacciniavirus Ankara is tested in a (modified) EN 14675
test.” Guidance on the Biocidal Products Regulation Volume II Efficacy - Assessment and Evaluation (Parts B+C) Version 3.0 April 2018.
(3) További információkért lásd: Fauquet, C.M. et al., Eds.: Virus Taxonomy, eighth report of the international committee on taxonomy of
viruses. Elsevier Academic Press, San Diego, 2005

Adagolási útmutató, a felhasználás módja
és időtartama
Mikor, milyen gyakran és mennyi ideig lehet alkalmazni
a Medistus ® Antivirus lágypasztillákat?
Vírusos és bakteriális eredetű fokozott
légúti fertőzésveszély esetén.
Felnőttek számára naponta 3-6
alkalommal javasolt a lágypasztilla lassú
elszopogatása.
12 év feletti (és min. 25 kg testsúllyal
rendelkező) gyermekek számára naponta
3 alkalommal javasolt a lágypasztilla lassú
elszopogatása.
6 év feletti gyermekeknek napi 1
lágypasztilla lassú elszopogatása javasolt.
Fontos információk
Gyermekektől elzárva tartandó. 6 éves kor
felett javasolt. Kérjük, olvassa el a készítmény
használati útmutatóját!
Mellékhatások
Nincs ismert mellékhatás.
Ellenjavallatok
Nincs ismert ellenjavallat.
Gyógyszerkölcsönhatások
A gyógyszerkölcsönhatások elkerülése
érdekében kérjük, hogy szájon át szedett
gyógyszerét 2 óra különbséggel vegye be,
vagy forduljon orvosához.
Figyelmeztetések és adatok az orvostechnikai
eszköz felhasználhatóságára vonatkozóan
A Medistus ® Antivirus lágypasztillákat
kizárólag a dobozon feltüntetett „minőségét
megőrzi” időpontig szabad felhasználni.
Összetevők
Hatóanyag: Kistosyn ® 200 kivonat
Egyéb összetevők: maltit, szorbit, tisztított víz,
aszkorbinsav, citromsav, aroma, növényi olaj,
sztevia kivonat, borsmentaolaj.
Tartósítószert és színezéket nem tartalmaz.
Cukor-, glutén- és laktózmentes.
Tárolás
Száraz, hűvös, fénytől védett helyen tárolandó.
Németországban készült.
Jogtulajdonos
Innopharm GmbH
Hauptplatz 1, A-7350 Oberpullendorf / Ausztria
Forgalmazó
VitaPlus Kft.
1037 Budapest, Csillaghegyi út 19-21.
www.medistusantivirus.com