U - Index of - Munka

Menedzsment és vállalkozásgazdaságtanAz ábrán látható rendszerek mindegyikének rövid ismertetését és jellemzőit a következőkben nemtárgyaljuk, csupán pár rendszer rövid meghatározására és a fejlődés trendjének elemzésére kívánunkkitérni.Az előírásoknak való megfelelés:Több olyan iparág létezik, ahol nem elég csak az állandóan változó vevői igényeknek megfelelni,hanem számos egyéb paramétert is figyelembe kell venni a termék/ szolgáltatás előállítása során.Ilyenek lehetnek az adott iparágra vonatkozó törvényi, jogszabályi előírások, szabványok vagy egyébkülső előírások. De ide sorolható az is amikor a terméket/szolgáltatást előállító felet egy aláírtszerződés köti, ami előírás szerűen tartalmazza az elvárt minőségi, mennyiség, stb. jellemzőket.GMP (Good Manufacturing Practice):A GMP (Jó gyártási gyakorlat) alkalmazása a gyógyszeriparban és az élelmiszeriparban terjedt elleginkább. A termékbiztonság és az egyenletes termékminőség érdekében alkalmazható módszerekáltalános gyűjteménye. A GMP két fő eleme a hatékony gyártási műveletek és a hatékony ellenőrzés,melyek egymást kiegészítik, és egymásra hatással vannak. A GMP–hez szorosan kapcsolódik a GHP –Jó Higiéniai Gyakorlat, mely biztosítja a tisztasági követelmények betartását mikrobiológiai, kémiai,fizikai és egyéb szempontokból, valamint a GLP – Jó Laboratóriumi Gyakorlat, mely biztosítja atermeléstől független, átfogóan megtervezett és helyesen kivitelezett ellenőrző eljárásokat. A GMP,GHP és GLP alkalmazása jó kiindulási alapot biztosít minőségmenedzsment rendszer kiépítéséhez.Katonai szabványok, iparági minőségügyi rendszerek:A második világháborút követő hidegháborús években az űr–, és a hadiipar gyors fejlődése miatt amaximális megbízhatóság és biztonság iránti elvárás került előtérbe. A hadiipar az anyagátvételi éskomplex gyártásirányítási és ellenőrzési rendszert dolgozott ki. Az Egyesült Államok VédelmiMinisztériuma (DoD) MIL–Q–9858 és 9858A jelzésekkel ellátott minőségügyi programokat alakítottki már 1959–ben és 1963–ban (melyeket azóta hatályon kívül helyeztek). Ez alapján a NATO azAQAP–1 (Allied Quality Assurance Publication 1) jelzéssel 1968–ban adta ki az ipariminőségszabályozási program követelményeit. Ennek folyományaként az egyes nagy beszállítókfelismerték, hogy a velük szemben megfogalmazott minőségi elvárásokat csak úgy tudják teljesíteni,ha maguk is megfogalmazzák elvárásaikat saját beszállítóikkal szemben. Így jöttek létre pl. a FordMotor Company Q1 vagy a General Motors TFE (Targets for Excellence) előírás rendszere.ISO 9000 szabványsorozat:A katonai szabványokra erősen támaszkodva Nagy–Britanniában dolgozták ki 1979–re a BS5750szabvány első változatát, melyet a szállító és vevő közötti szerződéses kapcsolatokon kívül harmadikfél által regisztráltatni lehetett. 1987–re a Nemzetközi Szabványosítási Szervezet (ISO) által a BS5750szabványt alapul véve és kiegészítve nemzeti információkkal kidolgozásra került az ISO 9000szabványsorozat, mely jelenleg az ISO 9000, 9001, 9004 szabványokat tartalmazza. Aszabványsorozat világszerte elfogadásra került. A szabvány előírásait a Nemzetközi SzabványosításiSzervezet felülvizsgálta és 1992-ben és 1994-ben az előírásokat kisebb mértékben pontosította,módosította. 2000 decemberében, a szabványrendszer alapos átdolgozását, koncepcionális ésstrukturális elemeinek megváltoztatását követően került sor az ISO 9000 szabványcsalád legújabbkiadására.ISO 9000 szabványsorozat kiegészítésekkel:Az ISO 9000 szabványsorozat népszerűségét és fontosságát igazolja, hogy elkészülte óta egyretöbb iparág szakmai testülete adott ki irányelveket a szabvány alkalmazásához (többek között elkészültaz EN ISO 9001:2000 szabvány értelmezése az egészségügyi szolgáltató szervezetek számára).Számos kapcsolódó szabvány került kiadásra, amely elősegíti az ISO 9001 előírásainak értelmezését,teljesebbé teszi az ISO 9000 szabványsorozatot és megkönnyíti alkalmazását (Pl.: ISO 9000–3:1991szabvány irányelveket fogalmaz meg az ISO 9001 szabvány alkalmazásához a szoftverfejlesztés, –szállítás, –karbantartás feladataihoz).126