oktatási segédlet - ÃBUDAI EGYETEM Bánki Donát Gépész és ...
oktatási segédlet - ÃBUDAI EGYETEM Bánki Donát Gépész és ... oktatási segédlet - ÃBUDAI EGYETEM Bánki Donát Gépész és ...
a vevıi visszajelzésekre vonatkozó adatokat elemezve és értékelve a minıségirányítási rendszer folyamatos javítását eredményezik” [25]. Látható, hogy nem elegendı csak az 4. - 8. szabvány fejezetek követelményeire szorítkozni, hanem meg kell vizsgálni ezeknek a követelményeknek a kapcsolatát is, vagyis elemezni kell, hogy a konkrét szervezetnél mire vonatkozik a szabvány. Az MSZ EN ISO 9001:2009 szabvány a gyártási-, és/vagy szolgáltatási tevékenységgel foglalkozó szervezetek számára egyaránt alkalmas minıségirányítási rendszer modell. Kizárások. Az alkalmazási terület lehetıséget ad egyes követelmények elhagyására is, azaz azok a vállalati szervezetek, amelyek mőszaki tervezéssel és fejlesztéssel nem foglalkoznak, az erre a területre vonatkozó követelményeket elhagyhatják. A kizárások csak a 7. fejezet követelményeire vonatkoznak, de a megfelelıség csak abban az esetben fogadható el, ha a kizárások „nincsenek hatással a szervezetnek arra a képességére vagy felelısségére, hogy a vevıi, valamint az alkalmazandó kötelezı és szabályozó követelményeknek megfelelı terméket szolgáltasson”. [25] Tervezéssel nem foglalkozó szervezet is az ISO 9001:2008 szabvány szerinti tanúsítványt kaphatja, de a tanúsítvány szövegében utalás lesz arra, hogy ez nem tartalmazza a mőszaki tervezés mőveleteit. Megjegyzés: A Magyar Szabványügyi Testület közleménye szerint [2013.07.]: „Az új ISO 9001 szabvány várhatóan 2015-ben jelenik meg a következı menetrend szerint: 2013. június: a CD (Committee Draft: bizottsági tervezet) szavazásra bocsátása, 2014. április: a DIS (Draft International Standard: nemzetközi szabvány tervezete) szavazásra bocsátása, 2015. július: az FDIS (Final Draft International Standard: nemzetközi szabvány végsı tervezete) szavazásra bocsátása, 2015. szeptember: a nemzetközi szabvány kiadása (ISO 9001:2015).” [33] „A szabvány várható felépítése a következı: 1. Alkalmazási terület 2. Rendelkezı hivatkozások 3. Szakkifejezések és meghatározásuk 4. A szervezet és környezete (szervezet, érdekelt felek, alkalmazási terület, irányítási rendszer) 5. Vezetés (elkötelezettség, politika, felelısségi és hatáskörök) 6. Tervezés (irányítási rendszer, kockázatok és lehetıségek, célok) 7. Támogatás (erıforrások, kompetencia, tudatosság, kommunikáció, dokumentáció és kezelésük) 8. Mőködés (a termék-elıállítás tervezése és szabályozása, tervezés és fejlesztés, kihelyezett folyamatok) 9. Teljesítményértékelés (figyelemmel kísérés, mérés, elemzés, értékelés; belsı audit, vezetıségi átvizsgálás) 10. Fejlesztés (nemmegfelelıség, helyesbítı tevékenység, folyamatos fejlesztés) A szándék az, hogy a jövıben minden irányításirendszer-szabvány felépítése ezt a felépítést kövesse, ami egyszerőbbé teszi az irányítási rendszerek integrálását. A minıségirányítás alapelveit illetıen a jelenlegi 8 alapelv 7-re csökken, mivel a folyamatszemlélető megközelítést és a rendszerszemléletet az irányításban összevonják, valamint a mai kor igényeinek megfelelıen egyes alapelveket átfogalmaznak. Az alapelvek tervezete a következı: 1. Vevıközpontúság 2. Vezetés 3. A munkatársak elkötelezıdése 4. Folyamatszemlélető megközelítés 5. Fejlesztés 6. Bizonyítékokon alapuló döntéshozatal 7. Kapcsolatok kezelése” [33] 32
3.1.3 MSZ EN ISO 9004:2010 Minıségirányítási rendszerek. A szervezet fenntartható (tartós) sikerének irányítása – Minıségirányítási megközelítés Az MSZ EN ISO 9004:2010 szabvány célja annak elısegítése, hogy az ISO 9001 szabványt használó szervezetek hosszú ideig tartó hasznot nyerjenek a szélesebb területő és nagyobb hatású minıségirányítási rendszer bevezetésébıl. Az szabvány alkalmazási területe: irányelvek és eszközök nyújtása arra, hogy hogyan hasznosíthatók a minıségirányítás alapelvei a hosszú idejő siker elérésére. Nem célja a tanúsítás! A szabvány nem követelményeket, hanem ajánlásokat tartalmaz. Természetesen e szabvány szerint a rendszert nem lehet tanúsíttatni. Az elızı kiadástól alapjaiban különbözik, hiszen nem útmutató a rendszer kiépítéséhez, hanem a mőködı rendszer továbbfejlesztéséhez ad tanácsokat. Szerkezete követi az MSZ EN ISO 9001:2009 szabvány felépítését. A követelményszabvány minden egyes pontjához azokat a szempontokat ismerteti, amelyeket a fejlesztés során célszerő megfontolni és alkalmazni. Ez a nemzetközi szabvány: • útmutatást nyújt minden szervezet számára a tartós siker megvalósításának támogatásához a minıségirányítási megközelítés alkalmazásával, egy összetett, igényes és állandóan változó környezetben, • támogatja az önértékelést, mint egy fontos eszközt a szervezet vezetését, stratégiáját, irányítási rendszerét, erıforrásait és folyamatait felölelı érettségi szint átvizsgálására, • szélesebb kitekintést nyújt a minıségirányításra, mint az ISO 9001 szabvány. Foglalkozik minden vonatkozó érdekelt fél igényeivel és elvárásaival, és útmutatást ad a szervezet teljes mőködésének módszeres és folyamatos fejlesztésére. Fıbb fejezetek: 4. A szervezet tartós sikerének irányítása. 5. Stratégia és politika. 6 Gazdálkodás az erıforrásokkal. 7. Folyamatirányítás. 8. Figyelemmel kísérés, mérés, elemzés, átvizsgálás. 9. Fejlesztés, innováció és tanulás. „A” melléklet. Önértékelési módszer. „B” melléklet. Minıségirányítási alapelvek. „C” melléklet. Összefüggés az ISO 9004:2009 és az ISO 9001:2008 között. A költségek és kockázatok kezelésének fontosságára és szükségességére hívja fel a figyelmet a bevezetı. Az eredményesség követelménye (ISO 9001:2008) kibıvül a hatékonysággal. Az ISO 9001:2008 szerint nem elég a követelményt csak elıírni, hanem mérni, ellenırizni is kell annak eredményességét (elértük-e a kitőzött célokat?). Az ISO 9004:2010 ajánlása alapján nem elég a kitőzött célokat elérni, hanem azt is meg kell vizsgálni, hogy mekkora ráfordításra volt szükség, azaz mennyire hatékonyan valósítottuk meg a célokat. Az MSZ EN ISO 9001:2009 szabvány elsı alapelve a vevıközpontúság (3.1.1 fejezet). Az MSZ EN ISO 9004:2010 szabvány arra hívja fel a figyelmet, hogy a szervezet fenntartható (tartós) sikerének biztosításához nélkülözhetetlen, hogy a vevıközpontúság mellett az összes érdekelt fél (tulajdonosok, részvényesek, munkatársak, társadalom, beszállítók, partnerek) igényeinek kielégítése is a célok között szerepeljen a mőködés fejlesztése során. A szabvány „A” melléklete az önértékeléshez ad segítséget, útmutatást egy egyszerő módszer bemutatásával, ezt a 5. sz. melléklet részletesen ismerteti. 33
- Page 1 and 2: ÓBUDAI EGYETEM BÁNKI DONÁT GÉP
- Page 3 and 4: Tartalomjegyzék Tartalomjegyzék
- Page 5 and 6: Bevezetés Philip B. Crosby: A min
- Page 7 and 8: 1. A minıség és a minıségirán
- Page 9 and 10: 1.1 ábra. Kano modell 1.1.2 A megf
- Page 11 and 12: Folyamatszemlélető megközelíté
- Page 13 and 14: eléréséhez szükséges felelıss
- Page 15 and 16: 1.2.1 A minıségmenedzsment rendsz
- Page 17 and 18: kulturális közegben a „japán m
- Page 19 and 20: A változékonyság csökkentése,
- Page 21 and 22: 2. A minıségügy jogi háttere 2.
- Page 23 and 24: Az EU szabályozás a gyártó fele
- Page 25 and 26: ISO 9000:2005 ISO 9001:2008 Követe
- Page 27 and 28: • eszközöket kell meghatározni
- Page 29 and 30: kritériumokat (pl. elérhetıség,
- Page 31: Az 1. fejezet a szabvány alkalmaz
- Page 35 and 36: Tervezés 3.4 ábra A KIR kialakít
- Page 37 and 38: 3.3 A munkahelyi egészségvédelem
- Page 39 and 40: Bizalmasság (Confidentiality): az
- Page 41 and 42: Az MSZ EN ISO 9001:2009 szabvány k
- Page 43 and 44: 4. A (minıség)irányítási rends
- Page 45 and 46: • a szükséges erıforrásokat b
- Page 47 and 48: 4.3 Tanúsítás, akkreditálás 4.
- Page 49 and 50: 5. Teljeskörő minıségmenedzsmen
- Page 51 and 52: jelentıséggel bír a belsı támo
- Page 53 and 54: támogatására. A JUSE (Japán Tud
- Page 55 and 56: A stratégia: a meglévı és a gaz
- Page 57 and 58: lépésekre idıbeli korlátokat ha
- Page 59 and 60: Az adatgyőjtés lépései: 1. lép
- Page 61 and 62: • megmutatja, hogy milyen sorrend
- Page 63 and 64: Megjegyzés:A JUSE (Union of Japane
- Page 65 and 66: • e folyamat követése minden eg
- Page 67 and 68: 7. Benchmarking A termékek és fol
- Page 69 and 70: 8. Hibamód és -hatás elemzés (F
- Page 71 and 72: 8.2 ábra. FMEA folyamata (FMEA Ké
- Page 73 and 74: Az FMEA kivitelezéséhez 5 lépés
- Page 75 and 76: 9. Minıségfunkciók lebontása (Q
- Page 77 and 78: 10. Minıségszabályozó tevékeny
- Page 79 and 80: stb.. Ezen ingadozások nagyságát
- Page 81 and 82: akkor megegyezik az alap képesség
a vevıi visszajelzésekre vonatkozó adatokat elemezve és értékelve a minıségirányítási<br />
rendszer folyamatos javítását eredményezik” [25].<br />
Látható, hogy nem elegendı csak az 4. - 8. szabvány fejezetek követelményeire szorítkozni,<br />
hanem meg kell vizsgálni ezeknek a követelményeknek a kapcsolatát is, vagyis elemezni kell,<br />
hogy a konkrét szervezetnél mire vonatkozik a szabvány.<br />
Az MSZ EN ISO 9001:2009 szabvány a gyártási-, és/vagy szolgáltatási tevékenységgel<br />
foglalkozó szervezetek számára egyaránt alkalmas minıségirányítási rendszer modell.<br />
Kizárások. Az alkalmazási terület lehetıséget ad egyes követelmények elhagyására is, azaz<br />
azok a vállalati szervezetek, amelyek mőszaki tervezéssel és fejlesztéssel nem foglalkoznak,<br />
az erre a területre vonatkozó követelményeket elhagyhatják. A kizárások csak a 7. fejezet<br />
követelményeire vonatkoznak, de a megfelelıség csak abban az esetben fogadható el, ha a<br />
kizárások „nincsenek hatással a szervezetnek arra a képességére vagy felelısségére, hogy a<br />
vevıi, valamint az alkalmazandó kötelezı és szabályozó követelményeknek megfelelı<br />
terméket szolgáltasson”. [25] Tervezéssel nem foglalkozó szervezet is az ISO 9001:2008<br />
szabvány szerinti tanúsítványt kaphatja, de a tanúsítvány szövegében utalás lesz arra, hogy ez<br />
nem tartalmazza a mőszaki tervezés mőveleteit.<br />
Megjegyzés: A Magyar Szabványügyi Testület közleménye szerint [2013.07.]:<br />
„Az új ISO 9001 szabvány várhatóan 2015-ben jelenik meg a következı menetrend szerint:<br />
2013. június: a CD (Committee Draft: bizottsági tervezet) szavazásra bocsátása,<br />
2014. április: a DIS (Draft International Standard: nemzetközi szabvány tervezete) szavazásra bocsátása,<br />
2015. július: az FDIS (Final Draft International Standard: nemzetközi szabvány végsı tervezete) szavazásra<br />
bocsátása,<br />
2015. szeptember: a nemzetközi szabvány kiadása (ISO 9001:2015).” [33]<br />
„A szabvány várható felépítése a következı:<br />
1. Alkalmazási terület<br />
2. Rendelkezı hivatkozások<br />
3. Szakkifejezések és meghatározásuk<br />
4. A szervezet és környezete (szervezet, érdekelt felek, alkalmazási terület, irányítási rendszer)<br />
5. Vezetés (elkötelezettség, politika, felelısségi és hatáskörök)<br />
6. Tervezés (irányítási rendszer, kockázatok és lehetıségek, célok)<br />
7. Támogatás (erıforrások, kompetencia, tudatosság, kommunikáció, dokumentáció és kezelésük)<br />
8. Mőködés (a termék-elıállítás tervezése és szabályozása, tervezés és fejlesztés, kihelyezett<br />
folyamatok)<br />
9. Teljesítményértékelés (figyelemmel kísérés, mérés, elemzés, értékelés; belsı audit, vezetıségi<br />
átvizsgálás)<br />
10. Fejlesztés (nemmegfelelıség, helyesbítı tevékenység, folyamatos fejlesztés)<br />
A szándék az, hogy a jövıben minden irányításirendszer-szabvány felépítése ezt a felépítést kövesse, ami<br />
egyszerőbbé teszi az irányítási rendszerek integrálását.<br />
A minıségirányítás alapelveit illetıen a jelenlegi 8 alapelv 7-re csökken, mivel a folyamatszemlélető<br />
megközelítést és a rendszerszemléletet az irányításban összevonják, valamint a mai kor igényeinek megfelelıen<br />
egyes alapelveket átfogalmaznak.<br />
Az alapelvek tervezete a következı:<br />
1. Vevıközpontúság<br />
2. Vezetés<br />
3. A munkatársak elkötelezıdése<br />
4. Folyamatszemlélető megközelítés<br />
5. Fejlesztés<br />
6. Bizonyítékokon alapuló döntéshozatal<br />
7. Kapcsolatok kezelése” [33]<br />
32