oktatási segédlet - ÃBUDAI EGYETEM Bánki Donát Gépész és ...
oktatási segédlet - ÃBUDAI EGYETEM Bánki Donát Gépész és ... oktatási segédlet - ÃBUDAI EGYETEM Bánki Donát Gépész és ...
Dokumentálás A dokumentáció elısegíti a vevıi igények kielégítését, a fejlesztést, a képzést, a nyomon követhetıséget, a megismételhetıséget, az objektív bizonyítékok biztosítását, a MIR eredményességének és alkalmasságának kiértékelését. Fontos, hogy a dokumentáció ne legyen öncélú, mindig értéknövelı tevékenység legyen. A dokumentáció egy része leíró, szabályozó jellegő, ezek biztosítják a folyamatok egyértelmő, azonos, jó mőködését. Az igazoló dokumentáció arra hivatott, hogy bizonyítékokkal igazolja a rendszer megfelelı mőködését. A MIR-ben használt dokumentumok (3.4 ábra): • minıségirányítási kézikönyv, • minıségterv (hogyan alkalmazzuk a MIR-t egy konkrét termékre, projektre, szerzıdésre), • elıírások (a követelményeket tartalmazza), • útmutatók (ajánlásokat vagy javaslatokat tartalmazó dokumentumok), • dokumentált eljárások, munkautasítások, rajzok (az egyes tevékenységek és folyamatok összehangolt végzésérıl szóló információt tartalmazó dokumentumok), • feljegyzések (objektív bizonyítékok az elért eredményekrıl, az elvégzett munkáról). 3.4 ábra. A minıségirányítási rendszer dokumentumai Az MSZ EN ISO 9001:2009 szabvány elıírásainak való megfelelés feltétele, hogy a minıségirányítási rendszer dokumentációja kötelezıen tartalmazzon: • dokumentált nyilatkozatokat a minıségpolitikáról és a minıségcélokról, • minıségirányítási kézikönyvet, • a szabványban megkövetelt dokumentált eljárásokat és feljegyzéseket, a kötelezı eljárások: o dokumentumok kezelése, o minıségügyi feljegyzések kezelése, o belsı minıségügyi auditok, o nem megfelelı termék kezelése, o javító és helyesbítı intézkedések, o megelızı tevékenységek, • a szervezet által meghatározott dokumentumokat, beleértve a feljegyzéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy biztosítsa folyamatainak eredményes tervezését, mőködését és szabályozását. A minıségirányítási rendszerben megkövetelt dokumentumokat ellenırzés alatt kell tartani, vagyis gondoskodni kell arról, hogy a dokumentumok naprakészek legyenek (a visszavont dokumentumok archiválásáról is gondoskodni kell), a kiadás elıtt jóváhagyják azokat, a megfelelı változatok rendelkezésre álljanak a felhasználási helyeken, olvashatók és könnyen azonosíthatók maradjanak. A dokumentumok terjedelme függ a szervezet nagyságától és típusától, a folyamatok összetettségétıl, a munkatársak képességeitıl, felkészültségétıl. A szervezet maga határozhatja meg a dokumentáció terjedelmét és az információhordozókat, azonban van minimum, és az információhordozónak teljesítenie kell bizonyos, leírást érdemlı 28
kritériumokat (pl. elérhetıség, módosíthatóság, csak dedikált személyek által való változtathatóság stb.). A MIR kiértékelése A MIR kiértékelése lehet: audit, átvizsgálás, önértékelés. Az audit célja a MIR követelményeinek való megfelelés mértékének megállapítása. Az audit eredményét a MIR eredményességének értékelésére és a fejlesztésre lehet felhasználni. Az auditra vonatkozó szabvány: ISO 19011:2012. Az audit lehet: • elsı fél által végzett, a szervezet végzi belsı célokra, (pl. megfelelıségi nyilatkozathoz); • második fél által végzett (vevık, vagy megbízottjaik végzik); • harmadik fél által végzett (külsı független, általában akkreditált szervezetek végzik, tanúsítványt adnak a megfelelıségrıl.) A MIR átvizsgálása a felsı vezetıség feladata. Rendszeres és módszeres kiértékelés a MIR alkalmasságára, a céloknak való megfelelésre, az eredményességre és hatékonyságra, valamint a minıségpolitika teljesülésére és a minıségcélok elérésére vonatkozóan. Kitér az átvizsgálás az érdekelt felek változó igényeinek megfelelıen a minıségpolitika és minıségcélok megváltoztatására is. Az intézkedéseket is meg kell határozni. Az auditjelentés az egyik bemeneti információ az átvizsgáláshoz. „A vezetıségi átvizsgálás bemenı adatainak információt kell tartalmazniuk: • a felülvizsgálatok eredményeirıl, • a vevıi visszajelzésekrıl, • a folyamatok mőködésérıl és a termék megfelelıségérıl, • a megelızı és helyesbítı tevékenységek helyzetérıl, • a korábbi vezetıségi átvizsgálásokat követı intézkedésekrıl, • a változásokról, amelyek hatással lehetnek a minıségirányítási rendszerre, valamint • a fejlesztésre vonatkozó javaslatokról.” [25] Önértékelés Az önértékelés olyan értékelési módszer, melynek során a szervezet rendszeresen, szisztematikusan felülvizsgálja saját tevékenységeit és eredményeit. A helyzetelemzések összehasonlításából meghatározhatók a szervezet erısségei, és fejlesztendı területei. A fejlesztési területeket fontossági sorrendbe állítják, rangsorolják és a stratégiába beépítik. A cél a teljes szervezet teljesítményének magasabb szintre emelése, a stratégiai szintő fejlesztés, törekvés a szervezeti kiválóság felé. Folyamatos fejlesztés A fejlesztés célja a vevıi megelégedettség növelése, tevékenységei: • helyzetelemzés és értékelés (melyek a fejlesztendı területek?), • a célok meghatározása, • megoldások keresése, • a megoldások közül kiválasztani a megfelelınek ígérkezıt, • a megoldás alkalmazása, • az eredmények mérése, kiértékelése, elemzése, összevetése a célokkal, • a változtatás „szabványosítása”. Ezt a tevékenységsort folyamatosan végzik. 29
- Page 1 and 2: ÓBUDAI EGYETEM BÁNKI DONÁT GÉP
- Page 3 and 4: Tartalomjegyzék Tartalomjegyzék
- Page 5 and 6: Bevezetés Philip B. Crosby: A min
- Page 7 and 8: 1. A minıség és a minıségirán
- Page 9 and 10: 1.1 ábra. Kano modell 1.1.2 A megf
- Page 11 and 12: Folyamatszemlélető megközelíté
- Page 13 and 14: eléréséhez szükséges felelıss
- Page 15 and 16: 1.2.1 A minıségmenedzsment rendsz
- Page 17 and 18: kulturális közegben a „japán m
- Page 19 and 20: A változékonyság csökkentése,
- Page 21 and 22: 2. A minıségügy jogi háttere 2.
- Page 23 and 24: Az EU szabályozás a gyártó fele
- Page 25 and 26: ISO 9000:2005 ISO 9001:2008 Követe
- Page 27: • eszközöket kell meghatározni
- Page 31 and 32: Az 1. fejezet a szabvány alkalmaz
- Page 33 and 34: 3.1.3 MSZ EN ISO 9004:2010 Minısé
- Page 35 and 36: Tervezés 3.4 ábra A KIR kialakít
- Page 37 and 38: 3.3 A munkahelyi egészségvédelem
- Page 39 and 40: Bizalmasság (Confidentiality): az
- Page 41 and 42: Az MSZ EN ISO 9001:2009 szabvány k
- Page 43 and 44: 4. A (minıség)irányítási rends
- Page 45 and 46: • a szükséges erıforrásokat b
- Page 47 and 48: 4.3 Tanúsítás, akkreditálás 4.
- Page 49 and 50: 5. Teljeskörő minıségmenedzsmen
- Page 51 and 52: jelentıséggel bír a belsı támo
- Page 53 and 54: támogatására. A JUSE (Japán Tud
- Page 55 and 56: A stratégia: a meglévı és a gaz
- Page 57 and 58: lépésekre idıbeli korlátokat ha
- Page 59 and 60: Az adatgyőjtés lépései: 1. lép
- Page 61 and 62: • megmutatja, hogy milyen sorrend
- Page 63 and 64: Megjegyzés:A JUSE (Union of Japane
- Page 65 and 66: • e folyamat követése minden eg
- Page 67 and 68: 7. Benchmarking A termékek és fol
- Page 69 and 70: 8. Hibamód és -hatás elemzés (F
- Page 71 and 72: 8.2 ábra. FMEA folyamata (FMEA Ké
- Page 73 and 74: Az FMEA kivitelezéséhez 5 lépés
- Page 75 and 76: 9. Minıségfunkciók lebontása (Q
- Page 77 and 78: 10. Minıségszabályozó tevékeny
Dokumentálás<br />
A dokumentáció elısegíti a vevıi igények kielégítését, a fejlesztést, a képzést, a nyomon<br />
követhetıséget, a megismételhetıséget, az objektív bizonyítékok biztosítását, a MIR<br />
eredményességének és alkalmasságának kiértékelését. Fontos, hogy a dokumentáció ne<br />
legyen öncélú, mindig értéknövelı tevékenység legyen. A dokumentáció egy része leíró,<br />
szabályozó jellegő, ezek biztosítják a folyamatok egyértelmő, azonos, jó mőködését. Az<br />
igazoló dokumentáció arra hivatott, hogy bizonyítékokkal igazolja a rendszer megfelelı<br />
mőködését. A MIR-ben használt dokumentumok (3.4 ábra):<br />
• minıségirányítási kézikönyv,<br />
• minıségterv (hogyan alkalmazzuk a<br />
MIR-t egy konkrét termékre, projektre,<br />
szerzıdésre),<br />
• elıírások (a követelményeket<br />
tartalmazza),<br />
• útmutatók (ajánlásokat vagy javaslatokat<br />
tartalmazó dokumentumok),<br />
• dokumentált eljárások,<br />
munkautasítások, rajzok (az egyes<br />
tevékenységek és folyamatok összehangolt<br />
végzésérıl szóló információt<br />
tartalmazó dokumentumok),<br />
• feljegyzések (objektív bizonyítékok az<br />
elért eredményekrıl, az elvégzett<br />
munkáról).<br />
3.4 ábra. A minıségirányítási rendszer<br />
dokumentumai<br />
Az MSZ EN ISO 9001:2009 szabvány elıírásainak való megfelelés feltétele, hogy a<br />
minıségirányítási rendszer dokumentációja kötelezıen tartalmazzon:<br />
• dokumentált nyilatkozatokat a minıségpolitikáról és a minıségcélokról,<br />
• minıségirányítási kézikönyvet,<br />
• a szabványban megkövetelt dokumentált eljárásokat és feljegyzéseket,<br />
a kötelezı eljárások:<br />
o dokumentumok kezelése,<br />
o minıségügyi feljegyzések kezelése,<br />
o belsı minıségügyi auditok,<br />
o nem megfelelı termék kezelése,<br />
o javító és helyesbítı intézkedések,<br />
o megelızı tevékenységek,<br />
• a szervezet által meghatározott dokumentumokat, beleértve a feljegyzéseket, amelyek<br />
szükségesek ahhoz, hogy biztosítsa folyamatainak eredményes tervezését, mőködését<br />
és szabályozását.<br />
A minıségirányítási rendszerben megkövetelt dokumentumokat ellenırzés alatt kell tartani,<br />
vagyis gondoskodni kell arról, hogy a dokumentumok naprakészek legyenek (a visszavont<br />
dokumentumok archiválásáról is gondoskodni kell), a kiadás elıtt jóváhagyják azokat, a<br />
megfelelı változatok rendelkezésre álljanak a felhasználási helyeken, olvashatók és könnyen<br />
azonosíthatók maradjanak.<br />
A dokumentumok terjedelme függ a szervezet nagyságától és típusától, a folyamatok<br />
összetettségétıl, a munkatársak képességeitıl, felkészültségétıl. A szervezet maga<br />
határozhatja meg a dokumentáció terjedelmét és az információhordozókat, azonban van<br />
minimum, és az információhordozónak teljesítenie kell bizonyos, leírást érdemlı<br />
28
Change language