Elektronikus cigaretta GYIK

D:\FÓKUSZPONT\E-cigaretta\NEFMI OTH Kormányhivatal EEKH GYEMSZI NFH NAV\0_e-cigi_CSAK_GYIK_20121127_2.doc 

Elektronikus cigaretta GYIK 

Tartalom 

GYIK ELEKTRONIKUS CIGARETTA .................................................................................................................................. 2 

1. MILYEN TÍPUSAI ÉS FAJTÁI VANNAK A DOHÁNYZÁST IMITÁLÓ E-TERMÉKEKNEK? ......................................................................... 2 

2. MIT TUDUNK A MAGYAR E-CIGARETTA PIACRÓL, A HASZNÁLAT ELTERJEDTSÉGÉRŐL? ................................................................... 2 

3. AZ EGYES E-CIGARETTA FAJTÁK MILYEN TERMÉKNEK TEKINTHETŐK?(LÁSD MÉG 7.) ..................................................................... 2 

4. ELEKTROMOS VAGY ELEKTRONIKUS MEGNEVEZÉS-E A MEGFELELŐ? ......................................................................................... 2 

5. A HATÁLYOS SZABÁLYOZÁS SZERINT MELY JOGSZABÁLYOK HATÁLYA ALÁ TARTOZNAK EZEK A TERMÉKEK? ......................................... 2 

6. MELY HATÓSÁGOK ENGEDÉLYEZIK, ILLETVE ELLENŐRZIK A GYÓGYSZEREK ÉS AZ ÁLTALÁNOS TERMÉKEK FORGALMAZÁSÁT? .................. 2 

7. MIÉRT TEKINTHETŐ GYÓGYSZERNEK A NIKOTIN-TARTALMÚ FOLYADÉK PATRONNAL FORGALMAZOTT E-CIGARETTA VAGY A NIKOTINOS E- 

LIQUID?(LÁSD MÉG 3.) ........................................................................................................................................................... 3 

8. MIÉRT NEM MINŐSÜLNEK GYÓGYSZERNEK AZ EGYÉB NIKOTIN TARTALMÚ TERMÉKEK? (PL NÖVÉNYVÉDŐSZEREK, DOHÁNYTERMÉKEK, 

ÉLELMISZEREK) ...................................................................................................................................................................... 3 

9. AZ E-CIGARETTA MELY FAJTÁI, RÉSZEI ÉS TARTOZÉKAI TEKINTENDŐK GYÓGYSZERNEK FENTIEK ALAPJÁN? ......................................... 4 

10. VAN-E A MAGYAR PIACON GYÓGYSZERKÉNT ENGEDÉLYEZETT NIKOTINOS E-CIGARETTA? .......................................................... 4 

11. MEGFELEL-E AZ EU JOGNAK A NIKOTINOS E-CIGARETTA GYÓGYSZERNEK MINŐSÍTÉSE? ........................................................... 4 

12. MÁS EU TAGÁLLAMOK HOGYAN SZABÁLYOZZÁK EZT A TERMÉKET? ..................................................................................... 4 

13. HOGYAN LEHET EKKORA ELTÉRÉS A TAGÁLLAMI SZABÁLYOZÁSOK KÖZÖTT? ........................................................................... 5 

14. A MAGYARORSZÁGI TILALOM SÉRTI-E AZ ÁRUK SZABAD MOZGÁSÁNAK EURÓPAI UNIÓS ALAPELVÉT? .......................................... 5 

15. HA A NIKOTINOS ELEKTRONIKUS CIGARETTA KEVESEBB KÁROS ANYAGOT TARTALMAZ MINT A HAGYOMÁNYOS CIGARETTA, AKKOR 

MIÉRT TILTJÁK? (LÁSD MÉG 17.,21., 22) ................................................................................................................................... 6 

16. IGAZ, HOGY A NIKOTIN TARTALMÚ ELEKTRONIKUS CIGARETTA TILALMA MÖGÖTT A DOHÁNYIPAR, A GYÓGYSZERIPAR ÉRDEKEINEK 

VÉDELME VAGY A JÖVEDÉKI ADÓBEVÉTEL BIZTOSÍTÁSA ÁLL? ............................................................................................................ 6 

17. MIÉRT NEM ENGEDÉLYEZIK AKKOR GYÓGYSZERKÉNT AZ ELEKTRONIKUS CIGARETTÁT?(LÁSD MÉG 15., 21., 22.) .......................... 7 

18. MILYEN INTÉZKEDÉSEK TÖRTÉNTEK EDDIG AZ E-CIGARETTA PIACFELÜGYELETE TEKINTETÉBEN? .................................................. 7 

19. VONATKOZNAK-E A DOHÁNYZÁSI TILALMAK AZ E-CIGARETTA HASZNÁLATÁRA? ...................................................................... 7 

20. LESZOKÁS SEGÍTÉSÉRE HASZNÁLHATÓ-E AZ E-CIGARETTA? ................................................................................................. 7 

21. MI AZ ÉRTÉKADÓ NEMZETKÖZI ÉS KÜLFÖLDI SZAKMAI SZERVEZETEK ÁLLÁSPONTJA AZ E-CIGARETTÁVAL KAPCSOLATBAN? (LÁSD 

MÉG15.,17., 22) ................................................................................................................................................................. 8 

22. MILYEN KÖZEGÉSZSÉGÜGYI INDOKOK SZÓLNAK AZ E-CIGARETTA HASZNÁLAT ELLEN? (LÁSD MÉG 15., 17. , 21) ........................... 8 

9 - 1


GYIK Elektronikus cigaretta 

1. Milyen típusai és fajtái vannak a dohányzást imitáló e-termékeknek? 

A dohányterméket utánzó elektronikus eszközök típusai az e-cigaretta, e-pipa, e-vízipipa, e-szivar, 

közül az e-cigaretta a legelterjedtebb. A hatóságok tudomása szerint nikotint, illetve nikotint és 

aromát valamint kizárólag aromát tartalmazó folyadék patronokkal forgalmaznak e-cigarettákat a 

magyar piacon. 

2. Mit tudunk a magyar e-cigaretta piacról, a használat elterjedtségéről? 

E-cigaretta Magyarországon e-cigaretta szakboltokban, ideiglenes standokon, egyes BKV 

jegypénztárakban, valamint az interneten vásárolható. 

Egy 2012-es felmérés szerint 1 a dohányosok 2%-a e-cigarettát is használ. Becslések alapján 90% a 

nikotinos e-cigaretták forgalmának aránya, a nikotint nem tartalmazóké 10%. 

3. Az egyes e-cigaretta fajták milyen terméknek tekinthetők?(lásd még 7.) 

A nikotint is tartalmazó típusok gyógyszernek, a kizárólag aromát tartalmazó fajták általános 

terméknek minősülnek. 

4. Elektromos vagy elektronikus megnevezés-e a megfelelő? 

Amennyiben a termékben mikroprocesszor, vagy más elektronikai elem található, a cigaretta 

pontosabb megnevezése nem elektromos, hanem elektronikus. 

5. A hatályos szabályozás szerint mely jogszabályok hatálya alá tartoznak ezek a 

termékek? 

A nikotint tartalmazó e-cigarettákra vonatkozó szabályozás az emberi alkalmazásra kerülő 

gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi 

XCV. törvény. 

A nikotint nem tartalmazó e-cigarettákra vonatkozó szabályozás a termékek piacfelügyeletéről szóló 

2012. évi LXXXVIII. törvény. 

6. Mely hatóságok engedélyezik, illetve ellenőrzik a gyógyszerek és az általános 

termékek forgalmazását? 

A nikotin tartalmú gyógyszerekre forgalomba hozatali engedélyt a Gyógyszerészeti és Egészségügyi 

Minőség- és Szervezetfejlesztési Intézet (GYEMSZI) adja ki. A gyógyszerek forgalmazása terén 

ellenőrzési joggal bír a GYEMSZI, a kormányhivatalok népegészségügyi szakigazgatási szervei, az 

Országos Tisztifőorvosi Hivatal. A szabálysértésekről, a szabálysértési eljárásról és a szabálysértési 

nyilvántartási rendszerről szóló 2012. évi II. törvény 199/A. § szerinti gyógyszerrendészeti 

szabálysértés esetében eljárni jogosult hatóság a Nemzeti Adó- és Vámhivatal. 

A 2013. július 1-jétől hatályos Büntető törvénykönyv 186. §-a szerinti egészségügyi termék 

hamisítása bűncselekmény esetében a rendőrség bír majd hatáskörrel. 

1 http://www.fokuszpont.dohanyzasvisszaszoritasa.hu/sites/default/files/17_evnel_idosebb_lakossag_dohanyzas_felmeres_honlapra_20120912.pdf 

9 - 2


A nikotint nem tartalmazó patronok esetében, amennyiben dohányt sem tartalmaznak, a hatályos 

szabályozás szerint forgalomba hozatalukra engedélyeztetési kötelezettség nem áll fenn, azokra a 

termékek piacfelügyeletéről szóló 2012. évi LXXXVIII. törvény vonatkozik. A terméknek 

biztonságosnak kell lennie, erről a gyártónak kell gondoskodnia, a forgalomba hozó pedig nem 

hozhat olyan terméket forgalomba, ami nem biztonságos. A termékek biztonságosságát a Nemzeti 

Fogyasztóvédelmi Hatóság és a fővárosi/megyei kormányhivatalok fogyasztóvédelmi felügyelőségei 

ellenőrzik. 

7. Miért tekinthető gyógyszernek a nikotin-tartalmú folyadék patronnal 

forgalmazott e-cigaretta vagy a nikotinos e-liquid?(lásd még 3.) 

Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények 

módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény (a továbbiakban: Gytv.) alapján gyógyszernek 

tekintendőek azok az anyagok, amelyek farmakológiai, immunológiai vagy metabolikus hatások 

kiváltása révén az ember valamely élettani funkciójának helyreállítása, javítása vagy módosítása, 

illetve az orvosi diagnózis felállítása érdekében alkalmazhatóak. 

E (funkcionális) gyógyszerdefiníció alapján nincs arra szükség, hogy egy adott terméket 

gyógyszerként áruljanak, ahhoz, hogy arra a gyógyszerszabályozás vonatkozzon. 

A nikotin olyan farmakológiai hatású anyag, amelyre a gyógyszerszabályozás vonatkozik, 

összhangban az európai uniós rendelkezésekkel. A jogszabály szerint az ilyen termékeknek keresztül 

kell menniük a gyógyszerek engedélyezésére vonatkozó hatósági eljáráson. Az engedély kiadása 

után pedig meg kell felelniük többek között a gyógyszergyártásra, gyógyszerforgalmazásra, és a 

gyógyszerek reklámozására és mellékhatás-figyelésére vonatkozó uniós jogszabályokon 

(mindenekelőtt az emberi felhasználású gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK 

irányelven) alapuló előírásoknak. 

A nikotin tartalmú elektronikus termékekre a gyógyszerszabályozás vonatkozik, függetlenül a 

gyártó, illetve forgalmazó azon kijelentésétől, hogy nem terápiás céllal forgalmazza ezeket a 

termékeket. A nikotin tartalmú elektronikus termékek a dohányzáshoz, mint betegséghez 

[betegségek nemzetközi osztályozási (BNO) rendszere szerinti kód F17] kapcsolódó 

nikotinfüggőség, mint kóros állapot kezeléseként szolgálnak, még akkor is, ha ez csak tüneti 

kezelést jelent, azaz a dohányzó ember szervezetében a nikotinhiány miatt zavart szenvedő 

élettani funkciók helyreállítása formájában valósul meg. 

A nikotinfüggő dohányosok szervezetének a nemdohányzókhoz képest eltér a nikotinnal szembeni 

toleranciája, kialakul a szer folyamatos és egyre nagyobb mennyiségeinek az igénye. Ennek a kóros 

nikotin igénynek a tüneti kezelésére, a szervezetben fellépő nikotinhiány miatt zavart szenvedő 

élettani funkciók ideiglenes helyreállítására lehet alkalmas a nikotin bevitel. Ebben az esetben a 

nikotinhiány az alábbi funkciózavarokat idézi elő: szorongás, nyugtalanság, koncentrálóképesség 

csökkenése, éhség, a gyomor- és bélpanaszok, a fejfájás és alvási zavarok. A nikotintartalmú 

elektronikus termékek a nikotinfüggőség okozta kóros állapotok kezelésére alkalmasak, akkor is, ha 

forgalmazójuk e terápiás célra a forgalmazás során nem hivatkozik. 

8. Miért nem minősülnek gyógyszernek az egyéb nikotin tartalmú termékek? (pl 

növényvédőszerek, dohánytermékek, élelmiszerek) 

Amennyiben a termék gyógyszernek minősülő anyagot tartalmaz és nem sorolható be a Gytv. 

hatálya alól kivont termékkategóriák valamelyikébe (pl. élelmiszerek, kozmetikumok, más 

9 - 3


jogszabályban szabályozott emberi fogyasztásra szánt egyéb termékek stb. – ld. Gytv. 2.§ (3) 

bekezdés), akkor arra a gyógyszertörvényt kell alkalmazni. 

A Gytv. 2. § (3) bekezdésében említett emberi fogyasztásra szánt más jogszabályban szabályozott 

egyéb termékek ennek megfelelően tehát nem tekinthetők gyógyszernek. 

Így például a dohánytermékek gyártása, forgalmazása, ellenőrzése a 102/2005. X. 31.) FVM 

rendelet és a 291/2011. (XII. 22.) Korm. rendelet által szabályozott terület, a dohánytermékek 

így nem kerülnek a gyógyszerszabályozás hatálya alá. Az élelmiszerek esetében irányadó szabály 

többek között az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről szóló 178/2002/EK rendelet, az 

étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet, a Magyar Élelmiszerkönyv kötelező 

előírásairól szóló 52/2009. (XI. 12.) FVM rendelet, kozmetikumok esetében a kozmetikai termékek 

biztonságosságáról, gyártási, forgalmazási feltételeiről és közegészségügyi ellenőrzéséről szóló 

40/2001. (XI. 23.) EüM rendelet. 

Természetesen farmakológiai hatású anyag előfordulhat más termékekben is, azonban a fogyasztók 

biztonsága csak akkor garantálható, hogy az adott nem gyógyszernek tekintendő termék esetében van 

külön, termékkategória-specifikus szabályozás. Amennyiben egy farmakológiai hatású anyagot 

tartalmazó termék nem vonható más termékkategóriára vonatkozó szabályozás hatálya alá, akkor a 

gyógyszertörvény gyógyszer-definíciója alkalmazandó. 

9. Az e-cigaretta mely fajtái, részei és tartozékai tekintendők gyógyszernek fentiek 

alapján? 

Gyógyszernek tekintendők a nikotint tartalmazó alkatrésszel felszerelt elektronikus eszközök (hiszen 

az eszköz osztja a benne lévő, elsődleges hatást kifejtő hatóanyag sorsát), vagy az azoktól 

elkülönítetten értékesített nikotint tartalmazó folyadékpatronok, folyadékok. 

Nincs. 

10. Van-e a magyar piacon gyógyszerként engedélyezett nikotinos e-cigaretta? 

11. Megfelel-e az EU jognak a nikotinos e-cigaretta gyógyszernek minősítése? 

A Gytv. szerinti gyógyszerfogalom teljes mértékben megfelel az emberi felhasználású gyógyszerek 

közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelvben meghatározott gyógyszer fogalomnak. 

12. Más EU tagállamok hogyan szabályozzák ezt a terméket? 

Az Európai Bizottság által 2012. februárban készült felmérés szerint: 

A nikotin tartalmú e-cigaretta gyógyszernek minősül függetlenül attól, hogy hogyan hirdetik: 

Belgium, Dánia, Németország, Észtország, Luxemburg, Hollandia, Ausztria, Portugália, Svédország. 

Gyógyszernek minősül, ha úgy hirdetik mint a leszokás eszközét: Belgium, Csehország, Írország, 

Spanyolország, Franciaország, Ciprus, Luxemburg, Hollandia, Ausztria, Portugália, Románia, 

Szlovénia, Szlovákia, Finnország. 

Gyógyszernek minősül, ha a patron 10 mg nikotinnál többet tartalmaz vagy az utántöltő oldat 20 

mg/ml-t vagy annál többet tartalmaz: Franciaország. 

9 - 4


Nem szabályozott/általános terméknek minősül: Bulgária, Olaszország, Lettország, Lengyelország, 

Egyesült Királyság. 

Cigaretta formájú imitációs termékként betiltva: Görögország, Litvánia. 

Dohánytermékként szabályozott, ha nikotin tartalmú: Málta. 

13. Hogyan lehet ekkora eltérés a tagállami szabályozások között? 

A tagállamok szabályozása közötti eltérésnek az az oka, hogy az elektronikus cigaretta tekintetében 

nincs olyan uniós szabályozás, amely egységesen meghatározná az elektronikus cigaretta 

forgalmazhatósági követelményeit. Ennek megfelelően a tagállamok szabadon eldönthetik, hogy 

milyen feltételekkel kerülhet forgalomba az elektronikus cigaretta, illetve, hogy egyáltalán 

forgalomba kerülhet-e. Mivel Magyarországon nincs elektronikus cigaretta specifikus szabályozás, 

ezért a nikotint tartalmazó termékek esetében a gyógyszertörvényt kell alkalmazni, és ebből 

következik, hogy a nikotinos elektronikus cigaretta forgalomba hozatali engedély nélküli 

forgalmazása illegális. 

Az Európai Unió Bírósága C140/07. sz. HechtPharma GmbH kontra Staatliches 

Gewerbeaufsichtsamt Lüneburg ügyben is elismerte a tagállami eltérések lehetőségét. Az alapügy 

kérdése az volt, hogy egy adott termék gyógyszernek vagy élelmiszernek tekintendő-e. A Bíróság 

elismerte, hogy a közösségi jog jelenlegi állása szerint lehet, hogy léteznek még különbségek a 

tagállamok között a termékek gyógyszerré vagy élelmiszerré minősítése tekintetében. Így nem kizárt, 

hogy valamely tagállamban valamely termék funkcionális (vagyis a forgalmazás céljától függetlenül 

farmakológiás hatású anyagú) gyógyszernek minősül, míg valamely másik tagállam szerint a 

tudományos ismeretek jelenlegi állása szerint nem bizonyított funkcionális gyógyszer mivolta. Az 

ítélet alapján elmondható, hogy ha a tagállami jogértelmezésbeli különbség létezhet egy termék két 

szabályozott kategória (ti. élelmiszer vagy gyógyszer) között történő elhelyezése terén, ezek az 

eltérések sokkal inkább előfordulhatnak akkor, ha a termék egy tagállamban biztosan csupán egy 

termékkategória alá vonható be. 

14. A magyarországi tilalom sérti-e az áruk szabad mozgásának európai uniós 

alapelvét? 

Nem. Az elektronikus cigaretta tekintetében jogharmonizációs uniós szabályozás nincs. Két irányadó 

szabály van, az emberi felhasználású gyógyszerek közösségi kódexéről szóló 2001/83/EK irányelv, 

illetve az Európai Unió működéséről szóló Szerződés (EUMSz). Az EUMSz 34-35. cikkei alapján a 

tagállamok között tilos a behozatalra és a kivitelre vonatkozó minden mennyiségi korlátozás és azzal 

azonos hatású intézkedés. Azonban az EUMSz. 36. cikke kimondja, hogy a 34. és a 35. cikk 

rendelkezései nem zárják ki a behozatalra, a kivitelre vagy a tranzitárukra vonatkozó olyan tilalmakat 

vagy korlátozásokat, amelyeket a közerkölcs, a közrend, a közbiztonság, az emberek, az állatok és 

növények egészségének és életének védelme stb. indokol. Ezek a tilalmak és korlátozások azonban 

nem lehetnek önkényes megkülönböztetés vagy a tagállamok közötti kereskedelem rejtett 

korlátozásának eszközei. Vagyis a korlátozás vagy tilalom nem szolgálhat belföldi gazdasági 

szereplőket védő (protekcionista) célokat. 

A nikotinos elektronikus cigaretta forgalmazásának illegális jellege egyaránt érinti a magyarországi 

és külföldi gyártókat és forgalmazókat. Magyarországon a dohányzás elleni küzdelem az egyik 

legkiemeltebb egészségpolitikai prioritás, amely nem csak arra irányul, hogy a nemdohányzókat 

védjük a passzív dohányzás ártalmaitól, hanem arra is, hogy a dohányosok száma is csökkenjen. 

9 - 5


15. Ha a nikotinos elektronikus cigaretta kevesebb káros anyagot tartalmaz mint a 

hagyományos cigaretta, akkor miért tiltják? (lásd még 17.,21., 22) 

Nem szabad a nikotinos elektronikus cigarettát csupán ezen egyetlen feltételezett tulajdonsága 

alapján megítélni. Magyarországon a dohányzás visszaszorításáért folytatott küzdelem 

egészségpolitikai prioritás, amely nem csak arra irányul, hogy a nemdohányzókat védjük a passzív 

dohányzás ártalmaitól, hanem az is, hogy a dohányosok száma csökkenjen. 

A nikotin tartalmú elektronikus cigaretta a dohányzás elleni küzdelem hatékonyságát egyértelműen 

csökkenti a következő okokból: 

- Az Egészségügyi Világszervezet 2008-ban kijelentette, hogy az elektronikus cigarettát nem 

tekinti a dohányzás leszokást támogató legitim eszköznek. 

- Az elektronikus cigarettát jellemzően abban az esetben lehet használni, amikor dohányzás 

akadályozott és a fellépő nikotinfüggőségi tüneteket kezelni kell. Ezzel szemben az elektronikus 

cigaretta a függőségi állapotot inkább fenntartja, mintsem kezeli. 

- Semmi nem garantálja azt, hogy az elektronikus cigarettát nem dohányzók (köztük elsősorban 

fiatalok) ne kezdjék el használni, főként a felhasznált, vonzóságot keltő, a terméket könnyen 

fogyaszthatóvá tevő aromaanyagok miatt és a nikotin által előidézett kellemes hatások kiváltása 

érdekében. A kialakuló nikotin függés egyenesen vezethet a tényleges dohányzáshoz. 

- A dohányzás visszaszorítása összetett tevékenység, elemei között fontos szerepe van a 

dohány fogyasztás denormalizálásának, a dohányzás társadalmi elfogadottsága csökkentésének. Ez 

ellen hat, ha az emberek cigaretta imitációkat használnak, olyan esetekben is, amikor hagyományos 

cigarettát tilos használni. 

16. Igaz, hogy a nikotin tartalmú elektronikus cigaretta tilalma mögött a 

dohányipar, a gyógyszeripar érdekeinek védelme vagy a jövedéki adóbevétel 

biztosítása áll? 

Nem igaz. A tiltó hozzáállás mellett egészségpolitikai érdekek szólnak. Magyarországon a 

dohányzás elleni küzdelem az egyik legkiemeltebb egészségpolitikai prioritás, amely nem csak arra 

irányul, hogy a nemdohányzókat védjük a passzív dohányzás ártalmaitól, hanem az is, hogy a 

dohányosok száma is csökkenjen. 

Egyértelmű, hogy a nikotin tartalmú elektronikus cigaretta tiltása nem mögöttes gazdasági érdekeket, 

hanem egészségpolitikai célokat szolgál. Ha a jövedéki adóbevétel fenntartása vagy a 

dohánytermékek versenyképessége lenne a cél, akkor az állam könnyűszerrel megadóztathatná 

ezeket a termékeket. Mégsem teszi. 

A gyógyszeripari érdekek védelmére sem irányul a tilalom, mivel Magyarországon nincs 

forgalomban cigaretta formához hasonlító nikotin tartalmú gyógyszer (ld. inhaler-ek, spray-k, stb.), 

illetőleg a nikotin tartalmú gyógyszerek forgalmazhatósága is csak gyógyszertárhoz kötött, hiszen 

azok nem szerepelnek a gyógyszertáron kívül forgalmazható gyógyszerek listáján (és a tervek szerint 

a nikotinos gyógyszerek hozzáférhetősége nem is lesz szélesebb a jelenleginél). Az elektronikus 

cigaretta forgalmazói jellemzően nem leszokást támogató eszközként árusítják a terméket, hanem 

élvezeti cikként. Cél, hogy az emberek leszokjanak a dohányzásról és ne legyenek nikotinfüggők. 

Minden eszközt, amely egyértelműen az addikció megszüntetésére irányul támogatni kell, 

függetlenül attól, hogy az gyógyszer vagy egyéb más bizonyítékokon alapuló eljárás. A sikeres 

leszokás reményével még hatékony készítmények esetében is a szakember vezette leszokási program 

keretében alkalmazott gyógyszeres kezelés kecsegtet. 

9 - 6


17. Miért nem engedélyezik akkor gyógyszerként az elektronikus cigarettát?(lásd 

még 15., 21., 22.) 

Gyógyszerként forgalomba hozatal iránti kérelmet nem nyújtottak be a gyógyszerhatósághoz. Egy 

engedélyezett gyógyszertől elvárt, hogy funkciói a terápiás célra korlátozódjanak. Ez nem mondható el az 

elektronikus cigaretta vízpára képző kompresszoráról, a világító alkatrészről vagy a rendkívűl széles 

aromaválasztékról sem. 

Ezen túlmenően az engedélyezett gyógyszerekkel szemben nagyon szigorú gyártási és forgalmazási 

követelmények érvényesülnek, hiszen e termékeket az emberek egészségi problémáik kezelésére 

alkalmazzák. 

18. Milyen intézkedések történtek eddig az e-cigaretta piacfelügyelete 

tekintetében? 

Az Nvt. módosítás hatályba lépése után jelentős mértékben terjedni kezdett az e-cigaretta használat 

Magyarországon. 

Az Egészségügyért Felelős Államtitkárság szükségét érezte, hogy közleményt 2 adjon ki többek 

között az e-cigaretta használat lehetséges veszélyeiről, a piacon levő termékek nem garantált 

minőségéről, arról, hogy a nikotin tartalmú eszközök gyógyszernek minősülnek és gyógyszerként 

való forgalomba hozatali engedély hiányában jelenleg illegális termékek, illetve arról, hogy a WHO 

ezeket az eszközöket nem tekinti a leszokás segítés tapasztalati alapon bevált eszközének. 

A NAV 2012. november 6-án az EMMI, az OGYI és az OEFI szakértőinek jelenlétében 

gyógyszerrendészeti szabálysértés ellenőrzését végezte egy vállalkozásnál, ahol megállapította, hogy 

a gazdálkodó nem engedélyezett gyógyszert állít elő, és forgalmaz kis- és nagykereskedelmi 

tevékenység keretében. A forgalmazott nikotin tartalmú termékek gyógyszer forgalomba hozatali 

engedéllyel nem bírtak, és a gazdálkodó szervezetnek gyógyszergyártásra, gyógyszer 

nagykereskedelemre és lakossági gyógyszer ellátásra engedélye nem volt. Az ellenőrzés során 44 

millió Ft értékű illegális termék lefoglalásra került. 

19. Vonatkoznak-e a dohányzási tilalmak az e-cigaretta használatára? 

Tekintettel arra, hogy a nemdohányzók védelméről szóló és a dohánytermékek fogyasztásának, 

forgalmazásának egyes szabályairól szóló 1999. évi XLII. törvény a 1. § b) pontja szerint a 

dohányzás dohánytermék füstképződéssel járó elégetése és az e-cigaretta nem bocsát ki füstöt, illetve 

a dohányt nem tartalmazó e-cigaretta nem minősül dohányterméknek, így az e-cigaretta használata 

nem minősül dohányzásnak, ennek megfelelően a dohányzási tilalmak sem vonatkoznak rá. 

20. Leszokás segítésére használható-e az e-cigaretta? 

Az Egészségügyi Világszervezet 2008-ban kijelentette, hogy nem tekinti az e-cigarettát legitim 

dohányzás leszokást támogató eszköznek és felszólította a kereskedőket, hogy távolítsanak el minden 

olyan reklámanyagukon szereplő megjegyzést, amelyben arra utalnak, hogy a WHO az e-cigaretta 

használatát biztonságosnak nyilvánította. 

A WHO arra hivatkozott, hogy még egyetlen szakmai tanulmány sem támasztotta alá, hogy ez a 

termék egy megbízható és hatásos eszköz lenne a nikotinpótló terápiák során. Douglas Bettcher, a 

WHO Tobacco Free Initiative megbízott igazgatójának nyilatkozata szerint: „Ha az e-cigaretta 

2 http://www.kormany.hu/hu/emberi-eroforrasok-miniszteriuma/egeszsegugyert-felelos-allamtitkarsag/hirek/amit-azelektromos-cigarettarol-erdemes-tudni 

9 - 7


forgalmazói szeretnének segíteni az embereknek a leszokásban, akkor klinikai és toxikológiai 

vizsgálatokat kell végezniük és eleget kell tenniük a szabályozási feltételeknek. Amíg ez nem 

történik meg, addig nem lehet az e-cigarettára, mint nikotinpótló terápiás eszközre tekinteni. 

Természetesen a terméket ilyen szempontból hamisan támogató állítások sem fogadhatóak el.” 

21. Mi az értékadó nemzetközi és külföldi szakmai szervezetek álláspontja az e- 

cigarettával kapcsolatban? (lásd még15.,17., 22) 

Az Egészségügyi Világszervezet 2008-ban kijelentette, hogy nem tekinti az e-cigarettát legitim 

dohányzás leszokást támogató eszköznek. Arra hivatkozott, hogy még egyetlen szakmai tanulmány 

sem támasztotta alá, hogy ez a termék egy megbízható és hatásos eszköz lenne a nikotinpótló 

terápiák során. 

2009-ben az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (U.S. Food and Drug Administration) az 

e-cigaretták egyes márkáit tesztelte 3 . Olyan anyagokat talált, amelyek a hagyományos dohányt 

tartalmazó cigaretták égése során keletkező anyagok között is megtalálhatóak (dohány specifikus 

nitrosaminok). Számos olyan termékben volt kimutatható a nikotin, amelyről a forgalmazók azt 

állították, hogy nikotinmentes. 

A Hivatalt az érdekelte, hogy a nikotin kibocsájtáson kívül a kibocsájtott gőz más, potenciálisan 

veszélyes illékony összetevőket is tartalmazhat-e. A Gyógyszerészeti Elemző Osztály (DPA) 

feladata volt, hogy minden vizsgált termékben állapítsa meg a jelenlévő nikotin mennyiséget, 

valamint értékelje a dohányspecifikus nitrozamin (TSNA), bizonyos dohányspecifikus 

szennyeződések, az etilén glikol (EG) és a dietilén-glikol (DEG) jelenlétét. 

Tesztelt termékek: 

1. Njoy e-cigarette különböző típusú patronokkal. 

2. Smoking Everywhere Electronic Cigarette („Dohányozz mindenhol elektronikus cigaretta”) 

különböző típusú patronokkal. 

3 Nicotrol inhaláló, 10 mg patronnal kontrolként néhány tesztelési eljárásnál. 

Következtetések: 

A nikotin mindkét termékben kimutatható volt. A „Dohányozz mindenhol elektronikus cigaretta” 

nikotint nem tartalmazónak feltüntetett patronjai, néhány esetben kis mennyiségű nikotint 

tartalmaztak. 

A TSNA vegyületek és a dohányspecifikus szennyeződések mindkét termékben nagyon kis 

mennyiségben kimutathatóak voltak. A DEG egy patronban volt kimutatható, a „Dohányozz 

mindenhol elektronikus cigaretta” 555 High elnevezésű változatában kb. 1% mennyiségben. 

22. Milyen közegészségügyi indokok szólnak az e-cigaretta használat ellen? (lásd 

még 15., 17. , 21) 

A cigaretta formájú, cigarettafüst szerű párát kibocsájtó, és az egyik végén égést imitálóan világító e- 

cigaretta használata Magyarországon, ahol a dohányzás visszaszorítását célzó intézkedések hatására 

csökkent a dohánytermékek fogyasztása, illetve a dohányzók aránya, kedvezőtlen vizuális üzenetet 

hordoz. A dohányzás, mint egészségkárosító tevékenység denormalizációját gátolja. 

A cigaretta fogyasztásról a nikotinos e-cigaretta használatára áttért embereknél az e-cigaretta 

a nikotin függőséget fenntartja, így a dohányzásra visszatérés esélye is magasabb. 

3 http://www.fda.gov/downloads/Drugs/ScienceResearch/UCM173250.pdf 

9 - 8


További gondot jelenthet a kellemes édes és gyümölcsös ízek használata az e-cigaretta 

folyadékokban, ami erősíti a dohányzással szembeni pozitív attitűdöket. A WHO tanulmánnyal 4 

támasztotta alá a dohányfogyasztás korlátozására vonatkozó rendelkezéseket, amelyben többek 

között kitér a dohánytermékek ízesítésére ezek népegészségügyi hatásaira, a dokumentum 

hangsúlyozza az ízesítések és adalékanyagok veszélyét a fiatalkorúak dohánytermék fogyasztásának 

növekedése szempontjából. 

A piac nagy részét kitevő nikotin tartalmú alkatrésszel forgalmazott e-cigaretták esetében, mivel a 

nikotin függőséget okozó anyag, megvan annak a veszélye, hogy a még nem nikotinfüggő emberek 

az elektronikus cigarettát használva váljanak nikotinfüggővé, majd esetleg dohányosokká. 

A forgalmazók jellemzően nem leszokást segítő vagy más terápiás céllal, hanem élvezeti cikként 

árulják az e-cigarettát. E tekintetben két szempontot kell figyelembe venni: 

- Akik dohányosok, azok tulajdonképpen a betegségek nemzetközi osztályozása szerinti F17 

kódszámú dohányzás-betegséggel járó nikotinfüggőség és a függő szervezetben fellépő 

nikotinmegvonás miatti funkciózavarok kezelésére használják, amely akkor is terápiás cél, ha 

a forgalmazó nem tekinti annak. 

- Amennyiben a forgalmazás célcsoportja a nem dohányzó emberek közössége, akkor pedig a 

mindenkori egészségpolitika felelőssége eldönteni, hogy elérhetővé kíván-e tenni a 

fogyasztók számára egy újabb, függőséget kialakítani képest tényezőt. 

A nikotinfüggőség - túl azon, hogy önmagában kóros állapot - átjárást jelenthet a 

dohányzás irányába. 

4 The Scientific Basis of Tobacco Product Regulation. Report of a WHO Study Group. WHO Technical Report Series, 

WHO, 2007, http://www.who.int/tobacco/global_interaction/tobreg/who_tsr.pdf 

9 - 9

Elektronikus cigaretta GYIK

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?