értekezés - Semmelweis Egyetem Doktori Iskola
Share Embed Flag
Download ePaper

értekezés - Semmelweis Egyetem Doktori Iskola

értekezés - Semmelweis Egyetem Doktori Iskola értekezés - Semmelweis Egyetem Doktori Iskola

phd.sote.hu
01.08.2013 Views

3. Módszerek 3.1. A vizsgálatok helyszíne Vizsgálatainkat a Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Csecsemő- és Gyermekaneszteziológiai és Intenzív Terápiás Osztályán végeztük. Az Intézet egy országos ellátási kötelezettségű, tercier intézmény, amelyben a veleszületett szívhibák ellátásának teljes spektruma megtalálható a gyermekkardiológiától a gyermekszívsebészetig. A Magyarországon végzett csecsemő- és gyermekkori kongenitális szívműtétek döntő többségét ebben a centrumban végzik. A nátriuretikus peptidszintek meghatározása nemzetközi kooperációs partnerünk, a finnországi Oului Egyetem Biocenterének Farmakológiai és Toxikológiai Intézetében történt. 3.2. A vizsgálatok etikai vonatkozásai Vizsgálataink megkezdése előtt a vizsgálati protokollt az Intézeti Kutatás Etikai Bizottság etikai szempontból kifogástalannak ítélte és engedélyezte. A vizsgálatba történő bevonás előtt a betegek szüleit illetve gondviselőit minden esetben részletesen tájékoztattuk a vizsgálat menetéről, a lehetséges szövődményekről. A vizsgálatban való részvétel a betegek számára minimális kényelmetlenséggel járt, pl. a rutin alkalmakon túli vérvételek, punkciók. A lehetséges szövődmények között elsősorban az invazív hemodinamikai monitorizálással kapcsolatos szövődmények említhetők. A gondviselők ezután a részletes információk birtokában szabadon dönthettek arról, hogy hozzájárulnak vagy elutasítják gyermekük részvételét a vizsgálatban. A tájékoztatás tényét és a hozzájárulást a Beleegyező Nyilatkozatban rögzítettük. A betegeket nem érte semmilyen hátrány és megkülönböztetett ellátás, amennyiben gondviselőik nem járultak hozzá a vizsgálatokban való részvételükhöz. Vizsgálataink a Helsinki Deklaráció legfrissebb verziójában rögzített elveknek megfelelően zajlottak. A betegek ellátása minden tekintetben a Gyermek Szívcentrumban szokásos protokollok szerint folyt. 34

3.3. A vizsgálatokba bevont betegek Kongenitális szívhibával született gyermekeket vontunk be vizsgálatainkba a szívműtétet megelőzően, prospektív módon. A betegek 2004. február és 2006. március közötti időszakban kerültek műtétre. Bevonási kritériumaink a következők voltak: • 1 év alatti életkor (újszülöttek és csecsemők), • kardiopulmonális bypass (CPB) védelmében végrehajtott (nyitott) szívműtét, mely • teljes, kétkamrás rekonstrukciót eredményezett. A különféle szívhibák pontos előfordulását részletesen lásd az eredményeket ismertető fejezetben. A műtét után szívultrahang vizsgálattal rutinszerűen ellenőriztük a teljes rekonstrukció sikerességét és az esetleges reziduális szívhibák előfordulását. 3.4. A vizsgálatok menete Az obszervációs vizsgálataink középpontjában álló nátriuretikus peptidek szintjét és az invazív hemodinamikai paramétereket több, előre meghatározott időpontban mértük meg. Ezek a következők voltak: • a műtétet megelőzően (az anesztézia bevezetését követően, a bőrmetszés előtt; PRE), • a műtét befejezését követően (a műtőből való távozás előtt; POP), • az intenzív osztályra történő érkezést követően 12 órával (POP12), • az intenzív osztályra történő érkezést követően 24 órával (POP24), • az intenzív osztályra történő érkezést követően 48 órával (POP48) és • az intenzív osztályra történő érkezést követően 72 órával (POP72). 35

3. Módszerek<br />

3.1. A vizsgálatok helyszíne<br />

Vizsgálatainkat a Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet Csecsemő-<br />

és Gyermekaneszteziológiai és Intenzív Terápiás Osztályán végeztük. Az Intézet egy<br />

országos ellátási kötelezettségű, tercier intézmény, amelyben a veleszületett szívhibák<br />

ellátásának teljes spektruma megtalálható a gyermekkardiológiától a<br />

gyermekszívsebészetig. A Magyarországon végzett csecsemő- és gyermekkori<br />

kongenitális szívműtétek döntő többségét ebben a centrumban végzik. A nátriuretikus<br />

peptidszintek meghatározása nemzetközi kooperációs partnerünk, a finnországi Oului<br />

<strong>Egyetem</strong> Biocenterének Farmakológiai és Toxikológiai Intézetében történt.<br />

3.2. A vizsgálatok etikai vonatkozásai<br />

Vizsgálataink megkezdése előtt a vizsgálati protokollt az Intézeti Kutatás Etikai<br />

Bizottság etikai szempontból kifogástalannak ítélte és engedélyezte. A vizsgálatba<br />

történő bevonás előtt a betegek szüleit illetve gondviselőit minden esetben részletesen<br />

tájékoztattuk a vizsgálat menetéről, a lehetséges szövődményekről. A vizsgálatban való<br />

részvétel a betegek számára minimális kényelmetlenséggel járt, pl. a rutin alkalmakon<br />

túli vérvételek, punkciók. A lehetséges szövődmények között elsősorban az invazív<br />

hemodinamikai monitorizálással kapcsolatos szövődmények említhetők. A gondviselők<br />

ezután a részletes információk birtokában szabadon dönthettek arról, hogy<br />

hozzájárulnak vagy elutasítják gyermekük részvételét a vizsgálatban. A tájékoztatás<br />

tényét és a hozzájárulást a Beleegyező Nyilatkozatban rögzítettük. A betegeket nem érte<br />

semmilyen hátrány és megkülönböztetett ellátás, amennyiben gondviselőik nem járultak<br />

hozzá a vizsgálatokban való részvételükhöz. Vizsgálataink a Helsinki Deklaráció<br />

legfrissebb verziójában rögzített elveknek megfelelően zajlottak. A betegek ellátása<br />

minden tekintetben a Gyermek Szívcentrumban szokásos protokollok szerint folyt.<br />

34

logo

products

Resources

Company

Terms of service
Privacy policy
Cookie policy
Cookie settings
Imprint
Change language
Made with love in Switzerland
© 2024 Yumpu.com all rights reserved

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!