Formulálás Amorf / Részben amorf polimer segédanyag Gyorsított stabilitás-vizsgálat (R.H., T) Mikroszerkezeti változás Makroszerkezeti változás Van Nincs Másik polimer Gyorsított stabilitás-vizsgálat (R.H., T) Mechanikai tulajdonságok változása Kioldódási paraméterek változása Van Nincs Másik polimer választása, stabilizáló segédanyag hozzáadása Formulálás 1. folyamatábra - Polimer segédanyagok fizikai öregedésének gyógyszerformulálás szempontjából történő vizsgálati sémája 88 Formulálás Created with novaPDF Printer (www.novaPDF.com). Please register to remove this message.
IRODALOMJEGYZÉK 1. ICH Guideline Q1A(R). 2000. Stability testing of new drugs and products. ICH, Geneva. 2. FDA Guidance for Industry. 2000. Bioavailability and bioequivalence studies for orally administered drug products general consideratios. Center for Drug Evaluation ad Research, Rockville, MD. 3. EMEA Guidance, 2001. Note for guidance of the investigation of bioavailability and bioequivalence. EMEA, London. 4. Amidon, G.L., Lennernas, H., Shah, V.P., Crison, J.R., 1995. A theoretical basis for a biopharmaceutic drug classification: the correlation of in vitro drug product dissolution and in vivo bioavailability. Pharm. Res. 12, 413-420. 5. Elliott, S.R., 1983. Physics of Amorphous Materials. Longman, London. 6. Bodor, G., Vas, L.M., 1998. Polimer anyagszerkezettan. Műegyetemi Kiadó, Budapest, pp. 193-197. 7. Craig, D.Q.M., Royall, P.G., Kett, V.L., Hopton, M.L., 1999. The relevance of the amorphous state to pharmaceutical dosage forms: glassy drugs and freeze dried systems. Int. J. Pharm. 179, 179-207. 8. Rohrsetzer S., 1991. Kolloidika, Tanköyvkiadó, Budapest, p. 28. 9. Her, L.M., Nail, S.L., 1994. Measurement of glass transition temperatures of freeze-concentrated solutes by differential scanning calorimetry. Pharm. Res. 11, 54-59. 10. Rieger, J., 2001. The glass transition temperature Tg of polymers. Comparison of the values from differential thermal analysis (DTA, DSC) and dynamic mechanical measurements (torsion pendulum). Polym. Testing 20, 199-204. 11. Weuts, I., Kempen, D., Six, K., Peeters, J., Verreck, G., Brewster, M., Van den Mooter, G., 2003. Evaluation of different calorimetric methods to determine the glass trasition temperature and molecular mobility below Tg for amorphous drugs. Int. J. Pharm. 259, 17-25. 12. Coleman, N.J., Craig, D.Q.M., 1996. Modulated temperature differential scanning calorimetry: a novel approach to pharmaceutical thermal analysis. Int. J. Pharm. 135, 13-29. Created with novaPDF Printer (www.novaPDF.com). Please register to remove this message. 89
- Page 1 and 2:
MTA DOKTORI ÉRTEKEZÉS AMORF POLIM
- Page 3 and 4:
TARTALOMJEGYZÉK Oldal ELŐSZÓ i T
- Page 5 and 6:
FOGALOMMAGYARÁZAT Fizikai öreged
- Page 7 and 8:
RÖVIDÍTÉSEK JEGYZÉKE a ~ a víz
- Page 9 and 10:
BEVEZETÉS Különböző típusú p
- Page 11 and 12:
idő és körülmények (hőmérsé
- Page 13 and 14:
l/l0 üveg- szerű kaucsuk- rugalma
- Page 15 and 16:
lépcsőzetes növekedés, amely a
- Page 17 and 18:
Polimer segédanyag Üvegátalakul
- Page 19 and 20:
mértékben hat amorf gyógyszerany
- Page 21 and 22:
A teljes szorpciós folyamat tehát
- Page 23 and 24:
T g C T pv ( T) dT g H 0 C pg (
- Page 25 and 26:
Később Doolittle [77] egy alterna
- Page 27 and 28:
1.9.1. Makroszerkezeti változások
- Page 29 and 30:
különíthető el, így megállap
- Page 31 and 32:
Entalpia Hőkapacitás H0 Ht H∞ T
- Page 33 and 34:
DSC kimeneti teljesítmény (mW) Iz
- Page 35 and 36:
folytonos élettartam-eloszlásokka
- Page 37 and 38:
kötéselforduláshoz nem elegendő
- Page 39 and 40:
2 2 N / N ( N N) / N N kT ( T)
- Page 41 and 42:
Eudragit ® L 30 D és Eudragit ®
- Page 43 and 44:
A különböző minták (polimer po
- Page 45 and 46: 2.12. Az üvegátalakulás hőmérs
- Page 47 and 48: statisztikai számítást az SPSS p
- Page 49 and 50: szemcsékéhez hasonló morfológia
- Page 51 and 52: 3.2. A tárolási körülmények ha
- Page 53 and 54: Relatív nedvesség Víztartalom Fi
- Page 55 and 56: Mérések Változók Válasz param
- Page 57 and 58: 3.2.3. o-Ps élettartam eloszlások
- Page 59 and 60: Víztartalom g/g % Relatív nedvess
- Page 61 and 62: Diéderes szögek 15. ábra - A dim
- Page 63 and 64: Molekula/komplex Energia (hartree)
- Page 65 and 66: további növekedése a polimer lá
- Page 67 and 68: 3.2.6. A PVP K25 szabad filmek víz
- Page 69 and 70: Relatív nedvesség- cw (g/g%)* S c
- Page 71 and 72: 3.2.7. Az o-Ps élettartam-eloszlá
- Page 73 and 74: 3.2.8. A PVP K25 szabad filmek üve
- Page 75 and 76: 3.2.9. Poloxamer tartalmú PVP K25
- Page 77 and 78: 3.2.10. A Poloxamer (Lutrol ® F127
- Page 79 and 80: hőmérséklet felett a PVP viszkoz
- Page 81 and 82: a b c /p (perc) p (ns) 30 20 10
- Page 83 and 84: mozgásoknak helyet biztosítanak,
- Page 85 and 86: Minta Kristályosodási csúcs H Ol
- Page 87 and 88: Intenzitás (a.u.) Eudragit Eudragi
- Page 89 and 90: inkrusztátum mennyisége szignifik
- Page 91 and 92: a b Intenzitás (beütésszám) Int
- Page 93 and 94: A poli(vinilpirrolidon) vízfelvét
- Page 95: A szilárd részecskék bevonásár
- Page 99 and 100: 22. Hiemenz, C.P., 1984. Polymer Ch
- Page 101 and 102: 43. Kelley, F.N., Bueche, F., 1961.
- Page 103 and 104: 66. Andrianova, I.I., Grebennikov,
- Page 105 and 106: 89. Privalko, V.P., Dinzhos, R.V.,
- Page 107 and 108: 113. Fell, J.T., Newton, J.M., 1970
- Page 109 and 110: 132. Patai, K., Berényi, M., Sipos
- Page 111 and 112: K10. K. Süvegh, R. Zelkó: Physica
- Page 113 and 114: K30. R. Zelkó, Á. Orbán, K. Süv
- Page 115 and 116: EK6. I. Antal, R. Zelkó, N. Rőcze
- Page 117 and 118: P9. Z. Budavári, Zs. Porkoláb, R.
- Page 119 and 120: E9. Zelkó R., Dredán J., Csóka G
- Page 121 and 122: E26. Marek T., Süvegh K., Zelkó R
- Page 123 and 124: E43. D. Kiss, P-H. Berlier, L. Rous
- Page 125: KÖSZÖNETNYILVÁNÍTÁS Őszinte t
Change language