You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
A poli(vinilpirrolidon) vízfelvételét kétlépcsős mechanizmussal jellemeztem:<br />
(1) a vízmolekulák exoterm abszorpciója a polimer hidrofil csoportjain,<br />
(2) a víz entrópia-vezérelt beoldódása a polimer mátrixba.<br />
A PVP vízzel történő duzzadásának exoterm kezdőlépése egy rendezettebb<br />
szerkezethez vezet, a szabadtérfogat-üregek egyenletesebb méret-eloszlásúak, mint<br />
a kiindulási száraz üvegszerű állapotban. Ahogy a PVP láncok a vízmolekulákkal<br />
hálót alkotnak, a szerkezet rendezettebbé válik, a szabadtérfogat-üregek<br />
egységesednek, mert a vízmolekulák H-hídjai a polimer-láncok közötti távolságot<br />
rögzítik. A szabadtérfogat-üregek méret-eloszlásának kiszélesedése előnyös a PVP<br />
oldódásához. Meghatároztam a két folyamat közötti átmenet pontos helyét, amely a<br />
PVP-t tartalmazó gyógyszerformák stabilitása szempontjából gyakorlati jelentőségű<br />
[K27].<br />
Exponenciális függvénykapcsolatot állítottam fel a tároló közeg relatív<br />
nedvességtartalma (R.H.), a kristályos teofillin különböző relatív<br />
nedvességtartalmú közegben tárolt PVP K25 alapú tablettákból történő átlagos<br />
kioldódási ideje (, valamint az azonos körülmények között tárolt PVP K25<br />
szabad térfogatát jellemző, o-Ps élettartam-eloszlások csúcspozíció értékei között,<br />
szobahőmérsékleten, 25-75 % relatív nedvességtartalom érték-tartományon belül<br />
[K28].<br />
Megállapítottam, hogy a PVP K25 mellett poloxamer blokk-polimert tartalmazó<br />
szabadfilmekben keresztkötéses PVP láncok nem alakulnak ki 65 % relatív<br />
nedvességtartalmú közegben történő tárolás során. A polimer-szerkezet mozgékony<br />
marad, erre utal a PVP üvegátalakulási hőmérsékletén mért relaxációs entalpia-<br />
értékek növekedése [K27].<br />
Megállapítottam, hogy a poloxamer tartalmú tabletták húzószilárdság-értékei a<br />
tárolási körülményektől függetlenül alacsonyabbak voltak, mint a blokk-polimert<br />
nem tartalmazó tablettáké, azonban a poloxamer a nedvességtartalom negatív<br />
hatásától megvédte a tablettákat [K27].<br />
Lágyítószerként szebacinsav dibutil-észtert tartalmazó Eudragit ® L30 D szabad<br />
filmek üvegátmeneti hőmérsékletén mért entalpia-relaxáció a lágyítószer<br />
koncentrációjának növelésével megnőtt. A lágyítószer koncentrációjának<br />
növekedésével nőtt a polimer szabad térfogata, amely a polimer molekulaláncok<br />
Created with novaPDF Printer (www.novaPDF.com). Please register to remove this message.<br />
85
Change language