You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
BEVEZETÉS<br />
Különböző típusú polimereket széles körben alkalmaznak<br />
gyógyszerkészítmények segédanyagaként, valamint csomagolóanyagaként. A<br />
polimerek kémiai szerkezete rendkívül változatos, a gyógyszer-technológiában<br />
felhasznált polimerek fizikai állapotukat tekintve azonban többségükben amorf, vagy<br />
részben amorf tulajdonságúak, ezért számolni kell az anyagokban végbemenő<br />
lehetséges fizikai öregedési folyamattal és annak következményeivel. A legtöbb<br />
alkalmazás hosszú időtartamú stabilitást követel meg [1-3]. Az amorf polimerek<br />
üvegátalakulási hőmérsékletük alatt nincsenek egyensúlyban, ezért spontán lassú<br />
átalakuláson mennek keresztül az alacsonyabb energiájú egyensúlyi állapot eléréséig. E<br />
folyamat a fizikai öregedés, amely általában térfogati és entalpia-relaxációban<br />
nyilvánul meg, és az anyagban végbemenő komoly szerkezeti változásra utal. Gyakran<br />
már a természetes gázok, pl. a CO2 vagy a levegő nedvességtartalma elindítják ezeket a<br />
folyamatokat, vagyis a környezet állandó alkotóinak lágyító hatása elegendő ahhoz,<br />
hogy szignifikánsan megváltozzon a polimer kristályossága vagy üvegátmeneti<br />
hőmérséklete. Az amorf polimerek öregedését karakterisztikus molekulamozgásaik<br />
típusa és sebessége szabályozza. A molekula-mobilitás növekedése, amelyet pl. a<br />
megkötött víz lágyító hatása okoz, az amorf segédanyagok kémiai és fizikai<br />
instabilitását előidéző egyik leggyakoribb tényező. A segédanyag stabilitás-változása<br />
együtt jár a gyógyszerforma stabilitás-változásával, azaz közvetett módon interakció jön<br />
létre a segédanyag és a hatóanyag között, amely a hatóanyag-felszabadulás kinetikáját,<br />
a készítmény biohasznosíthatóságát jelentősen befolyásolhatja [4].<br />
CÉLKITŰZÉSEK<br />
A fizikai öregedés által okozott szerkezetváltozásnak elsősorban a szilárd<br />
gyógyszerformák esetében van jelentősége, ahol a készítmények mechanikai<br />
tulajdonságait (törési és kopási szilárdság, porozitás), valamint hatóanyag-leadását<br />
befolyásolhatja. Külön említést érdemelnek a filmbevonatok, hiszen nemcsak a<br />
filmképző anyag, hanem a rendszerben jelenlevő egyéb segédanyag is sok esetben<br />
polimer (pl. nonoxynol 100). Mindkét típusú segédanyag öregedése megváltoztathatja a<br />
Created with novaPDF Printer (www.novaPDF.com). Please register to remove this message.<br />
1
Change language