Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
méreteloszlás állandó diffúziós sebességet eredményez a polimer filmen keresztül. Az<br />
egyetlen probléma az adalékanyag által okozott szerkezetváltozás, amely a PVP-víz<br />
keveredés során tapasztalthoz nagyon hasonló. A polimer szerkezetváltozása javítja a<br />
víz polimerbe történő áramlását, ahogy azt az o-Ps élettartam-eloszlások eltolódása és<br />
kiszélesedése is mutatja. Következésképpen a diszperzióhoz hozzáadott nonoxynol,<br />
amelyet a szabadtérfogat-üregek egyenletessé tételéhez alkalmaznak, lerontotta a film<br />
hosszú időtartamú stabilitását [K13]. Ennek oka a nonoxynol kristályok tárolás során<br />
történő kiválása [130].<br />
A bliszter-csomagolásba zárt mintában a kezdeti kiszáradás után egy hónap alatt az<br />
üregek mérete jelentősen megnő, az üregméret-eloszlás erőteljesen kiszélesedik. A<br />
jelenség független attól, hogy a lezárt mintát hűtőben (8-15 °C), illetve alacsony vagy<br />
magas relatív nedvességtartalom mellett tároljuk-e. A magas relatív nedvességtartalom<br />
mellett (nyitottan) tárolt minták esetében a levegő nedvességtartalmának hatására lassú<br />
duzzadás figyelhető meg. Bár ez a jelenség is növeli az üregek méretét, és kiszélesíti<br />
eloszlásukat, a változás mértéke lényegesen kisebb, mint a lezárt minták esetében. Ha a<br />
mintát kis páratartalmú levegőbe helyezzük, vagy eleve lezártan tároljuk, az előbbi<br />
erőteljes üregméret-növekedést és a méreteloszlás kiszélesedését tapasztaljuk.<br />
Az Eudragit ® NE 30D diszperzió magas hőmérsékletű (40 ill. 60 o C) öregítése kettős<br />
hatással van a szabad filmminták üregméret-eloszlására. Egyrészt megfordítja az<br />
eddigi trendeket: az öregített minták közül az alacsony nedvességtartalom mellett<br />
tároltak bizonyultak stabilabbnak az üregméret-eloszlás szempontjából. Másrészt a<br />
hőmérséklet növelése növeli a stabilitást, akár magas, akár alacsony nedvességtartalom<br />
mellett tároljuk a mintákat. A diszperzió magas hőmérsékletű<br />
(60 °C) öregítése a szabad filmen stabilabb, bár nagyobb üregeket eredményez.<br />
Ilyenkor azonban épp az előző jelenség fordítottja következik be, és a<br />
nedvességtartalom növekedésével, az öregítéssel megszerzett részleges stabilitás<br />
elveszik. A tárolás során bekövetkező üregméret-változás a polimer filmbevonat<br />
permeabilitás-változását eredményezi, ezáltal jelentősen befolyásolja a bevont magból<br />
(szemcse vagy tabletta) történő hatóanyag-felszabadulás sebességét.<br />
Created with novaPDF Printer (www.novaPDF.com). Please register to remove this message.<br />
78
Change language