Download (3484Kb) - REAL-d

Minta Kristályosodási csúcs H Olvadási csúcs H
Eudragit L 30D+
( 0 C) (Jg -1 ) ( 0 C) (Jg -1 )
5 g/g% DBS -20,4 1,8 -7,0 2,2
Eudragit L 30D+
10 g/g% DBS -19,7 3,7 -5,6 3,5
Eudragit L 30D+
20 g/g% DBS -21,1 0,7 -5,6 1,0
XV. táblázat – A különböző filmmintákban levő szebacinsav-dibutil-észter (DBS)
kristályosodásának és olvadásának jellemző értékei (átlagértékek,
n=3)
3.4. Eudragit ® NE szabad filmek öregedési vizsgálatának eredményei
A PVP-nél tapasztalt abszorpció-oldódás átmenet az Eudragit ® NE mintákban
nemvárt módon játszódik le. A gyári diszperzióhoz képest további nonoxynol
hozzáadása nélkül készült Eudragit ® NE-ben ez az átmenet egyáltalán nem jelenik meg
(30. ábra), az Eudragit ® NE szabad filmek viszonylag széles üregméret-eloszlással
jellemezhetőek. Ez az üregméret-eloszlás magas páratartalmú közegben tárolva sem
változik jelentősen. Még a 30 napos, 75 % relatív nedvességtartalmú közegben történő
tárolás sem változtatja meg a minták szabadtérfogat üregeinek kiindulási
méreteloszlását. Másrészt pedig, az Eudragit ® NE-hez adott további nonoxynol 100 a
PVP-ben tapasztalt folyamatokhoz nagyon hasonlókat indít el. A 30. ábra szemlélteti a
nagyobb mennyiségű (Eudragit polimerhez viszonyítva 5 g/g %) nonoxynol hatását az
Eudragit ® NE filmek o-Ps élettartam-eloszlására. A mintához adott további
adalékanyag kiindulási állapotban a kívánt irányban módosítja az Eudragit ® NE szabad
filmek üregméret-eloszlását. Az o-Ps élettartam-eloszlás rendkívül szűkül, ami arra
utal, hogy a mintában nagyjából azonos méretű üregek találhatók. A szabályozott
hatóanyag-leadás szempontjából ez a változás hasznos lehet, mert az egyenletes
Created with novaPDF Printer (www.novaPDF.com). Please register to remove this message.
77