Download (3484Kb) - REAL-d
Download (3484Kb) - REAL-d Download (3484Kb) - REAL-d
III. EREDMÉNYEK 3.1. A granulálandó alapanyag és a PVP K25 közötti határfelületi interakció hatása a tabletták szilárdságára A 8. és 9. ábrák pásztázó elektronmikroszkópos felvételei jelzik a PVP K25 jelenlétét a Microperl ® szemcsék felületén. A kötőanyag szubsztrát felszínén történő szétterülését a granuláló oldat felületi feszültsége, valamint a szubsztrát granuláló folyadékkal történő nedvesíthetősége határozza meg. A növekvő kötőanyag- koncentráció határérték felé tartva csökkentette az oldat felületi feszültségét [117, K16, K18, K29], és lineárisan növelte a Wilhelmy lemezzel szemben mért nedvesedési peremszögét (III. táblázat). 8. ábra - Microperl ® AQ-197 granulátumok pásztázó elektronmikroszkópos képe Granuláló folyadék: 5 %-os Kollidon ® 25; nagyítás: 2000x A növekvő peremszög csökkentette a hidrofil szubsztrát felületén a granuláló oldat szétterülését. E két hatás eredőjeként a kisebb koncentrációjú Kollidon ® 25 vizes oldatával granulált szemcsék felületén töredezett film (8. ábra), míg a nagyobb koncentráció esetén a szemcsék felületén homogén adhezív filmbevonat képződött (9. ábra). Teofillin granulátumok pásztázó elektronmikroszkópos felvételei a Microperl ® Created with novaPDF Printer (www.novaPDF.com). Please register to remove this message. 40
szemcsékéhez hasonló morfológiai tulajdonságokat mutattak a kötőanyag- koncentráció függvényében [K17]. 9. Ábra - Microperl ® AQ-197 granulátumok pásztázó elektronmikroszkópos képe Granuláló folyadék: 25 %-os Kollidon ® 25; nagyítás: 2000x Kollidon 25 oldat koncentrációja (g/g %) Felületi feszültség (mN/m) 41 ±S.D. Nedvesedési peremszög (°) ±S.D. Desztillált víz 72,80 0,14 67,3 0,70 5 58,84 0,19 69,8 0,85 10 51,60 0,44 75,1 1,26 15 45,82 0,31 80,2 1,54 20 47,51 0,32 86,0 1,67 25 44,17 0,19 92,2 1,82 III. táblázat – A különböző koncentrációjú PVP K25 vizes oldatok (n=5) felületi feszültség és Wilhelmy lemezzel mért nedvesedési peremszög értékei ( S.D.), Hőmérséklet : 20 ± 0,5 °C Created with novaPDF Printer (www.novaPDF.com). Please register to remove this message.
- Page 1 and 2: MTA DOKTORI ÉRTEKEZÉS AMORF POLIM
- Page 3 and 4: TARTALOMJEGYZÉK Oldal ELŐSZÓ i T
- Page 5 and 6: FOGALOMMAGYARÁZAT Fizikai öreged
- Page 7 and 8: RÖVIDÍTÉSEK JEGYZÉKE a ~ a víz
- Page 9 and 10: BEVEZETÉS Különböző típusú p
- Page 11 and 12: idő és körülmények (hőmérsé
- Page 13 and 14: l/l0 üveg- szerű kaucsuk- rugalma
- Page 15 and 16: lépcsőzetes növekedés, amely a
- Page 17 and 18: Polimer segédanyag Üvegátalakul
- Page 19 and 20: mértékben hat amorf gyógyszerany
- Page 21 and 22: A teljes szorpciós folyamat tehát
- Page 23 and 24: T g C T pv ( T) dT g H 0 C pg (
- Page 25 and 26: Később Doolittle [77] egy alterna
- Page 27 and 28: 1.9.1. Makroszerkezeti változások
- Page 29 and 30: különíthető el, így megállap
- Page 31 and 32: Entalpia Hőkapacitás H0 Ht H∞ T
- Page 33 and 34: DSC kimeneti teljesítmény (mW) Iz
- Page 35 and 36: folytonos élettartam-eloszlásokka
- Page 37 and 38: kötéselforduláshoz nem elegendő
- Page 39 and 40: 2 2 N / N ( N N) / N N kT ( T)
- Page 41 and 42: Eudragit ® L 30 D és Eudragit ®
- Page 43 and 44: A különböző minták (polimer po
- Page 45 and 46: 2.12. Az üvegátalakulás hőmérs
- Page 47: statisztikai számítást az SPSS p
- Page 51 and 52: 3.2. A tárolási körülmények ha
- Page 53 and 54: Relatív nedvesség Víztartalom Fi
- Page 55 and 56: Mérések Változók Válasz param
- Page 57 and 58: 3.2.3. o-Ps élettartam eloszlások
- Page 59 and 60: Víztartalom g/g % Relatív nedvess
- Page 61 and 62: Diéderes szögek 15. ábra - A dim
- Page 63 and 64: Molekula/komplex Energia (hartree)
- Page 65 and 66: további növekedése a polimer lá
- Page 67 and 68: 3.2.6. A PVP K25 szabad filmek víz
- Page 69 and 70: Relatív nedvesség- cw (g/g%)* S c
- Page 71 and 72: 3.2.7. Az o-Ps élettartam-eloszlá
- Page 73 and 74: 3.2.8. A PVP K25 szabad filmek üve
- Page 75 and 76: 3.2.9. Poloxamer tartalmú PVP K25
- Page 77 and 78: 3.2.10. A Poloxamer (Lutrol ® F127
- Page 79 and 80: hőmérséklet felett a PVP viszkoz
- Page 81 and 82: a b c /p (perc) p (ns) 30 20 10
- Page 83 and 84: mozgásoknak helyet biztosítanak,
- Page 85 and 86: Minta Kristályosodási csúcs H Ol
- Page 87 and 88: Intenzitás (a.u.) Eudragit Eudragi
- Page 89 and 90: inkrusztátum mennyisége szignifik
- Page 91 and 92: a b Intenzitás (beütésszám) Int
- Page 93 and 94: A poli(vinilpirrolidon) vízfelvét
- Page 95 and 96: A szilárd részecskék bevonásár
- Page 97 and 98: IRODALOMJEGYZÉK 1. ICH Guideline Q
szemcsékéhez hasonló morfológiai tulajdonságokat mutattak a kötőanyag- koncentráció<br />
függvényében [K17].<br />
9. Ábra - Microperl ® AQ-197 granulátumok pásztázó elektronmikroszkópos képe<br />
Granuláló folyadék: 25 %-os Kollidon ® 25; nagyítás: 2000x<br />
Kollidon 25 oldat<br />
koncentrációja<br />
(g/g %)<br />
Felületi feszültség<br />
(mN/m)<br />
41<br />
±S.D.<br />
Nedvesedési<br />
peremszög<br />
(°)<br />
±S.D.<br />
Desztillált víz 72,80 0,14 67,3 0,70<br />
5 58,84 0,19 69,8 0,85<br />
10 51,60 0,44 75,1 1,26<br />
15 45,82 0,31 80,2 1,54<br />
20 47,51 0,32 86,0 1,67<br />
25 44,17 0,19 92,2 1,82<br />
III. táblázat – A különböző koncentrációjú PVP K25 vizes oldatok (n=5) felületi<br />
feszültség és Wilhelmy lemezzel mért nedvesedési peremszög értékei<br />
( S.D.), Hőmérséklet : 20 ± 0,5 °C<br />
Created with novaPDF Printer (www.novaPDF.com). Please register to remove this message.