Download (3484Kb) - REAL-d

Hozzáadott granuláló oldat
térfogata
(ml)
PVP K25 koncentráció (g/g%)
5 10 15 20 25
10 10 10 10 10
30 30 30 30 30
50 50 50 50 50
- 80 70 65 -
A 15 g/g % PVP K25 kötőanyagot tartalmazó vizes oldatok egy része 1 g/g%
Poloxamert (Lutrol ® F127) is tartalmazott.
2.3.2. Préselmények előállítása
A granulátumokat 760 m lyukbőségű szitán áttörve egy speciális, erre a célra tervezett
présszerszámmal, a 10 kg tömegű kalibrált súllyal 12 mm átmérőjű tablettákat is
préseltem. A nedves tablettákat 60 0 C-on szárítószekrényben (Memmert, ULE 600,
Schwabach, Németország) 48 órán keresztül szárítottam, hogy azok maradék
nedvességtartalma kisebb legyen, mint 2 %.
2.4. Teofillin tartalmú tabletták előállítása
12 sarzs, sarzsonként 300 teofillin hatóanyagú tabletta előállítása történt nedves
granulálással Aeromatic STREA-1 (Aeromatic AG, Bubendorf, Svájc) laboratóriumi
fluidizáiós berendezésben. A granulálandó alapanyag 250 g teofillin-anhidrát
(Ph. Hg. VII., Hungaropharma, Budapest) volt, a granuláló folyadék pedig, 15 g/g%
Kollidon ® 25 vizes oldata. Szárító levegő hőmérséklete: 60 0 C, szárítási idő 15 perc. A
száraz granulátum (maradék nedvességtartalom < 2%) frakcionálása vibrációs
szitasorozaton történt, a tabletták préseléséhez a 0,25-0,63 mm átmérőjű granulátum-
frakció került felhasználásra. A száraz granulátumot magnézium-sztearát lubrikáns
hozzáadása után, excenteres tablettázógéppel (Diaf TM20, Lynge, Dánia), 1000 N
préselési erővel, 12 mm átmérőjű lapos-peremes présszerszám alkalmazásával 150 mg
teofillint tartalmazó tablettákat préseltem.
2.5. Tárolási körülmények
Created with novaPDF Printer (www.novaPDF.com). Please register to remove this message.
34