Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Eudragit ® L 30 D és Eudragit ® RL 30 D vizes diszperziókat az eredeti gyári formában<br />
(Röhm Pharma GmbH) alkalmaztuk. A diszperziókhoz folyamatos keverés mellett<br />
(fordulatszám: 100/perc) DBS-t adagoltunk, hogy annak koncentrációja az előállított<br />
diszperzióban 5 g/g%, 10 g/g% and 20 g/g% legyen. A DBS-tartalmú diszperziókat<br />
2 órán keresztül változatlan keverési sebesség mellett kevertettük, hogy homogén<br />
diszperziót kapjunk. A fehér, tejszerű, alacsony viszkozitású, vízzel jól elegyedő<br />
diszperziókból tiszta elasztikus filmek voltak előállíthatók.<br />
2.2. Polimer szabad filmek előállítása<br />
A polimer oldatokból (15 g/g%-os Kollidon ® 25 vizes oldata és 1 g/g% Lutrol ® F127<br />
tartalmú 15 g/g%-os Kollidon ® vizes oldata) vagy a különböző Eudragit ®<br />
diszperziókból 10 g-ot 10 cm átmérőjű Petri-csészébe öntés után réz-szulfátot<br />
tartalmazó exszikkátorban szobahőmérsékleten szárítottam. Az Eudragit ® NE 30D vizes<br />
diszperzióhoz 5 g/g % polimer szárazanyagra számított nonoxynol 100 hozzáadásával is<br />
készült szabad film. 1 hét szobahőmérsékleten történő szárítás után a kapott filmminták<br />
víztartalmának meghatározása, további tárolása, valamint PALS vizsgálata történt.<br />
2.2.1. Polimer szabad filmek előállítása DSC vizsgálathoz<br />
A polimer oldatok (15 g/g%-os Kollidon 25 vizes oldata és 1 g/g% Lutrol F127 tartalmú<br />
15 g/g%-os Kollidon vizes oldata) kb. 20 mg-ját a DSC vizsgálathoz alkalmazott Al<br />
mintatartóba cseppentettem. A minták szárítása lezárás nélkül 30 percig 40 °C-on<br />
szárítószekrényben (Memmert, ULE 600, Schwabach, Németország) történt. A szárítás<br />
után kapott szabad filmek DSC vizsgálata a 2.5. fejezetben leírt körülmények között<br />
történő tárolást követte.<br />
2.3. Hatóanyag nélküli modell-tabletták előállítása a kötőanyag-hatás<br />
tanulmányozására<br />
2.3.1. Granulálás<br />
Microperl ® -granulátumok előállítása: Hobart keverőben (típus: K45SS, Hobart<br />
Corporation, Troy, USA), keverési intenzitás: 2-es fokozat, keverési idő: 5 perc.<br />
A különböző granulátumok előállítása során a granuláló oldat koncentrációját és<br />
térfogatát az alábbi táblázat szerint változtattam.<br />
Created with novaPDF Printer (www.novaPDF.com). Please register to remove this message.<br />
33
Change language