Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
ELŐSZÓ<br />
A XXI. század a gyógyszer-technológia számára egyre több kihívást jelent, mivel<br />
előtérbe került a hatóanyag-leadás térben és időben történő szabályozása, így különböző<br />
módosított hatóanyag-leadású készítmények és terápiás rendszerek fejlesztése. Az új<br />
igényeknek köszönhetően számos gyógyszer-technológiai segédanyag, köztük nagyszámú<br />
polimer típusú kerül alkalmazásra. A polimerek kémiai szerkezete rendkívül változatos, a<br />
gyógyszer-technológiában felhasznált polimerek fizikai állapotukat tekintve azonban<br />
többségükben amorf, vagy részben amorf tulajdonságúak. Az amorf polimerek nincsenek<br />
termodinamikailag egyensúlyi állapotban, ezért spontán lassú átalakuláson, fizikai<br />
öregedésen mennek keresztül az alacsonyabb energiájú egyensúlyi állapot eléréséig. A<br />
segédanyagok funkcióval összefüggő különböző típusú stabilitásvizsgálataira jelenleg a<br />
gyógyszerkönyvek (Ph. Hg., Ph. Eur., USP), hasonlóan a gyógyszerellenőrzés szabályozó-<br />
rendszeréhez, a szükségesnél kisebb figyelmet fordítanak. A fizikai öregedés során<br />
bekövetkező változások nyomon követésének jelentősége abban rejlik, hogy a polimer<br />
típusú segédanyagok mind a gyártás, mind a tárolás során mutathatnak szerkezeti<br />
módosulásokat. Ez utóbbiak a belőlük készült gyógyszerformák tulajdonságait alapvetően<br />
megváltoztathatják, ezért szükség van azon módszerek ismeretére, melyekkel az említett<br />
változások monitorozhatók.<br />
A segédanyag-öregedéssel együtt járó molekulaszerkezeti változásokat a<br />
gyógyszerforma stabilitásával összefüggésben tanulmányoztam. Makro- és mikroszerkezet-<br />
vizsgáló módszerek kombinációjával vizsgálati sémát dolgoztam ki, amely alapján a<br />
segédanyag-kiválasztás a preformulációs munka során optimalizálható, amely a gazdaságos<br />
gyártást és a megfelelő minőségű és hatékonyságú terápiát szolgálja.<br />
E multidiszciplináris tématerület vonatkozó irodalmi hivatkozásait a szövegben<br />
szögletes zárójelben található számok jelzik, a K-val szereplő számsorozat a témakörből<br />
megjelent, az értekezés alapját képező saját folyóirat-közleményekre utal, EK az egyéb<br />
közleményeket jelzi, P-vel a nyomtatásban teljes terjedelemben megjelent előadásokat, míg<br />
E-vel a témakörből elhangzott előadásokat jelöltem.<br />
Created with novaPDF Printer (www.novaPDF.com). Please register to remove this message.<br />
i
Change language