Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
idő és körülmények (hőmérséklet, nedvességtartalom), valamint a filmek vízben nem<br />
oldódó lágyítószer-tartalmának függvényében. A filmöregedés hatásának vizsgálata a<br />
bevont gyógyszerforma stabilitására.<br />
Egy nem konvencionális gyógyszerforma, levonorgesztrel-tartalmú intrauterin<br />
terápiás rendszer in vivo öregedési folyamatának vizsgálata.<br />
Mindezek a vizsgálatok hozzájárulnak az optimalizált stabilitású és<br />
felhasználhatósági idejű készítmények formulálásához, és a megfelelő tárolási<br />
körülmények kiválasztásához, amely a gyógyszer gazdaságosabb előállításának és<br />
biztonságos alkalmazásának az alapja.<br />
I. IRODALMI HÁTTÉR<br />
1.1. Amorf polimerek fizikai állapotai<br />
A polimer anyagok érzékenyen, a fizikai és feldolgozási tulajdonságaik lényeges<br />
változásával reagálnak a környezet változásaira, ezért a környezeti hőmérséklet és<br />
nedvességtartalom állapotuk és felhasználhatóságuk egyik fontos meghatározója. Amorf<br />
polimer esetén három egyfázisú fizikai állapot értelmezhető: üvegszerű,<br />
nagyrugalmas/kaucsuk-rugalmas, viszkózusan folyós. Az üvegszerű állapotban az<br />
amorf polimer szilárd halmazállapotú, a molekulaláncok, illetve a főágak befagyottak,<br />
még mikro-Brown mozgást sem végeznek, azaz hőmozgás csak az atomok, esetleg az<br />
oldalgyökök esetén áll fenn. Csökkenő hőmérséklettel az anyag a külső terhelésre egyre<br />
inkább a befagyott molekulák atomjai távolságának és a vegyértékszögek<br />
energiarugalmas megváltozásával reagál, azaz a pillanatnyi rugalmas alakváltozás<br />
dominál.<br />
A nagyrugalmas/kaucsuk-rugalmas vagy viszkoelasztikus állapotban az amorf polimer<br />
szintén szilárd halmazállapotú, azonban a molekulaláncok mikro-Brown mozgást<br />
végeznek, azaz a molekulalánc középpontja helyben marad, azonban az atomok és<br />
oldalgyökök emelkedő hőmérséklettel egyre erőteljesebb hőmozgás hatására a főlánc<br />
egyes részei, az ún. szegmensek is lánctagok módjára csuklósan átbillenő, a<br />
vegyértékkúpok mentén rotációs hőmozgásba kezdenek az üvegátalakulási hőmérséklet<br />
felett. Egyes láncszakaszok összegombolyodnak, mások kiegyenesednek, s a<br />
molekulalánc konformációja véletlenszerűen, de folyamatosan változik. A<br />
Created with novaPDF Printer (www.novaPDF.com). Please register to remove this message.<br />
3