Természetes hatóanyagok jelentőségének vizsgálata máj- és ...
Természetes hatóanyagok jelentőségének vizsgálata máj- és ... Természetes hatóanyagok jelentőségének vizsgálata máj- és ...
növény szára, levele is. A gyógyteák az alapanyagot adó komponens(ek)re vonatkozó gyógyszerkönyvi cikkely(ek) előírásai, míg az élvezeti teák termékcsoportra a mindenkor érvényben lévő élelmezés-egészségügyi követelmények érvényesek. A gyógytea forgalomba helyezése OGYI-(OGYI-háromjegyű szám/engedélyezés éve) vagy GYNKI-(GYNKI-9 karakterű számsor) engedélyköteles, míg a gyógynövényalapú élvezeti teák engedélyezése az OÉTI hatásköre. Azok a teakeverékek, melyeket az Országos Gyógyszerészeti Intézet engedélyez kizárólag gyógyszertárakban, drogériákban és gyógynövényszaküzletekben hozhatók forgalomba. Azonban abban az esetben, ha a gyártó fantázia nevet ad termékének (pl. immunerősítő hatás esetén roboráló tea) és a termék mikrobiológiai tisztasága megfelel az élelmiszerkönyvi előírásoknak, a teakeverék megjelenhet élelmiszerboltokban is (215). Az emberi felhasználásra kerülő gyógyszerekről szóló 1998. évi XXV. törvény a gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmények termékkör felszámolására jött létre. A gyógyhatású készítmények gyártóinak a törvény 2003. december 31-ig adott lehetőséget, hogy készítményüket gyógyszerként, vagy a gyógyító hatás feltüntetése nélküli étrendkiegészítőként hozzák a jövőben forgalomba. A végrehajtáshoz szükséges rendeleti szabályozás azonban nem készült el. A módosításban az átminősítésre rendelkezésre álló időszak meghosszabbítása szerepel. A 10/1987. (VIII. 19) EüM rendelet alapján gyógyszernek nem minősülő anyagként vagy készítményként nyilvántartásba vett termékek gyártói 2008. december 31-ig kérhetik készítményeik gyógyszerré vagy más termékké való átminősítésüket. Amennyiben termékeiket nem minősítették át gyógyszerré, 2009. január 1. napjától gyógyhatásra való hivatkozással nem hozhatók forgalomba. A gyógynövény-készítmények engedélyezését és forgalmazását az európai uniós direktívákban rögzítették, mely szabályozza a növényi eredetű gyógyszerek és a gyógynövény-készítmények besorolását, a termékek bevizsgálását és engedélyezését, kereskedelmét és reklámozását. A hagyományos növényi gyógyszereket érintő direktíva célja a Közösség gyógyszerekre vonatkozó jogszabályainak harmonizálása azáltal, hogy bizonyos hagyományos növényi gyógyszerekre egyszerűsített törzskönyvezési eljárást vezet be. Az egyszerűsített törzskönyvezési eljárás nem kívánja meg a biztonságossági és hatékonysági vizsgálatok dokumentálását, ezek helyett a kérelmező hihető 30
szakirodalmi vagy szakértői bizonyítékot adhat be a termék hagyományos gyógyszerhasználatának igazolására, az irodalomban fellelhető biztonságossági adatokkal és egy szakértői véleménnyel kiegészítve. A törzskönyvezett hagyományos növényi gyógyszerek reklámozásakor a következő állítást kell tartalmaznia a címkézésnek és a betegtájékoztatónak: „A termék biztonságossága és hatékonysága kizárólag a hosszú távú használaton és a vele szerzett tapasztalatokon alapul.” Szakirodalmi vagy szakértői bizonyítása szükséges annak, hogy az adott gyógyszert vagy annak megfelelő más gyógyszert legalább 30 éve orvosilag alkalmazzák, ebből legalább 15 éve a Közösségen belül. A Bizottság célja ezzel a jogszabállyal a növényi gyógyszerek egyszerűsített törzskönyvezése az EU-ban, amely az összehangolt szabályokkal és eljárásokkal az országok közötti kereskedelmet elősegíti és az európai betegek magas szintű egészségvédelmét biztosítja (58). 3.3.2. Kínai gyógynövény-készítmények 1998-ban a Magyar Tudományos Akadémia Orvosi Tudományok Osztálya tudományosan bizonyított, elfogadott orvosi ágnak minősítette a hagyományos kínai orvoslást, és 2003-ban idesorolták a fitoterápiát is. A kínai gyógyászat gyökerei i.e. III. évezredre tehetők. A tudás és az ismeretek ősi szövegeken alapulnak. Az i. e. előtt és az azóta készült gyógyszerkönyvek tartalmát az adott kor orvosai és gyógyszerészei ellenőrizték, kiegészítették, és ha szükséges volt elvetették. A XIX. század eleje óta törekednek arra, hogy minden egyes gyógynövényről tudományosan megalapozott megállapításokat tegyenek (220). A kínai orvoslásnak a gyógynövények használata nélkülözhetetlen eleme. A kínai orvosok az akupunktúra és a gyógynövényterápia együttes használatára törekszenek, azonban sokkal nagyobb azoknak a száma, akik csak gyógynövényekkel gyógyítanak (209). Úgy tartják, hogy a gyógynövények a hiányzó energiákat képesek pótolni, míg az akupunktúra a meglévő energiákat tudja a megfelelő helyekre szétosztani (220). A kínai gyógyszerész kis zacskóba osztja a napi adagnak megfelelő gyógynövénymennyiséget, majd megadja hozzá a pontos elkészítési útmutatót. Súlyos, általános szervezeti leromlás esetén a kínai orvos először a gyógynövényekkel próbálja a test energiáit pótolni, s ezután kezdi el az akupunktúrás kezelést. Úgy vélik, hogy a gyógynövények képesek a kiegyensúlyozatlanságot megszüntetni, a szervezetet irányítani, a normális 31
- Page 1 and 2: SEMMELWEIS EGYETEM KLINIKAI ORVOSTU
- Page 3 and 4: 4.3.2. Lymphocyta szeparálása....
- Page 5 and 6: 5.3.4.2. Diozmin-heszperidin-kezel
- Page 7 and 8: kedvezőtlenül homeosztázisát. b
- Page 9 and 10: RÖVIDÍTÉSJEGYZÉK ALB albumin NA
- Page 11 and 12: Egy betegség manifesztálódásako
- Page 13 and 14: Humán in vitro vizsgálatok E vizs
- Page 15 and 16: A szabad gyökök kontrollálatlan
- Page 17 and 18: Az enzimatikus védelemben nélkül
- Page 19 and 20: látják el az élő szervezetben i
- Page 21 and 22: a GSH-t thiil-gyökké miközben a
- Page 23 and 24: eabszorbeálódnak, mindezek követ
- Page 25 and 26: permeábilitását (183). A diozmin
- Page 27 and 28: humán emlő epiteliális tumorsejt
- Page 29: legfontosabb exportra kerülő term
- Page 33 and 34: használnak bizonyos toxikus növé
- Page 35 and 36: 3.4. Eltérő etiológiájú májbe
- Page 37 and 38: mikroszomális lokalizációjú, mo
- Page 39 and 40: 4. ábra: A P4502E1 és az FMO1 sze
- Page 41 and 42: cell harvester (Skatron Norvégia),
- Page 43 and 44: 4.2.3. Mikro- és makroelemek konce
- Page 45 and 46: komplexképző vegyületek (pl. EDT
- Page 47 and 48: A kísérletek során az állatok e
- Page 49 and 50: paramétereket diagnosztikus készl
- Page 51 and 52: 4.4.2.4.6. FMO1-enzim aktivitásán
- Page 53 and 54: 4.4.5. Fénymikroszkópos feldolgoz
- Page 55 and 56: 5. EREDMÉNYEK ÉS ÉRTÉKELÉSÜK
- Page 57 and 58: Az eredmények azt mutatták, hogy
- Page 59 and 60: teakeverék esetében a flavonoidok
- Page 61 and 62: 9. ábra: A Tieguanyin teakeverék
- Page 63 and 64: Mindkét tea esetében megfigyelhet
- Page 65 and 66: legfontosabb alkotórésze (60, 109
- Page 67 and 68: szérum aminotranszferázok és a m
- Page 69 and 70: növényre is jellemző lehet. A Be
- Page 71 and 72: sabdariffa csészelevél-kivonatok
- Page 73 and 74: környezetet kíván az optimális
- Page 75 and 76: tápot és Mecsek teát kapott. A t
- Page 77 and 78: 5.3.1.2. A Tieguanyin és a Mecsek
- Page 79 and 80: A teakeverékek májra gyakorolt er
szakirodalmi vagy szakértői bizonyítékot adhat be a termék hagyományos<br />
gyógyszerhasználatának igazolására, az irodalomban fellelhető biztonságossági<br />
adatokkal <strong>és</strong> egy szakértői véleménnyel kieg<strong>és</strong>zítve. A törzskönyvezett hagyományos<br />
növényi gyógyszerek reklámozásakor a következő állítást kell tartalmaznia a<br />
címkéz<strong>és</strong>nek <strong>és</strong> a betegtájékoztatónak: „A termék biztonságossága <strong>és</strong> hatékonysága<br />
kizárólag a hosszú távú használaton <strong>és</strong> a vele szerzett tapasztalatokon alapul.”<br />
Szakirodalmi vagy szakértői bizonyítása szükséges annak, hogy az adott gyógyszert<br />
vagy annak megfelelő más gyógyszert legalább 30 éve orvosilag alkalmazzák, ebből<br />
legalább 15 éve a Közösségen belül. A Bizottság célja ezzel a jogszabállyal a növényi<br />
gyógyszerek egyszerűsített törzskönyvez<strong>és</strong>e az EU-ban, amely az összehangolt<br />
szabályokkal <strong>és</strong> eljárásokkal az országok közötti kereskedelmet elősegíti <strong>és</strong> az európai<br />
betegek magas szintű eg<strong>és</strong>zségvédelmét biztosítja (58).<br />
3.3.2. Kínai gyógynövény-k<strong>és</strong>zítmények<br />
1998-ban a Magyar Tudományos Akadémia Orvosi Tudományok Osztálya<br />
tudományosan bizonyított, elfogadott orvosi ágnak minősítette a hagyományos kínai<br />
orvoslást, <strong>és</strong> 2003-ban idesorolták a fitoterápiát is.<br />
A kínai gyógyászat gyökerei i.e. III. évezredre tehetők. A tudás <strong>és</strong> az ismeretek ősi<br />
szövegeken alapulnak. Az i. e. előtt <strong>és</strong> az azóta k<strong>és</strong>zült gyógyszerkönyvek tartalmát az<br />
adott kor orvosai <strong>és</strong> gyógyszer<strong>és</strong>zei ellenőrizték, kieg<strong>és</strong>zítették, <strong>és</strong> ha szükséges volt<br />
elvetették. A XIX. század eleje óta törekednek arra, hogy minden egyes<br />
gyógynövényről tudományosan megalapozott megállapításokat tegyenek (220).<br />
A kínai orvoslásnak a gyógynövények használata nélkülözhetetlen eleme. A kínai<br />
orvosok az akupunktúra <strong>és</strong> a gyógynövényterápia együttes használatára törekszenek,<br />
azonban sokkal nagyobb azoknak a száma, akik csak gyógynövényekkel gyógyítanak<br />
(209). Úgy tartják, hogy a gyógynövények a hiányzó energiákat képesek pótolni, míg az<br />
akupunktúra a meglévő energiákat tudja a megfelelő helyekre szétosztani (220). A kínai<br />
gyógyszer<strong>és</strong>z kis zacskóba osztja a napi adagnak megfelelő gyógynövénymennyiséget,<br />
majd megadja hozzá a pontos elk<strong>és</strong>zít<strong>és</strong>i útmutatót. Súlyos, általános szervezeti<br />
leromlás esetén a kínai orvos először a gyógynövényekkel próbálja a test energiáit<br />
pótolni, s ezután kezdi el az akupunktúrás kezel<strong>és</strong>t. Úgy vélik, hogy a gyógynövények<br />
képesek a kiegyensúlyozatlanságot megszüntetni, a szervezetet irányítani, a normális<br />
31
Change language