Torasis 2.5 - ODDB.org
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<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong>, Tabletten<br />
Ecosol AG, Cham/Steinhausen 1/9<br />
Information für Patientinnen und Patienten<br />
Lesen Sie diese Packungsbeilage s<strong>org</strong>fältig, bevor Sie das Arzneimittel<br />
einnehmen bzw. anwenden.<br />
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es<br />
nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen<br />
Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden.<br />
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals<br />
lesen.<br />
<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong><br />
Was ist <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> und wann wird es angewendet?<br />
<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> senkt den erhöhten Blutdruck und darf nur auf Verschreiben des<br />
Arztes oder der Ärztin verwendet werden.<br />
Was sollte dazu beachtet werden?<br />
Die Nahrung sollte ausreichend Kalium enthalten (mageres Fleisch, Kartoffeln,<br />
Bananen, Tomaten, Blumenkohl, Spinat, getrocknete Früchte).<br />
Wann darf <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> nicht angewendet werden?<br />
<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> darf nicht eingenommen werden bei Nierenversagen mit fehlender<br />
Harnproduktion oder Harnausscheidungsstörungen, schweren<br />
Leberfunktionsstörungen mit Bewusstseinstrübung, Überempfindlichkeit gegen<br />
Torasemid und Sulfonylharnstoffe.<br />
Wann ist bei der Einnahme von <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> Vorsicht geboten?<br />
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die<br />
Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Dies gilt vor<br />
allem bei Behandlungsbeginn und in Kombination mit Alkohol.<br />
Ein Mangel an Natrium und Kalium im Blut, ein zu geringes Blutvolumen sowie<br />
Störungen des Harnabflusses (bei Prostataleiden) müssen vor der Behandlung<br />
behoben werden.<br />
Es bestehen keine ausreichenden Erfahrungen mit <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> bei Patienten mit<br />
Gicht, Blutbildungsstörungen, Erregungsbildungs- und Leitungsstörungen am<br />
Herzen, Störungen des Säurebasenhaushaltes, gleichzeitige Behandlung mit<br />
Aminoglykosid- oder Cephalosporin-Antibiotika sowie Lithium.
<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong>, Tabletten<br />
Ecosol AG, Cham/Steinhausen 2/9<br />
Informieren Sie den Arzt oder Apotheker bzw. die Ärztin oder Apothekerin, wenn<br />
Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel<br />
(auch selbst gekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!<br />
Darf <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit<br />
eingenommen werden?<br />
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten oder falls Sie stillen, sollte<br />
<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres darüber informierten Arztes<br />
oder Apothekers bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin eingenommen werden.<br />
Fragen Sie deshalb Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, ob Sie <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> während der<br />
Schwangerschaft oder Stillzeit einnehmen dürfen.<br />
Wie verwenden Sie <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>?<br />
<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> muss gemäss den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin<br />
eingenommen werden.<br />
Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, wird die Behandlung<br />
des Bluthochdrucks mit 1 Tablette <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> einmal täglich begonnen.<br />
Die Tablette soll unzerkaut mit etwas Flüssigkeit zum Frühstück eingenommen<br />
werden.<br />
Bei unzureichender Wirkung kann der Arzt bzw. die Ärztin nach etwa 4 Wochen<br />
die Dosis auf 2 Tabletten <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> täglich erhöhen.<br />
Die 2 Tabletten unzerkaut zusammen zum Frühstück mit etwas Flüssigkeit<br />
einnehmen.<br />
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben,<br />
das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt<br />
oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.<br />
Welche Nebenwirkungen kann <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> haben?<br />
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von<br />
<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> auftreten:<br />
Bei stark eingeschränkter Kochsalzzufuhr, zu starken Wasser- und Salzverlusten<br />
können insbesondere bei Behandlungsbeginn und bei älteren Patienten<br />
Kopfschmerzen, Schwindel, Schwäche, Appetitlosigkeit und Muskelkrämpfe<br />
auftreten:<br />
Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung) sind<br />
gelegentlich beobachtet worden.
<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong>, Tabletten<br />
Ecosol AG, Cham/Steinhausen 3/9<br />
Gelegentlich kann der Kaliumhaushalt beeinflusst werden. Insbesondere bei<br />
kaliumarmer Ernährung, Erbrechen, Durchfall und nach Gebrauch von<br />
Abführmitteln und bei Patienten mit chronischen Leberfunktionsstörungen kann<br />
der Kaliumspiegel erniedrigt sein.<br />
Selten sind Veränderungen des Blutzuckers, des Fettstoffwechsels und ein<br />
Anstieg des Harnsäurespiegels aufgetreten.<br />
In Einzelfällen kann es zu allergischen Hautreaktionen (wie Juckreiz,<br />
Hautrötungen) kommen.<br />
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten<br />
Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.<br />
Was ist ferner zu beachten?<br />
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit "Exp." bezeichneten<br />
Datum verwendet werden.<br />
<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern<br />
lagern!<br />
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder<br />
Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.<br />
Was ist in <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> enthalten?<br />
1 Tablette (nicht teilbar) enthält <strong>2.5</strong> mg Torasemid als Wirkstoff und weitere<br />
Hilfsstoffe.<br />
56’873 (Swissmedic)<br />
Wo erhalten Sie <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>? Welche Packungen sind erhältlich?<br />
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.<br />
Packungen mit 20 und 100 Tabletten (nicht teilbar).<br />
Zulassungsinhaberin<br />
Ecosol AG, Cham/Steinhausen<br />
Diese Packungsbeilage wurde im April 2005 letztmals durch die<br />
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong>, Tabletten<br />
Ecosol AG, Cham/Steinhausen 4/9<br />
Information destinée aux patients<br />
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser le<br />
médicament.<br />
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc<br />
pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes<br />
symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.<br />
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.<br />
<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong><br />
Qu’est-ce que <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> et quand est-il utilisé?<br />
<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> permet d'abaisser une tension artérielle trop élevée et ne doit être<br />
utilisé que sur prescription du médecin.<br />
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?<br />
L'alimentation doit être suffisamment riche en potassium (viandes maigres,<br />
pommes de terre, bananes, tomates, chou-fleur, épinards, fruits secs).<br />
Quand <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> ne doit-il pas être utilisé?<br />
<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> ne doit pas être pris en cas d'insuffisance rénale accompagnée d'une<br />
production d'urine trop faible ou de troubles de l'élimination urinaire, de troubles<br />
graves de la fonction hépatique avec perturbations de la conscience ou<br />
d'hypersensibilité au torasémide et aux sulfonylurées.<br />
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>?<br />
Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à<br />
utiliser des outils ou des machines, surtout au début du traitement et en cas de<br />
consommation d'alcool.<br />
Avant le traitement, il convient de remédier à un éventuel manque de sodium et<br />
de potassium dans le sang, de même qu'à un volume sanguin trop faible et à des<br />
troubles d'écoulement d'urine (en cas d'affections de la prostate).<br />
On ne dispose pas d'expérience suffisante concernant l'administration de <strong>Torasis</strong><br />
<strong>2.5</strong> à des patients souffrant de goutte, de troubles de la formation du sang, de<br />
troubles d'excitation et de la conduction cardiaques, d'un déséquilibre du bilan<br />
acido-basique ni chez des patients prenant simultanément du lithium ou des<br />
antibiotiques du groupe des aminosides ou des céphalosporines.
<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong>, Tabletten<br />
Ecosol AG, Cham/Steinhausen 5/9<br />
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'autres<br />
maladies, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en<br />
usage interne ou externe (même en automédication!).<br />
<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?<br />
Si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir, ou encore si vous êtes en<br />
période d'allaitement, demandez impérativement à votre médecin si vous pouvez<br />
prendre <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>. Ne prenez pas ce médicament sans en avoir parlé avec<br />
votre médecin.<br />
Comment utiliser <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>?<br />
Pour la prise de <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>, suivez les instructions de votre médecin.<br />
Sauf prescription contraire, commencer le traitement de l'hypertension artérielle<br />
avec 1 comprimé de <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> par jour.<br />
Prenez le comprimé sans le croquer, avec un peu de liquide, au petit déjeuner.<br />
Si l'effet du médicament est insuffisant, le médecin peut augmenter la dose à 2<br />
comprimés de <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> par jour après 4 semaines environ.<br />
Prenez les 2 comprimés en même temps sans les croquer, avec un peu de<br />
liquide, au petit déjeuner.<br />
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre<br />
médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament<br />
est trop faible ou au contraire trop forte.<br />
Quels effets secondaires <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> peut-il provoquer?<br />
La prise ou l’utilisation de <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> peut provoquer les effets secondaires<br />
suivants:<br />
En cas d'apport de sel fortement réduit ou de pertes trop importantes d'eau et de<br />
sel, on peut voir apparaître, en particulier au début du traitement et chez les<br />
patients âgés, des maux de tête, des vertiges, un état de faiblesse, une perte<br />
d'appétit et des crampes musculaires.<br />
Occasionnellement, des troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements,<br />
diarrhée, constipation) ont été observés.<br />
Le bilan potassique peut parfois être modifié. Le taux de potassium peut<br />
notamment baisser si l'alimentation est pauvre en potassium, en cas de<br />
vomissements ou de diarrhée, après utilisation de laxatifs ainsi que chez des<br />
patients présentant des troubles chroniques de la fonction hépatique.
<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong>, Tabletten<br />
Ecosol AG, Cham/Steinhausen 6/9<br />
Des modifications du taux de sucre dans le sang et du métabolisme des graisses<br />
ainsi qu'une augmentation du taux d'acide urique ont été constatées dans de<br />
rares cas.<br />
Dans des cas isolés, des réactions allergiques au niveau de la peau<br />
(démangeaisons, rougeurs) peuvent survenir.<br />
Si vous remarquez d’autres effets secondaires qui ne sont pas décrits ici, veuillez<br />
en informer votre médecin ou votre pharmacien.<br />
A quoi faut-il encore faire attention?<br />
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la<br />
mention «Exp.» sur le récipient.<br />
<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> est à conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la<br />
portée des enfants!<br />
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre<br />
pharmacien, qui disposent d’une information détaillée destinée aux<br />
professionnels.<br />
Que contient <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>?<br />
1 comprimé (non sécable) contient <strong>2.5</strong> mg de torasémide (principe actif) et des<br />
excipients.<br />
56’873 (Swissmedic)<br />
Où obtenez-vous <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>? Quels sont les emballages à disposition sur<br />
le marché?<br />
En pharmacie, sur ordonnance médicale.<br />
Emballages de 20 et 100 comprimés (non sécables).<br />
Titulaire de l’autorisation<br />
Ecosol SA, Cham/Steinhausen<br />
Cette notice d’emballage a été contrôlée par l’autorité de contrôle des<br />
médicaments (Swissmedic) en avril 2005.
<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong>, Tabletten<br />
Ecosol AG, Cham/Steinhausen 7/9<br />
Informazione destinata ai pazienti<br />
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento.<br />
Questo medicamento Le è stato prescritto personalmente e quindi non deve<br />
essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il<br />
medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.<br />
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.<br />
<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong><br />
Che cos’è <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> e quando lo si usa?<br />
<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> è abbassa la pressione arteriosa elevata (antiipertensivo) e può<br />
essere somministrato soltanto se prescritto dal medico.<br />
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?<br />
L’alimentazione dovrebbe contenere quantità sufficienti di potassio (carne magra,<br />
patate, banane, pomodori, cavolfiore, spinaci, frutta secca).<br />
Quando non si può usare il <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>?<br />
<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> è controindicato in caso di insufficienza renale con anuria (mancata<br />
produzione di urina) o con disturbi della minzione, disfunzione epatica grave con<br />
confusione mentale, ipersensibilità alla torasemide e alla sulfonilurea.<br />
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>?<br />
Questo farmaco può compromettere la prontezza di riflessi, la capacità di<br />
utilizzare macchinari e la capacità di guidare veicoli! Ciò vale particolarmente<br />
all’inizio della terapia e se il farmaco viene assunto in combinazione con bevande<br />
alcoliche.<br />
Una carenza di sodio e potassio nel sangue, una diminuzione del volume<br />
ematico come anche i disturbi della minzione (nelle affezioni prostatiche) devono<br />
essere risolti prima di iniziare il trattamento.<br />
Non vi sono esperienze sufficienti per quanto riguarda l’effetto di <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> in<br />
pazienti affetti da gotta, alterazioni del quadro ematico, disturbi del sistema di<br />
generazione e conduzione dell’eccitamento cardiaco, disturbi dell’equilibrio<br />
acido-basico e in pazienti in terapia con antibiotici aminoglicosidici, cefalosporina<br />
o con litio.
<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong>, Tabletten<br />
Ecosol AG, Cham/Steinhausen 8/9<br />
Informi il Suo medico o il Suo farmacista se soffre di altre malattie, è allergico o<br />
prende o applica (medicamento per uso esterno) altri medicamenti (anche di<br />
propria iniziativa!).<br />
Si può somministrare il <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> durante la gravidanza o l’allattamento?<br />
Se è incinta o prevede una gravidanza o se allatta, dovrebbe assumere <strong>Torasis</strong><br />
<strong>2.5</strong> soltanto su espressa indicazione del Suo medico o del Suo farmacista che<br />
devono essere a conoscenza del Suo stato. Chieda quindi al Suo medico se può<br />
assumere <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> durante la gravidanza o l’allattamento.<br />
Come usare il <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>?<br />
<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> deve essere somministrato secondo le indicazioni del medico.<br />
Salvo diversa prescrizione medica, il trattamento dell’ipertensione arteriosa viene<br />
iniziato con 1 compressa di <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> una volta al giorno.<br />
La compressa va deglutita intera con un po’ di liquido durante la prima colazione.<br />
In caso di risposta insufficiente il medico può incrementare la dose dopo 4<br />
settimane a 2 compresse di <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> al giorno.<br />
Le 2 compresse vanno preso insieme e deglutite intere con un po’ di liquido<br />
durante la prima colazione.<br />
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione<br />
del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al Suo medico o al Suo<br />
farmacista.<br />
Quali effetti collaterali può avere il <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>?<br />
Con l’assunzione o l’applicazione di <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> possono manifestarsi i seguenti<br />
effetti collaterali:<br />
se l’apporto di cloruro di sodio (sale da cucina) è molto limitato e se la perdita di<br />
liquidi e sali è troppo forte, possono ins<strong>org</strong>ere soprattutto all’inizio della terapia e<br />
nei pazienti più anziani cefalea, vertigini, debolezza, inappetenza e crampi<br />
muscolari:<br />
Occasionalmente sono stati osservati disturbi a livello gastrointestinale (nausea,<br />
vomito, dissenteria, stitichezza).<br />
Occasionalmente può essere influenzato il bilancio del potassio. I livelli di<br />
potassio possono essere bassi soprattutto in caso di alimentazione povera di<br />
potassio, vomito, dissenteria, in seguito all’uso di lassativi e nei pazienti con<br />
disfunzione epatica cronica.
<strong>Torasis</strong> ® <strong>2.5</strong>, Tabletten<br />
Ecosol AG, Cham/Steinhausen 9/9<br />
Raramente sono stati osservati cambiamenti dei livelli glicemici, del metabolismo<br />
dei grassi e aumenti dei livelli di urea.<br />
In casi sporadici possono ins<strong>org</strong>ere reazioni cutanee di tipo allergico (come<br />
prurito e arrossamenti cutanei).<br />
Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il Suo medico o<br />
il Suo farmacista.<br />
Di che altro occorre tener conto?<br />
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp.» sulla<br />
confezione.<br />
<strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong> e da conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori della<br />
portata dei bambini!<br />
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di documentazione professionale<br />
dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.<br />
Che cosa contiene il <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>?<br />
Una compressa non divisibile contiene <strong>2.5</strong> mg di torasemide come principio<br />
attivo e altri eccipienti.<br />
56’873 (Swissmedic)<br />
Dov’è ottenibile <strong>Torasis</strong> <strong>2.5</strong>? Quali confezioni sono disponibili?<br />
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica.<br />
Confezioni da 20 e 100 compresse (non divisibili).<br />
Titolare dell’omologazione<br />
Ecosol S.A., Cham/Steinhausen<br />
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell’aprile 2005<br />
dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).