XL - Eiropas Parlaments - Europa

54 16-02-2011
3-235
Raül Romeva i Rueda (Verts/ALE), in writing. − To be able to better safeguard the distribution network for medicinal
products it is crucial to have clear definitions not only of the scope, but also of the different actors in the supply chain.
What is a falsified medicinal product? What is an active ingredient or an excipient? The Commission proposal does not
provide the required clarity. The same applies for the definitions of the different actors in the chain of supply, clarifying
their roles and responsibilities. It is essential to make a distinction between those actors who are already formally
recognized - and which role is considered liable - and those who are outside that category, although being relevant to the
liability of the distribution chain.
Therefore it is important to make the distinction between traders and brokers, as well as to clarify their roles and
responsibilities. The same applies for other actors, such as transporters or parallel traders. The directive should prevent
confusion and should not allow any room for 'grey' areas. It should clearly identify which actors are able to operate in this
domain and under which conditions. Clearer definitions will result in simpler implementation.
3-236
Daciana Octavia Sârbu (S&D), in writing. − The opportunities for selling falsified medicinal products have increased
rapidly in recent years. The ever-increasing risk of these medicines entering the supply chain means there is an urgent need
to update the legislation. In particular, regulation of sales on the internet is notoriously difficult and can only be tackled
effectively at international level. This issue was not addressed in the Commission's proposal, and the work of the ENVI
committee has therefore substantially improved it by adding important safeguards for consumers who purchase medicines
online. But the nature of the internet means that we cannot eliminate the risk. Consumer awareness of this risk needs to be
improved, and so I welcome the inclusion of awareness-raising campaigns for the public which has been agreed as part of
the compromise. The Commission is in a unique position to coordinate education campaigns for the public and must
ensure that the Member States fulfil their obligations in this regard.
3-237
Bart Staes (Verts/ALE), schriftelijk. − In de EU is er een zorgwekkende toename van vervalste geneesmiddelen. Ze
kunnen minderwaardige, vervalste of verkeerd gedoseerde – al dan niet werkzame – bestanddelen of helemaal geen
werkzame bestanddelen bevatten en vormen zo een ernstige bedreiging voor de patiënt. De directe en indirecte
maatschappelijke kosten van niet-optreden bedraagt voor het bedrijfsleven zeker meer dan 10 miljard euro. Samen met de
Groene fractie in het EP steun ik dit akkoord. Het past bestaande regels aan aan de tijd en introduceert
veiligheidskenmerken om de identificatie, authenticatie en traceerbaarheid van het geneesmiddel te garanderen, terwijl het
ook de verkoop van geneesmiddelen via het internet reguleert. Dat is één van de belangrijkste routes waarlangs vervalste
geneesmiddelen op de Europese markt belanden. Naar schatting zijn geneesmiddelen die via internet worden gekocht op
sites die hun werkelijke fysieke adres niet vermelden, in meer dan 50% van de gevallen vervalst.
Daarom moet onderscheid worden gemaakt tussen legale postorder- of internetapotheken en de illegale distributieketen
waartoe niet-gecontroleerde internetaankopen behoren. Een wettige postorderapotheek moet verbonden zijn met een wettig
geregistreerde apotheek, waarbij ervoor moet worden gezorgd dat de wettige postorderapotheek voldoet aan alle wettelijke
vereisten die voor apotheken in de lidstaat waar die wettelijk gevestigd zijn, van toepassing zijn.
3-238
Catherine Stihler (S&D), in writing. − I voted in favour of this report which aims to prevent falsified medicinal products
from entering the legal supply chain by increasing harmonisation, improving traceability and by ensuring that penalties are
dissuasive and effective. Patient safety has to be the priority when dealing with medications.
3-239
Thomas Ulmer (PPE), schriftlich. − Ich habe dem Bericht zugestimmt, weil er neue Grundlagen in der
Fälschungsbekämpfung für Arzneimittel eröffnet. In Stufen werden zunächst fälschungsanfällige und später andere
Arzneimittel in sicheren Verpackungen angeboten. Pharmamarketing wird durch das Verfahren der Abfrage und
Lesbarkeit verhindert. Der Verbraucherschutz wird gestärkt. Die Kosten sind für die Industrie überschaubar.
3-240
Viktor Uspaskich (ALDE), raštu. − Gerbiami kolegos, į ES patenkančių falsifikuotų vaistų skaičius auga kosminiu
greičiu. Tai ypatingai kelia rūpestį tokioms šalims kaip Lietuva, kuri yra rytinė ES siena. Rytų Europa yra pagrindinis
milijardinės vertės prekybos falsifikuotais vaistais kelias. Tai yra labai opi problema: Komisijos paskaičiavimais,
kiekvienais metais 1,5 mln. dėžučių falsifikuotų vaistų yra parduodama legaliame tiekimo tinkle. Dar didesnį rūpestį kelia
tai, kad kiekis išaugo beveik iki 20 %. Falsifikuoti vaistai – nebylūs žudikai. Juos platinantys žmonės yra pavojingi
nusikaltėliai ir turėtų būti laikomi tokiais. Bausmės už vaistų falsifikavimą turėtų būti tokios pačios kaip ir už narkotikų
kontrabandą. Tai pareikalaus geresnio koordinavimo tarp įvairių nacionalinių ir tarptautinių institucijų. Mes turime
sustiprinti internetu parduodamų falsifikuotų vaistų kontrolę, nes internetas yra vienas iš pagrindinių kelių, leidžiančių
falsifikuotiems vaistams patekti į europinę rinką. Anot Pasaulio sveikatos organizacijos, vienas iš dviejų internetu
parduodamų vaistų yra klastotė. Aš manau, kad vienas iš mūsų prioritetų turėtų būti pastangos atkreipti visuomenės dėmesį
į atsirandančią riziką perkant vaistus internetu.
3-241