XL - Eiropas Parlaments - Europa

16-02-2011 53
tiekėją. Manau, kad vaistų padirbinėtojams turi būtų nustatytos griežtesnės sankcijos, o visoje ES turi efektyviai
funkcionuoti kontrolės mechanizmas, apimantis kiekvieną vaistų tiekimo rinkos dalyvį. Ypatingas dėmesys ir saugumo
priemonės turi būti skiriamos vaistų prekybai internetu, nustatant griežtą leidimų išdavimo, stebėsenos ir kontrolės
sistemas. Kiekviena valstybė turi imtis visų reikiamų priemonių, kad efektyviai funkcionuotų sistema, kurios pagalba
visuomenė būtų informuojama apie pavojų padirbtų ar nekokybiškų vaistų ir netgi sudarytų galimybes pašalinti tokius
vaistus iš rinkos.
3-231
Maria do Céu Patrão Neves (PPE), por escrito. − O presente relatório tem por base uma proposta da Comissão destinada
a impedir a introdução, na cadeia de abastecimento, de medicamentos falsificados chamando a atenção para uma questão
que preocupa cada vez mais os cidadãos europeus: a qualidade e a segurança dos medicamentos que consomem. É de
salientar o efeito positivo desta proposta que promove o debate sobre um assunto fundamental, tendo como objectivo
último lutar contra os medicamentos falsificados. De facto, a falsificação de medicamentos é um crime que priva os
doentes do tratamento médico de que necessitam e prejudica a sua saúde, podendo mesmo provocar a morte. O principal
objectivo da directiva, como bem diz a Relatora, deve ser a protecção da saúde pública. Este objectivo deve ser reflectido
na base jurídica da directiva. Por outro lado, parece-me essencial salvaguardar a rede de distribuição de medicamentos,
estabelecendo definições claras e precisas, não apenas relativamente ao âmbito de aplicação da directiva, mas também
quanto aos diferentes intervenientes na cadeia de abastecimento: comerciantes, distribuidores, correctores; definindo
funções e responsabilidades. Votei favoravelmente por considerar fundamental que se promova uma medida legislativa
neste âmbito para fazer face a esta ameaça crescente para a saúde e para melhor garantir a segurança dos doentes.
3-232
Rovana Plumb (S&D), in writing. − There is an alarming increase in the EU of medicinal products which are falsified
with regard to their identity, history or source. The directive introduces obligatory safety features for all prescriptive
medicinal products and a rapid alert system; harmonised safety features to verify authenticity and identify individual
packs, providing tampering evidence for medicinal products subject to prescription (possible exclusion of certain products
following a risk assessment); no safety features for medicinal products not subject to prescription, unless a risk assessment
demonstrates the risk of falsification and consequently a threat to public health; traceability: there will be a unique
identifier for the safety features (e.g. a serialisation number) which allows the authenticity of the product and individual
packs to be verified throughout the supply chain up to pharmacy level; in addition, Member States have to set up systems
to prevent suspected medicinal products from reaching patients; internet sales: conditions for the supply of medicinal
products to the public are determined by Member States; increased transparency as regards wholesale distributors;
penalties applicable to infringements of national provisions must be applied.
3-233
Frédérique Ries (ALDE), par écrit. – Après les produits de marque et les cigarettes, la contrefaçon a investi le marché du
médicament, et les sept millions de produits médicinaux saisis chaque année représentent environ 5 % du total des
contrefaçons. Le défi est énorme pour les autorités européennes, tant judiciaires que douanières, pour remonter les filières
et endiguer ce trafic qui met en péril des millions de vies dans le monde. Je me réjouis donc de l'accord obtenu entre
Parlement et Conseil fixant un cadre juridique commun aux 27 États membres pour limiter le risque de falsification des
médicaments. Parmi les principales avancées, je retiens: le principe de responsabilité en cascade couvrant tous les acteurs
de la chaîne, titulaires de l'autorisation de fabrication, distributeurs en gros, brokers, etc.; l'inscription obligatoire sur
l'emballage des médicaments soumis à prescription d'un dispositif de sécurité (numéro de série ou cachet); l'introduction
de règles plus strictes en matière d'inspections en coopération avec l'Agence européenne des médicaments; et
l'établissement d'une liste des entités autorisées à réaliser des ventes à distance.
En conclusion, c'est une législation importante, mais il faudra encore plus de coopération internationale et de
cybercontrôles pour éradiquer les faux Viagra, produits amincissants, crèmes dermatologiques, etc., disponibles d'un
simple clic de souris.
3-234
Crescenzio Rivellini (PPE), per iscritto. − Mi congratulo per l'ottimo lavoro svolto dalla collega Matias. I medicinali
falsificati sono "assassini silenziosi" in quanto privi di effetto, poiché contengono sostanze tossiche che possono
danneggiare, o addirittura uccidere, coloro che li assumono. L'assenza di una legge quadro incoraggia la contraffazione, un
crimine organizzato.
Abbiamo assistito a una crescita smisurata di questa attività criminale, con un incremento, dal 2005, del 400% dei
sequestri di farmaci contraffatti. Si stima che l'1% dei medicinali attualmente in vendita al pubblico europeo attraverso la
catena di approvvigionamento legale sia falsificato e che tale numero sia in aumento. In altre parti del mondo, oltre il 30%
dei medicinali in vendita può essere stato falsificato. Inoltre, sempre più farmaci innovativi e salvavita sono contraffatti.
Pertanto, abbiamo approvato oggi una nuova legge per impedire l'ingresso di farmaci contraffatti nella filiera farmaceutica
legale e per proteggere la sicurezza del paziente. La normativa copre anche le vendite via Internet e introduce nuovi
dispositivi di sicurezza e misure di tracciabilità, nonché sanzioni per i contraffattori per impedire la vendita di farmaci
contraffatti ai cittadini dell'Unione europea.