XL - Eiropas Parlaments - Europa
XL - Eiropas Parlaments - Europa
XL - Eiropas Parlaments - Europa
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
48 16-02-2011<br />
Νικόλαος Χουντής (GUE/NGL), γραπτώς. – Η διακίνηση των ψευδεπίγραφων φαρμάκων αποτελεί αυξανόμενη απειλή<br />
για τη δημόσια υγεία τα τελευταία χρόνια. Υπάρχουν ανησυχητικά στοιχεία ότι εκτός από το Διαδίκτυο, οι παραποιητές<br />
φαρμάκων εισχωρούν πλέον όλο και περισσότερο στη νόμιμη αλυσίδα διανομής φαρμάκων.<br />
Υπερψήφισα την έκθεση Matias επειδή:<br />
1. Θέτει την προστασία των ασθενών στο επίκεντρο της νομοθετικής πρότασης με τη λήψη μέτρων που αφορούν την<br />
πρόσβαση σε ασφαλή, ποιοτική και κατάλληλη θεραπεία και πληροφόρηση.<br />
2. Περιλαμβάνει και ρυθμίζει τις πωλήσεις φαρμάκων μέσω του Διαδικτύου, κάτι που έλειπε από την πρόταση της<br />
Ευρωπαϊκής Επιτροπής παρ’ όλο που πάνω από το 50% των φαρμάκων που αγοράζονται μέσω του Διαδικτύου είναι<br />
πλαστά.<br />
3. Καθιερώνει χαρακτηριστικά ασφάλειας στα συνταγογραφημένα αλλά και στα μη συνταγογραφημένα, επί τη βάσει<br />
μαύρης λίστας, φάρμακα, με στόχο να αποτρέπεται η διείσδυση παραποιημένων φαρμάκων στη νόμιμη αλυσίδα<br />
εφοδιασμού.<br />
3. Επιβάλλει την πλήρη ιχνηλασιμότητα των φαρμάκων και παράλληλα καθιερώνει σύστημα έγκαιρης προειδοποίησης σε<br />
όλα τα κράτη μέλη για την απόσυρση φαρμάκων για τα οποία υπάρχουν υπόνοιες ότι είναι επικίνδυνα.<br />
4. Θεωρεί την παραποίηση φαρμάκων μια δραστηριότητα του οργανωμένου εγκλήματος και επιβάλλει αυστηρές κυρώσεις<br />
στους παραποιητές φαρμάκων.<br />
5. Οι εξαγωγές φαρμάκων από την ΕΕ σε τρίτες χώρες πρέπει να πληρούν τα ίδια κριτήρια ασφαλείας με εκείνα που<br />
ισχύουν για την εισαγωγή φαρμάκων.<br />
3-204<br />
Carlos Coelho (PPE), por escrito. − A falsificação de medicamentos é uma actividade criminosa organizada que, tal<br />
como o tráfico de drogas, coloca em perigo vidas humanas. Porém, este tipo de actividade criminosa não está regulada da<br />
mesma maneira, nem sujeita ao mesmo nível de sanções que as normalmente aplicadas por actos ilícitos associados a<br />
narcóticos. A produção ilegal de medicamentos através da cópia dos seus produtos activos, ou pura e simplesmente da sua<br />
omissão, não requer grandes instalações nem grandes investimentos. Os lucros são grandes e fáceis. Segundo estimativas,<br />
o produto da venda de medicamentos falsificados, em 2010, ascende a 50,6 milhões de euros, implicando assim um<br />
aumento de 95 % em relação às estimativas feitas 5 anos atrás. Esta expansão deve-se em grande parte à falta de legislação<br />
específica em alguns países, ou à falta de meios ou vontade para a implementar, bem como ao facto de o nível de sanções<br />
previsto não ter um efeito verdadeiramente dissuasor.<br />
Apoio o compromisso alcançado pela relatora. É equilibrado e coloca em primeiro plano a protecção dos doentes. Este é<br />
um primeiro passo, embora deixe de fora questões importantes como, por exemplo, o facto dos medicamentos genéricos e<br />
dos não sujeitos a prescrição médica não serem abrangidos pela aplicação dos dispositivos de segurança.<br />
3-205<br />
Vasilica Viorica Dăncilă (S&D), în scris. − Având în vedere riscurile tot mai mari pe care medicamentele contrafăcute le<br />
prezintă pentru pacienţi, consider necesară introducerea de urgenţă a unor măsuri provizorii pentru a spori siguranţa<br />
pacienţilor. Aceste măsuri trebuie să prevadă ca titularii autorizaţiilor de fabricaţie care îndepărtează sau acoperă<br />
elementele de siguranţă vizibile aplicate voluntar de către producător să fie traşi la răspundere în mod strict în cazul în care<br />
acţiunile lor au ca urmare intrarea în lanţul de aprovizionare a unor produse contrafăcute.<br />
3-206<br />
Anne Delvaux (PPE), par écrit. – J'ai voté en faveur de ce rapport car son objectif est de lutter au niveau de l’Union<br />
contre les médicaments falsifiés dans la chaîne d’approvisionnement légale sans entraver le fonctionnement du marché<br />
intérieur des médicaments. Par exemple, en introduisant des obligations pour des acteurs de la chaîne de distribution; en<br />
interdisant pour les acteurs situés entre le fabricant d’origine et le dernier acteur de la chaîne de distribution (généralement<br />
le pharmacien) ou l’utilisateur final (médecin/patient), de manipuler (c’est-à-dire d'enlever, de modifier ou de recouvrir)<br />
les dispositifs de sécurité apposés sur les emballages; en établissant des critères plus stricts pour les importations des<br />
principes pharmaceutiques actifs en provenance des pays tiers et en matière d'inspection des produits.<br />
3-207<br />
Diane Dodds (NI), in writing. − The quality of medicinal products is crucial to ensure safety, and to give peace of mind to<br />
consumers. It is clear that there is a rising threat to the health of our constituents as a result of these products flooding the<br />
market, especially with falsifications becoming more sophisticated year on year. This is a public health crisis on a global<br />
scale. It is currently estimated that perhaps 15% of the global medicine supply is counterfeit, while it is estimated that in<br />
some developing countries over 30% of medicines on sale may be counterfeit. The public needs to be 100% sure that the<br />
products they consume are safe and fit for purpose. The use of falsified medicines can have a serious detrimental impact<br />
on a patient’s health, in some cases leading to death. It is clear that a comprehensive strategy on tackling this issue is vital,<br />
both at national and international level, in order to ensure that high standards of public health and safety are maintained.