XL - Eiropas Parlaments - Europa

16-02-2011 47
przestępcza, staje się więc koniecznością. Pacjent musi mieć absolutną pewność, że lekarstwa, które zażywa są
autentyczne.
Dlatego popieram stanowisko sprawozdawcy, że ochrona przed fałszywymi lekami powinna być nadrzędnym i
niezakłóconym celem dyrektywy. W pełni zgadzam się również z propozycją objęcia dyrektywą dystrybucji internetowej
leków. W tym wypadku pacjent zdany jest głównie na siebie, a jego wiedza medyczna niekoniecznie umożliwia mu
rozpoznanie fałszywego produktu. W kwestii tak istotnej jak zdrowie zasady muszą być jasne. Należy wyeliminować
wszelkie ryzyko.
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Vilija Blinkevičiūtė (S&D), raštu. − Balsavau už šį pranešimą, nes būtina atkreipti dėmesį į vis didėjantį Europos piliečių
susirūpinimą dėl jų vartojamų vaistų kokybės ir saugumo. Yra duomenų, kad staiga padidėjo muitinių konfiskuojamų
suklastotų vaistų kiekis, pavyzdžiui, 2006 m. Europos Sąjungos pasienyje konfiskuota 2,7 mln. vaistų, toliau 2007 m. –
2,5 mln., tad palyginti su 2005 m. konfiskuotų vaistų kiekis padidėjo 384 proc. Pastebėta, kad nuo vaistų, skirtų
gyvensenai pakeisti, klastojimo pereinama prie gyvybiškai svarbių vaistų, įskaitant vėžį ir širdies ligas, psichiatrinius
sutrikimus ir infekcijas gydančius vaistus, falsifikavimo. Gydymas tokiais falsifikuotais vaistais gali turėti pražūtingų
padarinių. Be to, ryškėja �tendencija skverbtis į įprastą tiekimo tinklą. Be interneto vis dažniau stengiamasi naudoti leidimą
turinčius platinimo tinklus. Iš 13 duomenis turinčių valstybių narių 7 valstybės pranešė apie falsifikuotų vaistų paplitimą
teisėtame tiekimo tinkle. Pacientai turi būti visiškai tikri, kad jų vartojami vaistai yra tikrai tie vaistai, kuriuos jie mano
vartojantys. Dėl suklastotų vaistų vartojimo gydymas gali būti nesėkmingas ir gali netgi kilti pavojus gyvybei. Todėl
manau, kad direktyvoje didžiausias dėmesys turėtų būti skiriamas visuomenės sveikatos apsaugai nuo suklastotų vaistų.
Jokie papildomi tikslai neturėtų trukdyti siekti šio tikslo.
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Sebastian Valentin Bodu (PPE), în scris. − Contrafacerea medicamentelor a devenit o afacere profitabilă si cu risc minim
de a răspunde în faţa legii. Acest lucru este demonstrat de faptul că, numai în 2008, autorităţile vamale au anunţat
confiscarea a mai mult de 34 de milioane de medicamente contrafăcute în Europa. Este drept că UE nu este încă în situaţia
altor zone geografice unde s-a ajuns ca până la 30% dintre medicamentele existente pe piaţă să fie contrafăcute. Dar UE nu
trebuie să permită să se ajungă în această situaţie. În acest moment, se estimează că 1% din produsele medicamentoase
vândute sunt contrafăcute, dar există avertismente că proporţia este în creştere. Noile reguli de siguranţă adoptate de
Parlament, sancţiunile impuse producătorilor de medicamente contrafăcute şi sistemul de control dintre producători şi
consumatori sunt menite să oprească creşterea pieţei negre a medicamentelor în UE.
Aşadar, introducerea unor noi norme de siguranţă obligatorii pentru comerţul cu medicamente, inclusiv în ceea ce priveşte
vânzările pe internet, este salutară. A vinde medicamente contrafăcute este o activitate infracţională cu urmări grave, care
pot afecta un număr foarte mare de consumatori care, de multe ori, aleg calea facilă a internetului pentru a comanda
medicamente la care altfel nu ar avea acces, în absenţa unei recomandări medicale.
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Vito Bonsignore (PPE), per iscritto. − La presenza di medicinali falsificati è in forte crescita in tutti i Paesi europei. La
conferma arriva da recenti dati secondo i quali ogni anno in Europa si vendono dalla filiera farmaceutica legale 1,5 milioni
di scatole falsificate. Nuove stime poi parlano di un preoccupante aumento di tale fenomeno, che interessa anche le vendite
online di medicinali e, cosa ancor più grave, coinvolge sempre di più anche i farmaci cosiddetti innovativi e salvavita.
È dunque necessario attuare al più presto una nuova strategia europea volta a contrastare tale fenomeno e a tutelare
maggiormente la salute pubblica e i consumatori europei. Ho perciò votato a favore di questa relazione, perché ritengo che
abbia il merito di aver raggiunto un buon compromesso, il cui principale obiettivo è la difesa del paziente nell’assunzione
dei farmaci contraffatti.
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Maria Da Graça Carvalho (PPE), por escrito. − É urgente uma reacção ao aumento alarmante de medicamentos que são
falsificados no que diz respeito à sua identidade, história ou origem. Esses produtos contêm normalmente substâncias de
baixa qualidade ou falsificadas, representando uma ameaça séria para a saúde humana, pública e conduz a uma falta de
confiança dos doentes também na cadeia de abastecimento legal Estes riscos devem ser evitados, através do reforço os
requisitos de verificação aplicáveis aos fabricantes de medicamentos. Igualmente, os dispositivos de segurança para os
medicamentos devem ser harmonizados na União, devem permitir verificar a autenticidade e identificar cada embalagem,
bem como provar eventuais falsificações, assegurando simultaneamente o funcionamento do mercado interno para os
medicamentos. A avaliação de risco deve ter em conta aspectos como o preço dos medicamentos e os antecedentes de
falsificações na União e em países terceiros, bem como as consequências das falsificações para a saúde pública, em função
das características específicas dos produtos em causa e da gravidade da doença que se pretende tratar. Os dispositivos de
segurança devem permitir verificar cada embalagem de medicamentos fornecida, independentemente do modo de
distribuição utilizado, incluindo as vendas à distância.
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