Les ultrasons à faibles intensité (ExogenTM) pour le ... - INESSS

7 INNOCUITÉ D'EXOGENLes ultrasons utilisés à des fins thérapeutiquessur les tissus mous produisent des effets thermiquesà l'intérieur des tissus. Appliqués au niveaumaximal de puissance (3 000 mW par cmcarré d'intensité moyenne), ils peuvent nuire autissu osseux, particulièrement aux os en croissance[Nussbaum, 1998]. Le stimulateur decroissance osseuse Exogen emploie des ultrasonsde faible intensité dont le niveau d'énergieest comparable à celui des ultrasons diagnostiques(30 mW par cm carré d'intensité moyenne).Ce niveau d'énergie n'a pas d'effets thermiquesni d'effet néfaste apparent [Nussbaum, 1998].Les études présentées pour appuyer l'ajout « absencede consolidation » aux indications reconnuespar la FDA montrent de plus que la présenced'implants métalliques n'entraîne ni effetthermique, ni interactions avec ces implants[Center for Devices and Radiological Health,2000].La méta-analyse portant sur l'efficacité d'Exogenpour accélérer la guérison de fractures mentionnedes études qui montrent que les appareilsd'ultrasons utilisés pour le traitement des tissusmous ne sont souvent pas assez calibrés. Lesauteurs mentionnent que les appareils de typeExogen ne semblent pas sujets à des problèmesde calibrage [Busse et al., 2002].En conclusion, les études disponibles ne fontétat d'aucun effet néfaste associé à l'utilisationde la technologie Exogen.8 CONCLUSIONSLe rôle thérapeutique des ultrasons pour laconsolidation des fractures reste marginal. Àtitre d'exemple, un traité récent d'orthopédie nefait aucune mention de ce type de traitement[Bulstrode, 2002]. Un autre traité juge que,pour les absences de consolidation des fracturesdu tibia, les ultrasons sont recommandés lorsqueles interventions chirurgicales sont contreindiquées;il s'agirait cependant d'un traitementexceptionnel [Goulet et Hak, 2001].Les preuves d'efficacité que nous avons analyséess'avèrent faibles (tableau 2).TABLEAU 2Preuves d'efficacitéINDICATIONAccélération de la guérisonPrévention de l'absence de consolidationTraitement de l'absence de consolidationAutres indicationsPREUVE D'EFFICACITÉEfficace pour des fractures traitées sans interventionchirurgicale, selon une méta-analyse de trois étudesrandomisées comprenant un faible effectif total de patients.Ce petit effectif affaiblit considérablement la preuve.Pas de preuve d'efficacité clinique.Efficace selon des études de séries de cas. Aucune étuderandomisée.Pas de preuve d'efficacité clinique.9