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Les ultrasons à faibles intensité (ExogenTM) pour le ... - INESSS

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avait obtenu des résultats négatifs [Emami et al.,1999]. <strong>Les</strong> auteurs n'ont pas justifié <strong>le</strong> critèred'exclusion des études comportant une stabilisationchirurgica<strong>le</strong>.Selon cette méta-analyse de Busse, Exogenserait efficace <strong>pour</strong> accélérer <strong>le</strong> processus deguérison. Compte tenu des diverses lacunes desétudes primaires et de la méta-analyse, <strong>le</strong>s auteursse bornent à conclure que <strong>le</strong>s <strong>ultrasons</strong>peuvent être efficaces (plutôt que d'affirmerqu'ils sont efficaces) <strong>pour</strong> cette indication. Larevue Bandolier, une publication é<strong>le</strong>ctroniquedans <strong>le</strong> domaine de la médecine factuel<strong>le</strong>, félicite<strong>le</strong>s auteurs de cette méta-analyse <strong>pour</strong> <strong>le</strong>urprudence quant à l'interprétation des données.La revue souligne éga<strong>le</strong>ment que <strong>le</strong>s étudesincluses dans cette méta-analyse ne comprennentque de petits effectifs et que des études auxrésultats négatifs non publiées <strong>pour</strong>raient faci<strong>le</strong>menten invalider <strong>le</strong>s conclusions :<strong>Les</strong> auteurs sont à juste titre prudents dans <strong>le</strong>ursconclusions. Ils affirment que <strong>le</strong>s <strong>ultrasons</strong> peuventréduire <strong>le</strong> temps de guérison des fracturesnon traitées par voie chirurgica<strong>le</strong>. Ils laissent entendreque nous devrions nous méfier du résultatde la méta-analyse parce qu'il y a peu de données.Et <strong>le</strong>s essais sont bons, ont des cotes dehaute qualité, contrairement à certaines recensionscomportant de petites quantités d'informationsdont la piètre qualité est noyée sous unelogorrhée d'équivoques et d'ambiguïtés.Souvent lorsque nous procédons à une recensionsystématique, nous n'avons pas idée de la quantitéd'informations qui nous permettrait d'êtresûrs du résultat. S'il y a peu d'informations,comme c'est <strong>le</strong> cas ici, des essais non publiésayant obtenu des résultats négatifs <strong>pour</strong>raientalors revêtir une grande importance. Et bientôt,on essaiera de vous vendre l'idée en vous disantqu'el<strong>le</strong> est fondée sur « des données probantes » !(traduction libre) [Pulsed ultrasound for fracturehealing, 2002].Malgré la bonne qualité méthodologique desétudes qui comparent l'utilisation d'Exogen associéà une immobilisation par plâtre et <strong>le</strong> résultatde la méta-analyse de ces études, nous constatonsdes carences importantes quant à la forcede cette preuve, et ce, à cause du faib<strong>le</strong> effectifde la méta-analyse et de l'exclusion de l'étudecomportant une stabilisation chirurgica<strong>le</strong>, que<strong>le</strong>s auteurs n'ont pas justifiée.Dans <strong>le</strong>s modè<strong>le</strong>s animaux, la présence d'implantsmétalliques n'affecte pas l'efficacité des<strong>ultrasons</strong> [Center for Devices and RadiologicalHealth, 2000]. Il serait donc étonnant que <strong>le</strong>srésultats de l'étude où <strong>le</strong>s sujets avaient eu unestabilisation chirurgica<strong>le</strong> soient négatifs à causede l'implant métallique. <strong>Les</strong> différences de résultats<strong>pour</strong>raient peut-être s'expliquer par <strong>le</strong>type de patients inclus dans <strong>le</strong>s deux études. Sil'on veut étudier l'effet adjuvant des <strong>ultrasons</strong><strong>pour</strong> traiter des fractures immobilisées par plâtre,il faut que la fracture soit stab<strong>le</strong>, une fractureinstab<strong>le</strong> devant être traitée par stabilisation chirurgica<strong>le</strong>.<strong>Les</strong> patients de l'étude utilisant untraitement adjuvant par <strong>ultrasons</strong> associé à unestabilisation chirurgica<strong>le</strong> avaient probab<strong>le</strong>mentdes fractures instab<strong>le</strong>s. Il y a donc une différencedans <strong>le</strong> type de fractures incluses dans <strong>le</strong>sdeux études qui arrivent à des conclusionscontradictoires.De plus, dans l'étude comportant une immobilisationpar plâtre, 64 des 67 sujets présentaientune fracture fermée [Heckman et al., 1994]. Il ydonc lieu de s'interroger globa<strong>le</strong>ment sur l'efficacitéd'Exogen <strong>pour</strong> accélérer la guérison desfractures ouvertes, même de type I.Aucune des trois études n'a mesuré l'effet dutraitement sur <strong>le</strong> fonctionnement du membreatteint. L'une des études a utilisé la consolidationobjectivée radiologiquement et cliniquementcomme mesure de résultat [Heckman etal., 1994], et <strong>le</strong>s deux autres uniquement laconsolidation objectivée radiologiquement[Kristiansen et al., 1997; Mayr et al., 2000].6.2 PRÉVENTION DE L'ABSENCE DECONSOLIDATIONIl semb<strong>le</strong> qu'aucune étude n'ait visé à examinerl'efficacité d'Exogen <strong>pour</strong> prévenir l'absence deconsolidation. En se fondant sur des études portantsur l'accélération du temps de guérison,certains auteurs affirment que ce traitement peutprévenir <strong>le</strong>s problèmes d'absence de consolidation.Ainsi, <strong>le</strong>s auteurs de la méta-analyseconcluent que <strong>le</strong>s <strong>ultrasons</strong> non seu<strong>le</strong>ment peuventêtre efficaces <strong>pour</strong> accélérer la guérison,mais qu'ils peuvent éga<strong>le</strong>ment diminuer <strong>le</strong>s problèmesde retard et d'absence de consolidation[Busse et al., 2002]. Dans une <strong>le</strong>ttre au rédacteur,un commentaire sur cet artic<strong>le</strong> juge que6

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