Les ultrasons à faibles intensité (ExogenTM) pour le ... - INESSS

1 INTRODUCTIONLe présent document évalue sommairementl'efficacité et l'innocuité d'une approche de guérisonde certaines fractures et complications defractures par un traitement d'ultrasons à faibleintensité (Exogen TM ). Cette note est l'adaptationd'un avis remis à la Société de l'assurance automobiledu Québec (SAAQ) au printemps de2003. Si l'avis comportait des informationspropres au contexte décisionnel de cet organisme,cette note technique vise un public pluslarge, comprenant entre autres les professionnelsqui traitent des patients présentant descomplications de fractures. La recension desécrits scientifiques s'est terminée en avril 2003pour l'avis, et en septembre 2003 pour la présentenote technique.2 DESCRIPTION DE LA TECHNOLOGIELe stimulateur de croissance osseuse Exogenemploie des ultrasons de faible intensité (lowintensityultrasound [LIUS], 30 mW par cmcarré d'intensité spatiotemporelle moyenne 1 ),alors que les ultrasons utilisés pour le traitementdes blessures des tissus mous peuvent atteindreune intensité allant jusqu'à 3 000 mW par cmcarré [Medical Services Advisory Committee,2002, p. 3]. Le niveau d'énergie de l'appareilcorrespond à peu près à celui des ultrasonsdiagnostiques. Le traitement est utilisé à domicileà raison de 20 minutes par jour pendantplusieurs mois pour accélérer la guérison decertaines fractures. L'appareil est soit loué, soitacheté et jeté après la période d'utilisation. Lecoût total d'un traitement est d'environ 3 000 $ 2 .Au niveau clinique, la compagnie Smith &Nephew détient le monopole mondial de cettetechnologie.et ce, à condition que ces fractures soient immobiliséespar un plâtre avec une réductionfermée, s'il y a lieu. Pour l'indication d'accélérationde la guérison de certaines fractures, Exogenest donc utilisé comme adjuvant du traitementstandard. En 2000, la FDA a ajoutél'indication d'absence de consolidation de fractures(non-union) à son autorisation [Center forDevices and Radiological Health, 2000]. Pourcette indication, Exogen est employé soit pourtraiter des patients après que d'autres interventionsont échoué à consolider la fracture, soitpour prévenir des chirurgies additionnelles.L'homologation canadienne comprend lesmêmes indications que la FDA 3 .Aux États-Unis, la Food and Drug Administration(FDA) des États-Unis a autorisé l'utilisationde l'appareil pour la première fois en 1994, etce, pour les indications suivantes :l'accélération de la guérison des fractures récentesdu radius distal avec déplacement postérieur(fractures de Colles), etl'accélération de la guérison des fractures récentesdu tibia, fermées ou de stade I ouvertes,1. Spatial-averaged temporal-averaged intensity.2. Selon une lettre du 20 février 2002 de Christina Woodside,directrice générale de Smith & Nephew Canada, à Jacques Privé,vice-président de la SAAQ.3. Communication personnelle par courriel avec Dorothy Corbett,Santé Canada, 14 juillet 2003.1