2003 08 fr - INESSS

TABLEAU 5Réactions indésirables considérées par les chercheurs de l’étude MUST-EECP comme étantliées à la technologieRÉACTIONS INDÉSIRABLES (RI)CPE FORME ACTIVE(groupe expérimental) (n = 71)CPE FORME INACTIVE(groupe témoin) (n = 66)VALEUR DE PParesthésie 2 1 p > 0,5Œdème 2 0 p = 0,5Éraflures cutanées, ecchymosesou phlyctènes13 2 p = 0,005Douleur aux jambes ou au dos 20 7 p = 0,01Total des RI liées à latechnologieNombre de patients ayantsignalé une RI37 10 p < 0,00139 (54,9 %) 17 (25,8 %) p < 0,001Source : Adapté de Beller GA, 2002.Le tableau 5 illustre éloquemment que laforme active de CPE s’accompagne d’uneproportion supérieure de réactions indésirableslocalisées, essentiellement de naturemusculosquelettique ou cutanée. Elles résultentfort probablement de la pression externeaccrue de la CPE active (300 versus75 mm Hg). L’analyse des autres événementsqualifiés de non liés montre qu’ils sont généralementmineurs et qu’aucun n’est significativementplus fréquent dans le groupe expérimentalque dans le groupe témoin [Arora etal., 1999]. Il demeure intéressant de constaterque l’addition de chacune de ces catégoriesd’événements non liés se traduit par une proportiontotale de réactions indésirables quidevient significativement plus élevée dans legroupe expérimental que dans le groupetémoin.Les données du EECP Clinical Consortiumsemblent indiquer que cette technique est sûreet bien tolérée, avec 4 % d’effets indésirables[Lawson et al., 2000b]. En se basant sur lenombre total de sujets inscrits au registre aumoment de l’étude (n = 2 991), les auteursont décelé un total de 91 réactions indésirables.La rubrique des problèmes médicauxnon liés à la CPE ou non définis représente laplus grande catégorie de ces effets indésirables.Celle des traumatismes musculosquelettiquesou cutanés (douleur musculaire ou articulaire,gonflement des jambes, ecchymosesou éraflures) constitue la plus courante descatégories définies, avec 23 réactions indésirables.Les événements cardiaques relevéssont les suivants : infarctus du myocarde (8patients); angor, douleur thoracique ou ischémiesilencieuse (4 patients); changementsélectrocardiographiques (1 patient); arythmies(2 patients); et œdème pulmonaire (1patient). Huit décès ont été enregistrés, bienqu’aucun n’ait été signalé comme étant causépar la CPE ou y étant associé [Lawson et al.,2000b].Les résultats de l’IEPR semblent corroborerque le traitement par CPE est sûr, puisqu’il nes’accompagnerait d’effets indésirables majeursentraînant l’arrêt du traitement que dans1 % des cas [Barsness et al., 2001].20