2003 08 fr - INESSS

6 INNOCUITÉ DE LA CPELe profil d’innocuité de la CPE sera établidans la présente évaluation à partir de troissources de données : l'étude MUST-EECPainsi que les registres EECP Clinical Consortiumet IEPR. Il prendra en considération lesraisons qui ont motivé les abandons qui ysont consignés tout comme les événementsindésirables proprement dits.6.1 ABANDONS EN COURS DETHÉRAPIEDans l’essai comparatif randomisé MUST-EECP, 18 % (13/72) des patients soumis à laCPE active (groupe expérimental) ont interrompule traitement, comparativement à 3 %des sujets exposés à la forme dite inactive(groupe témoin). Neuf de ces interruptionsétaient liées à des effets indésirables (versusune dans le groupe témoin) [Arora et al.,1999]. Nous ne disposons pas d'informationsprécises permettant de comprendre le rapportexact entre ces abandons et les effets indésirablesnotés.Selon des données de l’IEPR, 15 % des patientsinscrits au registre ont cessé le traitementpour l’une ou l’autre des raisons suivantes :l'apparition d’un problème médical faisantobstacle au traitement ou le désir d'interromprela thérapie, habituellement pour desmotifs de vacances ou de pressions liées autravail [Barsness et al., 2001]. Les auteurs neprécisent toutefois pas la répartition desabandons selon ces motifs. Ces dernierssoulignent néanmoins que même si la CPEn’est pas effractive, elle prend un tempsconsidérable du patient, qui doit se soumettreà des séances quotidiennes pendant plusieurssemaines. Cette situation peut représenter unlourd fardeau pour le patient qui continue àtravailler ou pour les proches qui doivent accompagnercelui qui n’est pas en mesure deconduire un véhicule automobile [Barsness etal., 2001]. Dans le groupe d’octogénairesétudiés par Linnemeier et ses collaborateurs[2003], l’incapacité de poursuivre le traitementétait davantage dictée par l'apparitiond’un problème médical d’un autre ordre quecardiaque ou par la décision du patientd’arrêter.6.2 ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLESPROPREMENT DITSLes auteurs de l’étude MUST-EECP mentionnentque les patients des deux groupes(expérimental et témoin) ont fait état d'unefréquence relativement élevée de réactions indésirables,bien que ceux du groupe exposé àla CPE active en aient signalé davantage(54,9 % versus 25,8 %). Ils se demandent si lefait qu'une infirmière recueillait chaque jourdes informations à ce sujet, soit à chaqueséance, aurait pu influer sur ce résultat. Ilssubdivisent ces réactions indésirables en deuxcatégories : celles qui ne sont pas liées à laCPE, et celles qui y sont associées [Arora etal., 1999]. Le tableau 5 présente les réactionsde la seconde catégorie.19