2003 08 fr - INESSS
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TABLEAU 2Quelques caractéristiques des études permettant d’apprécier l’efficacité théorique (efficacy)ÉTUDESNOMBRE DEPATIENTS(SEXE)CARACTÉRISTIQUES DESPATIENTSNOMBRE DESÉANCES DECPEPRESSIONEXTERNEAPPLIQUÉE(mm HG)DIMENSIONS ÉTUDIÉESEffetsphysiologiquesIndicateurssubjectifsd'angorIndicateursobjectifsd'angorSéries de casA. Zheng et al.,1983*200(non précisé)Angine chronique 12(1/jour)200-265 √ √ - †B. Lawson etal., 199218(17 H; 1 F)Angine chronique stableréfractaire36(1/jour)280 - √ √C. Lawson etal., 199517(non précisé)Idem (suivi à 3 ans despatients de l'étude deLawson et al. [1992])36(1/jour)280 - √ √D. Lawson etal., 1996a50(46 H; 4 F)Angine chronique stable(résultats selon le nombred’artères atteintes)35(1/jour)Nonprécisée- √ √E. Lawson etal., 1996b27(26 H; 1 F)Angine chronique stable 35(1-2/jour)Nonprécisée- - √F. Lawson etal., 199860(56 H; 4 F)Angine chronique(25 pontés; 35 non pontés)35(1-2/jour)Nonprécisée- √ √G. Lawson etal., 2000a33(31 H; 2 F)Angine chronique stable(suivi de 5 ans)35-36(1-2/jour)280 - √ √H. Urano et al.,200112(9 H; 3 F)Angine chronique stableréfractaire35 300 √ - √I. Masuda etal., 200111(8 H; 3 F)Angine chronique stable 35(1/jour)Approx.250√ - √J. Stys et al.,2002175(155 H; 20 F)Angine chronique stableréfractaire35(1/jour)Nonprécisée- √ √K. Bonetti etal., 2003a23(22 H; 1 F)Angine chroniqueréfractaire35(1/jour)Maximale225-275√ √ -L. Tartaglia etal., 200325(23 H; 1F)Angine chronique stable 351-2/jour)250-300 √ √ √Essai comparatif randomisé (7 centres)M. Arora et al.,1999(MUST-EECP)139randomisés(R)124ayantterminél'étude (T)Angine chronique stableGr. traité :72 R vs 59 TGr. témoin67 R vs 65 T35(1-2/jour)Gr. traité :CPEactive : 300Gr. témoin :CPEinactive : 75- √ √*Cette étude comporte des informations limitées, notamment quant aux caractéristiques des patients. Le nombre d’heures de traitement indiquédans cet article ne constitue qu’une partie du traitement tel qu’il était alors pratiqué en Chine (voir la section 3.2 sur le moded’administration).† - : ne s'applique pas.11
TABLEAU 3Principaux résultats de l’étude MUST-EECP rapportés par Arora et ses collaborateurs [1999]ISSUES CLINIQUES(valeur de p des différences intergroupes)Durée de l’exercice à l'épreuve d’effort(en secondes) (p : NS*; > 0,3)Temps jusqu'au sous-décalage du segment ST àl’effort (en secondes) (p = 0,01)Nombre de crises angineuses par jour• Selon l’intention de traiter (p : NS; < 0,09)• Chez les patients ayant reçu ≥ 34 séances(p < 0,035)GROUPE EXPÉRIMENTAL(CPE active : 300 mm Hg)Avant la CPEactiveAprès la CPEactiveGROUPE TÉMOIN(CPE dite inactive : 75 mm Hg)Avant la CPEinactiveAprès la CPEinactive426 ± 20 470 ± 20 432 ± 22 464 ± 22337 ± 18 379 ± 18 326 ± 21 330 ± 200,76 ± 0,150,72 ± 0,140,55 ± 0,270,57 ± 0,380,76 ± 0,130,77 ± 0,140,77 ± 0,200,76 ± 0,22Recours à la nitroglycérine• Selon l’intention de traiter (p : NS; > 0,1)• Chez les patients ayant reçu ≥ 34 séances(p : NS; > 0,1)0,47 ± 0,130,39 ± 0,110,19 ± 0,070,12 ± 0,040,51 ± 0,150,56 ± 0,170,45 ± 0,190,43 ± 0,21*NS : non significatif.L’essai comparatif randomisé MUST-EECP (Multicenter Study of Enhanced ExternalCounterpulsation), dont les résultats ontété publiés en 1999, est venu confirmer lesrésultats obtenus par plusieurs des études deséries de cas qui l’avaient précédé. Cetteétude multicentrique (7 centres), prospective,randomisée et contrôlée a été menée auprèsde 139 patients angineux 18 ayant une coronaropathieobjectivée et un résultat positif àl'épreuve d’effort. Ces patients ont reçu35 heures de CPE à l’intérieur d’une périodede quatre à sept semaines, soit dans uneforme active (300 mm Hg de pression externe,groupe expérimental) soit dans uneforme dite inactive (75 mm Hg, groupe témoin).Quatre-vingt-deux pour cent (82 %)des patients du groupe expérimental ontmaintenu leur participation jusqu’à la fin del’étude, comparativement à 97 % des patientsdu groupe témoin. Le tableau 3 présente lesprincipaux résultats de l'étude.18. Les patients étaient âgés de 21 à 81 ans et présentaient dessymptômes d’angor compatibles avec une classe I, II ou IIIselon la SCC (≥ 70 % de classe II ou III). Plus de 70 % des patientsdes deux groupes avaient déjà subi un pontage ou uneangioplastie.En résumé, les principaux résultats qui sedégagent de cette étude sont les suivants :• La durée de l’exercice lors de l’épreuved’effort a augmenté dans les deux groupes(traitement actif et inactif), bien que la différenceentre les deux n’ait pas été statistiquementsignificative.• Le temps requis pour que se produise unsous-décalage du segment ST à l’effort(signe d’ischémie) s’est accru significativementseulement chez les patients dugroupe expérimental.• Les sujets soumis à un minimum de34 heures de traitement actif de CPE ontde plus enregistré une diminution significativedu nombre de crises angineusescomparativement au groupe de patientsayant reçu la forme inactive (double analyse: analyse portant sur les sujets ayantreçu 34 séances ou plus et analyse en intentionde traiter; dans ce dernier cas, ladifférence n’était pas significative).• La fréquence du recours à la nitroglycérinen’était pas significativement différenteentre les deux groupes à la suite du traitement[Arora et al., 1999].12
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TABLEAU 2Quelques caractéristiques des études permettant d’apprécier l’efficacité théorique (efficacy)ÉTUDESNOMBRE DEPATIENTS(SEXE)CARACTÉRISTIQUES DESPATIENTSNOMBRE DESÉANCES DECPEPRESSIONEXTERNEAPPLIQUÉE(mm HG)DIMENSIONS ÉTUDIÉESEffetsphysiologiquesIndicateurssubjectifsd'angorIndicateursobjectifsd'angorSéries de casA. Zheng et al.,1983*200(non précisé)Angine chronique 12(1/jour)200-265 √ √ - †B. Lawson etal., 199218(17 H; 1 F)Angine chronique stableré<strong>fr</strong>actaire36(1/jour)280 - √ √C. Lawson etal., 199517(non précisé)Idem (suivi à 3 ans despatients de l'étude deLawson et al. [1992])36(1/jour)280 - √ √D. Lawson etal., 1996a50(46 H; 4 F)Angine chronique stable(résultats selon le nombred’artères atteintes)35(1/jour)Nonprécisée- √ √E. Lawson etal., 1996b27(26 H; 1 F)Angine chronique stable 35(1-2/jour)Nonprécisée- - √F. Lawson etal., 199860(56 H; 4 F)Angine chronique(25 pontés; 35 non pontés)35(1-2/jour)Nonprécisée- √ √G. Lawson etal., 2000a33(31 H; 2 F)Angine chronique stable(suivi de 5 ans)35-36(1-2/jour)280 - √ √H. Urano et al.,200112(9 H; 3 F)Angine chronique stableré<strong>fr</strong>actaire35 300 √ - √I. Masuda etal., 200111(8 H; 3 F)Angine chronique stable 35(1/jour)Approx.250√ - √J. Stys et al.,2002175(155 H; 20 F)Angine chronique stableré<strong>fr</strong>actaire35(1/jour)Nonprécisée- √ √K. Bonetti etal., <strong>2003</strong>a23(22 H; 1 F)Angine chroniqueré<strong>fr</strong>actaire35(1/jour)Maximale225-275√ √ -L. Tartaglia etal., <strong>2003</strong>25(23 H; 1F)Angine chronique stable 351-2/jour)250-300 √ √ √Essai comparatif randomisé (7 centres)M. Arora et al.,1999(MUST-EECP)139randomisés(R)124ayantterminél'étude (T)Angine chronique stableGr. traité :72 R vs 59 TGr. témoin67 R vs 65 T35(1-2/jour)Gr. traité :CPEactive : 300Gr. témoin :CPEinactive : 75- √ √*Cette étude comporte des informations limitées, notamment quant aux caractéristiques des patients. Le nombre d’heures de traitement indiquédans cet article ne constitue qu’une partie du traitement tel qu’il était alors pratiqué en Chine (voir la section 3.2 sur le moded’administration).† - : ne s'applique pas.11
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