Enfin, depuis juin 2002, la Food and DrugAdministration américaine reconnaît en plusl'insuffisance cardiaque comme l'une des indicationsde la CPE [FDA, 2002]. Nous verrons,au cours des lignes subséquentes, que le niveaude preuve pour cette indication est considérablementplus faible que pour l’anginechronique ré<strong>fr</strong>actaire.4.2 CONTRE-INDICATIONS ETPRÉCAUTIONS LORS DEL'ADMINISTRATIONLes débuts de l’utilisation de la CPE ont étéentourés d’une grande prudence. L'une descraintes majeures résidait dans le fait que laCPE, en augmentant le retour veineux, augmenteconséquemment la précharge cardiaque.On craignait que l'intervention puisse ainsiprovoquer une insuffisance cardiaque chezles personnes atteintes d’une dysfonctionventriculaire gauche (DVG) [Lawson, 2002;Soran et al., 2002]. En conséquence, on excluaitdes études initiales tout patient présentantdes antécédents d'insuffisance cardiaqueou une <strong>fr</strong>action d’éjection (FE) inférieure à35 % [Lawson, 2002]. Depuis lors, on a traitéun nombre substantiel de patients ayant uneFE inférieure à cette valeur, comme nous leverrons ci-dessous. Les contre-indications dela CPE qui demeurent acceptées de nos jourssont mentionnées au tableau 1.Outre ces contre-indications, il est impératifde souligner que des mesures de précautions’imposent lorsque l’on administre la CPE.Celles-ci sont présentées à l’annexe 2.TABLEAU 1Contre-indications de la CPE• Défaillance cardiaque non maîtrisée• Hypertension pulmonaire grave• Hypertension artérielle sévère (TA > 180/110 mm Hg)• Insuffisance aortique modérée ou grave• Coagulopathie significative : RIN (ratio international normalisé) > 2,0• Risque accru de saignement (par exemple moins de 10 jours après une intervention)• Maladie vasculaire périphérique grave• Thrombophlébite active• Arythmie non maîtrisée(Sources : Lawson et Hui, 2000; Barsness, 2001; Lawson, 2002; Conti, 2002.)• Grossesse ou absence de contraception fiable chez une femme en âge de procréer(Sources : Barsness, 2001; Conti, 2002.)27
5 EFFICACITÉ DE LA CPEBien que plusieurs revues narratives surl’efficacité de la CPE aient été publiées, particulièrementau cours des dernières années, aucune recensionsystématique n’a été relevée dans les basesde données considérées 8 . Dans cette section,nous traiterons tout d’abord de l’efficacité de cettetechnologie dans le contexte du traitement del’angine chronique stable ré<strong>fr</strong>actaire au traitement.Nous poursuivrons par la présentation succincte duniveau de preuve d’efficacité dans les cas d'insuffisancecardiaque ou de dysfonction ventriculairegauche, et terminerons par une brève synthèse desrésultats préliminaires d'études portant sur d'autresindications, notamment le diabète.5.1 TRAITEMENT DE L’ANGINECHRONIQUE STABLERÉFRACTAIRE AU TRAITEMENTNous avons retenu, dans notre analyse globale del’efficacité de la CPE pour le traitement del’angine chronique stable, les données primairessuivantes :• douze études de séries de cas [Zheng et al.,1983; Lawson et al., 1992; Lawson et al., 1995;Lawson et al., 1996a; Lawson et al., 1996b;Lawson et al., 1998; Lawson et al., 2000a; Uranoet al., 2001; Masuda et al., 2001; Stys et al.,2002; Bonetti et al., <strong>2003</strong>a; Tartaglia et al.,<strong>2003</strong>];• une étude comparative randomisée (ECR)[Arora et al., 1999], sur laquelle des résultatsadditionnels relatifs aux effets sur la qualité devie ont été publiés [Arora et al., 2002];• deux études du EECP Clinical Consortium 9[Lawson et al., 2000b; Stys et al., 2001];• six études portant sur des données extraites du registreIEPR (International EECP Patient Registry)[Barsness et al., 2001; Lawson et al., 2001a;8. Nous avons toutefois repéré des évaluations réalisées par l’ECRI(Emergency Care Research Institute) en juin 2000 et par la BlueCross/Blue Shield Association en octobre 2002.9. Il s’agit d'études de séries de cas multicentriques ayant pour objectifd’évaluer si les résultats relatifs à l’efficacité et à l’innocuitéobtenus en milieu universitaire peuvent être reproduits dans d’autresmilieux cliniques (hôpitaux communautaires, cliniques médicales etcentres de réadaptation) [Lawson et al., 2000b]. Ces études de sériesde cas se rapprochent du concept de registre de patients, qui poursuitun objectif similaire.Michaels et al., 2001; Lakshmi et al., 2002;Holubkov et al., 2002; Linnemeier et al.,<strong>2003</strong>a].Les deux premières séries d’études (séries decas et ECR) nous permettront de mieux préciserl’efficacité théorique (efficacy) de la CPE, tandisque les deux dernières (consortium et registre)nous permettront d’en apprécier l’efficacitépratique (effectiveness). La figure 3 résume lanature des études utilisées ici pour établirl’efficacité théorique et pratique de la CPE, etce, en relation avec les études physiologiques.Elle introduit de plus les principales catégoriesd’indicateurs de mesure d’efficacité dont il seraquestion dans ces études, tant objectifs quesubjectifs.5.1.1 Efficacité théorique de la CPEpour le traitement de l’anginechroniqueLe tableau 2 présente certaines des caractéristiquesdes études de type séries de cas (non comparatives)et de l’essai comparatif randomisé.Les études portant sur les séries des cas ontmontré avec constance que la CPE :• réduit les symptômes d’angor 10 [Zheng et al.,1983; Lawson et al., 1992; Lawson et al., 1995;Lawson et al., 1996a; Lawson et al., 1998; Styset al., 2002; Bonetti et al., <strong>2003</strong>a; Tartaglia etal., <strong>2003</strong>]• améliore la tolérance à l’effort [Zheng et al.,1983; Lawson et al., 1992; Lawson et al.,1996b; Lawson et al., 1998; Urano et al.,2001; Masuda et al., 2001; Stys et al., 2002;Tartaglia et al., <strong>2003</strong>] et• améliore la perfusion myocardique [Lawsonet al., 1992; Lawson et al., 1995; Lawson etal., 1996a; Lawson et al., 1996b; Lawson etal., 1998; Lawson et al., 2000a; Urano et al.,2001; Masuda et al., 2001; Stys et al., 2002;Tartaglia et al., <strong>2003</strong>].10. Les symptômes d’angor ont été mesurés à l’aide d’indicateursde <strong>fr</strong>équence, de gravité, de facilité de provocation et de durée descrises.8