Le traitement ASAQ coûte moins <strong>de</strong> 1 dollar pour l'adulte et 0,50 dollar pour l'enfant (marché public), pour un traitementcomp<strong>le</strong>t sur trois jours.Grâce à cette politique, plus <strong>de</strong> 18 millions <strong>de</strong> traitements antipaludiques ont été distribués à prix préférentiels dans 16 paysd’Afrique entre 2005 et 2008, et vraisemblab<strong>le</strong>ment nous atteindrons <strong>le</strong>s 30 millions <strong>de</strong> traitements anticipés en 2009, sachantque notre capacité <strong>de</strong> production peut atteindre 70 millions <strong>de</strong> traitements / an.Contribuer à l’information <strong>de</strong>s acteurs <strong>de</strong> santéLe médicament seul ne suffit pas. Nous avons préparé une sorte <strong>de</strong> “Boîte à outils” d’Information, éducation et <strong>de</strong>communication pour promouvoir la prise en charge “intégrée” du paludisme, par utilisation appropriée <strong>de</strong> tous <strong>le</strong>s outilsexistants et pour susciter, <strong>de</strong> la part <strong>de</strong> tous <strong>le</strong>s acteurs, une <strong>de</strong>man<strong>de</strong> d’interventions adéquates (moustiquaires, diagnostics,médicaments…).Pour <strong>le</strong>s professionnels <strong>de</strong> santé, nous éditons un mémento thérapeutique du paludisme, dont la rédaction a été confiéeentièrement à <strong>de</strong>s experts africains.Pour <strong>le</strong>s communautés et <strong>le</strong>s famil<strong>le</strong>s, nous avons préparé <strong>de</strong>s Boîtes à images « Ensemb<strong>le</strong> luttons contre <strong>le</strong> paludisme ».Cette boîte à image a été développée en collaboration avec <strong>le</strong> Programme National <strong>de</strong> Lutte contre <strong>le</strong> Paludisme <strong>de</strong> la Côted’Ivoire. Cette même boîte à image a été adaptée par <strong>le</strong>s PNLP du Burkina Faso et du Ghana pour col<strong>le</strong>r à la réalité du terrain<strong>de</strong> <strong>le</strong>ur pays.Rechercher et Développer <strong>de</strong> nouveaux médicaments antipaludiquesNous poursuivons <strong>le</strong> développement <strong>de</strong> trois médicaments :- Ferroquine-artesunate – voie ora<strong>le</strong>, Phase II. (USTL, Lil<strong>le</strong>, Pr. Brocard)- Bis-thiazolium SAR97276/T3- voie Injectab<strong>le</strong>, Phase II. (Université Montpellier II, Pr. H. Vial)- Trioxaquine SAR116242/PA1103, voie Ora<strong>le</strong>, phase préclinique (PALUMED, Toulouse, Dr. B. Meunier)Nous développons en même temps un Programme d’accompagnement du déploiement <strong>de</strong> ”ASAQ”. Nous avons vouludévelopper un programme <strong>de</strong> pharmacovigilance active avec l’objectif d’obtenir <strong>de</strong>s données <strong>de</strong> bonne qualité sur latolérance et l’efficacité d’ASAQ dans <strong>de</strong>s conditions <strong>de</strong> “vie réel<strong>le</strong>” et avec l’objectif <strong>de</strong> développer l’expertise <strong>de</strong> noscollègues africains sur cet aspect <strong>de</strong> pharmacovigilance et <strong>de</strong> surveillance <strong>de</strong>s résistances.Nous avons formalisé ce programme dans un « Risk Management Plan » qui a été soumis à l’OMS. Ce programme comporte8 étu<strong>de</strong>s cliniques, avec plus <strong>de</strong> 20 000 patients qui seront inclus.Pour conclure, il faut comprendre que la maîtrise <strong>de</strong> l’endémie paludique ne peut s’envisager que sur <strong>le</strong> long terme. Lesprojections montrent que pour obtenir <strong>de</strong>s résultats, il faudra maintenir, au plan international, <strong>le</strong>s investissements à un niveaué<strong>le</strong>vé (6 milliards <strong>de</strong> dollars annuels pendant encore plus <strong>de</strong> 10 ans et 3 milliards, au-<strong>de</strong>là, encore une dizaine d’annéesencore).Carine BRUNETON, Déléguée Généra<strong>le</strong> - ReMeDReMEd3.3. « Politique <strong>de</strong>s médicaments et approvisionnement en médicaments<strong>de</strong> qualité »ReMed ou Réseau Médicaments & Développement est une association <strong>de</strong> solidarité inter<strong>nationa<strong>le</strong></strong> qui œuvre à un meil<strong>le</strong>uraccès à <strong>de</strong>s médicaments <strong>de</strong> qualité dans <strong>le</strong>s pays en voie <strong>de</strong> développement. C’est une association régie par la Loi 1901,constituée en 1993 et reconnue d’intérêt général, qui représente à ce jour un peu plus <strong>de</strong> 1700 professionnels <strong>de</strong> santé dans <strong>le</strong>Mon<strong>de</strong>. Nous coordonnons <strong>le</strong>s échanges d’information entre <strong>le</strong>s professionnels <strong>de</strong> santé du Nord et ceux du Sud. Nousorganisons <strong>de</strong>s campagnes <strong>de</strong> sensibilisation <strong>de</strong>s populations du Nord et du Sud aux problématiques du médicament. Nousassurons <strong>le</strong> transfert <strong>de</strong> compétences et la formation <strong>de</strong>s professionnels <strong>de</strong> santé. Nous mettons notre expertise au service <strong>de</strong>nos partenaires. Nous travaillons avec 22 pays d’Afrique (Angola, Benin, Burkina Faso, Burundi, Cameroun, Cap Vert,Centrafrique, Congo, Côte d’Ivoire, Gabon, Guinée Conakry, Guinée équatoria<strong>le</strong>, I<strong>le</strong>s Comores, Madagascar, Mali,Mauritanie, Niger, République du Démocratique du Congo, Rwanda, Tchad, Togo, Sénégal), un pays asiatique, <strong>le</strong>Cambodge, Haïti. Et nous travaillons aussi en France.L’action <strong>de</strong> ReMed en matière <strong>de</strong> dons <strong>de</strong> médicaments est née d’une série <strong>de</strong> catastrophes humanitaires et pharmaceutiques.Du tremb<strong>le</strong>ment <strong>de</strong> terre qui affecta l’Arménie en 1988 jusqu’au Tsunami en 2004 en Indonésie, <strong>de</strong>s tonnes <strong>de</strong> médicamentsnon utilisés (MNU) pour la plupart périmés, inadaptés aux pathologies loca<strong>le</strong>s ou non i<strong>de</strong>ntifiés ont été envoyées et détruites,car inutilisab<strong>le</strong>s, pour <strong>de</strong>s sommes se chiffrant en millions <strong>de</strong> dollars. L’envoi <strong>de</strong> MNU en situation d’urgence a étéofficiel<strong>le</strong>ment dénoncé pour la première fois en 1995 dans la Déclaration <strong>de</strong> Mostar. En situation <strong>de</strong> non urgence, <strong>le</strong>s mêmesprocédés sont utilisés pour pallier <strong>le</strong> supposé manque <strong>de</strong> médicaments dans <strong>le</strong>s pays en voie <strong>de</strong> développement. Or, laredistribution humanitaire <strong>de</strong>s MNU est effectuée en <strong>de</strong>hors <strong>de</strong> tout cadre rég<strong>le</strong>mentaire. Ni <strong>le</strong>ur qualité, ni <strong>le</strong>ur traçabilité ne8/18CR Séance académique du 7 octobre 2009
peuvent être garanties et ils ne correspon<strong>de</strong>nt pas nécessairement aux besoins et aux pathologies <strong>de</strong>s pays <strong>de</strong>stinataires et à laformation <strong>de</strong>s personnels médicaux qui <strong>le</strong>s utilisent.Malgré la bonne volonté <strong>de</strong>s personnes qui interviennent sur ce recyclage, cette pratique <strong>de</strong>s MNU a été remise en question, àcommencer par <strong>le</strong>s acteurs <strong>de</strong>s pays en développement eux-mêmes, comme l’a montré l’appel <strong>de</strong> M.Fodé Fofana, prési<strong>de</strong>nt<strong>de</strong> l’Inter-Ordre <strong>de</strong>s pharmaciens d’Afrique (IOPA) au ministre <strong>de</strong> la santé français <strong>le</strong> 7 décembre 2006 « […] Tout enreconnaissant la bonne foi <strong>de</strong> la plupart <strong>de</strong> ces associations, nous faisons observer que ces médicaments [non utilisés] déjàdiffici<strong>le</strong>ment gérab<strong>le</strong>s en Europe, causent plus <strong>de</strong> problèmes en Afrique qu’ils n’en résolvent.[…] ». Ces dons, en effet, nerespectent pas <strong>le</strong>s politiques pharmaceutiques loca<strong>le</strong>s et concurrencent <strong>le</strong>s circuits locaux <strong>de</strong> distribution pharmaceutique. Enoutre, ils sont susceptib<strong>le</strong>s d’alimenter <strong>le</strong> marché illicite <strong>de</strong> médicaments, en p<strong>le</strong>ine expansion en Afrique. Délivrés par <strong>de</strong>sven<strong>de</strong>urs analphabètes, ces MNU constituent donc un véritab<strong>le</strong> problème <strong>de</strong> santé publique, en mettant en danger la santé,voire la vie, <strong>de</strong>s populations concernées.Depuis quelques années, <strong>de</strong> nombreux pays en développement ont défini une liste limitative <strong>de</strong> médicaments essentielsgénériques. Ces médicaments sont disponib<strong>le</strong>s aujourd’hui dans <strong>le</strong>s centra<strong>le</strong>s d’achats <strong>de</strong> médicaments essentiels génériques<strong>de</strong>s pays. D’un autre côté, <strong>le</strong>s associations caritatives européennes, qui souhaitent faire <strong>de</strong>s dons <strong>de</strong> médicaments, peuventdorénavant effectuer <strong>de</strong>s achats <strong>de</strong> médicaments essentiels génériques adaptés et à moindre coût à la Centra<strong>le</strong> humanitairemédico-pharmaceutique (CHMP) <strong>de</strong> C<strong>le</strong>rmont-Ferrant.En France, <strong>le</strong> 25 janvier 2007, <strong>le</strong> Sénat français a voté l’arrêt <strong>de</strong> la col<strong>le</strong>cte <strong>de</strong>s MNU, qui passait <strong>de</strong>puis 1993, par <strong>le</strong>dispositif CYCLAMED. De nombreuses associations françaises <strong>de</strong> solidarité inter<strong>nationa<strong>le</strong></strong> utilisaient jusqu’alors <strong>de</strong>s MNUdans <strong>le</strong> cadre <strong>de</strong> <strong>le</strong>ur activité.Quel<strong>le</strong> doit être alors la politique d’approvisionnement en médicaments à <strong>de</strong>stination <strong>de</strong> ces pays ?La santé fait partie <strong>de</strong>s droits <strong>de</strong> l’Homme. Le droit à la santé est applicab<strong>le</strong> à tous <strong>le</strong>s hommes et particulièrement auxgroupes vulnérab<strong>le</strong>s ou marginalisés. L’égalité doit donc se traduire par une meil<strong>le</strong>ure accessibilité aux traitements et auxsoins pour tous, sans aucune discrimination <strong>de</strong> race, <strong>de</strong> sexe, d’appartenance religieuse ou <strong>de</strong> catégorie socia<strong>le</strong>. Lestraitements et <strong>le</strong>s soins doivent être assurés équitab<strong>le</strong>ment à tous <strong>le</strong>s niveaux : aux urgences, en consultations et àl’hospitalisation.Le droit au traitement est indissociab<strong>le</strong> <strong>de</strong> la disponibilité <strong>de</strong>s médicaments nécessaires à l’accomplissement <strong>de</strong>s actesthérapeutiques.Quels sont <strong>le</strong>s principaux obstac<strong>le</strong>s pour l’accès aux médicaments nécessaires ? Quel<strong>le</strong> est <strong>le</strong>ur disponibilité à l’échel<strong>le</strong> loca<strong>le</strong>,régiona<strong>le</strong> ou <strong>nationa<strong>le</strong></strong> ? Quels sont <strong>le</strong>urs prix ? Qui doit financer <strong>le</strong>urs achats ? Quel<strong>le</strong> est la qualité <strong>de</strong> ces médicaments ?Sont-ils utilisés rationnel<strong>le</strong>ment ? Quel<strong>le</strong> est la performance du système <strong>de</strong> soins où ils seront prescrits ? Beaucoup <strong>de</strong>questions à se poser si l’on cherche à créer un système d’approvisionnement pérenne et fiab<strong>le</strong> et répondant aux besoins <strong>de</strong>spopulations concernées.Basée sur la moyenne <strong>de</strong>s revenus par capita, l’étu<strong>de</strong> <strong>de</strong> Jonathan D. Quick WHO/EDM, 2002 a montré qu’il fallait enmoyenne 500 jours <strong>de</strong> travail pour un habitant <strong>de</strong> Tanzanie pour se procurer un traitement antitubercu<strong>le</strong>ux, contre quelquesjours en Thaïlan<strong>de</strong> et moins d’un jour pour un Suisse.Les mala<strong>de</strong>s <strong>de</strong>s pays en développement (PED) et ceux <strong>de</strong>s pays développés n’ont pas <strong>le</strong>s mêmes chances <strong>de</strong>vant la maladie.Afin d’assurer l’accès aux médicaments essentiels et <strong>le</strong>ur disponibilité tout en assurant <strong>le</strong>ur efficacité et <strong>le</strong>ur innocuité,l’Organisation mondia<strong>le</strong> <strong>de</strong> la santé à créé <strong>le</strong> doub<strong>le</strong> concept <strong>de</strong> politique pharmaceutique et <strong>de</strong> liste <strong>nationa<strong>le</strong></strong> <strong>de</strong>médicaments essentiels 2 suite à la résolution WHA28.66 lors <strong>de</strong> la 28 ème Assemblée mondia<strong>le</strong> <strong>de</strong> la santé en 1975 3 etpersonne ne pouvait imaginer à cette époque qu’un modè<strong>le</strong> théorique <strong>de</strong> pensée qui oriente la réf<strong>le</strong>xion scientifique et sonapplication dans <strong>le</strong> domaine du médicament avec comme objectif « la santé pour tous » connaîtrait <strong>le</strong> développement atteintactuel<strong>le</strong>ment.Ainsi pour l’OMS, assurer l’accès aux médicaments essentiels c’est d’abord, opérer une sé<strong>le</strong>ction <strong>de</strong> médicamentsnécessaires en rapport avec <strong>le</strong>s priorités, c’est ensuite, obtenir que <strong>le</strong> coût soit supportab<strong>le</strong> pour l’individu, opérer unfinancement continu et c’est rendre <strong>le</strong> système d’approvisionnement <strong>de</strong> soin fiab<strong>le</strong>.La politique pharmaceutique <strong>nationa<strong>le</strong></strong> d’un pays permet d’établir <strong>de</strong>s priorités <strong>nationa<strong>le</strong></strong>s acceptées par tous (professionnels<strong>de</strong> santé, industries pharmaceutiques, associations <strong>de</strong> mala<strong>de</strong>s, ministère <strong>de</strong> la santé et gouvernement), afin d’orienter <strong>le</strong>système pharmaceutique national et répondre aux priorités <strong>de</strong> la santé publique et son objectif est d’assurer aux populationsun approvisionnement régulier en produits pharmaceutiques <strong>de</strong> qualité, sûrs, efficaces et accessib<strong>le</strong>s géographiquement etfinancièrement.Les médicaments essentiels doivent satisfaire <strong>le</strong>s principaux besoins en santé <strong>de</strong> la population à qui ils sont <strong>de</strong>stinés puisqu’ilsrépon<strong>de</strong>nt aux maladies préva<strong>le</strong>ntes et présentent un bon rapport coût/efficacité.2 OMS, Liste modè<strong>le</strong> <strong>de</strong>s médicaments essentiels, Rapport technique <strong>de</strong> la série n°615, 1977.3 OMS, Official Records, n°226, annexe 13, p 96-110.9/18CR Séance académique du 7 octobre 2009