Welch Allyn Connex® Integrated Wall System Mode d'emploi

117Normes et conformitéInformations générales de conformité aux normesLe moniteur est conforme aux normes suivantes :21 CFR sous-chapitre H – Appareils médicaux – Administration des aliments et des drogues2002 N° 236 – Australian Therapeutic Goods Act93/42/CEE – Directive CEE relative aux dispositifs médicaux2007/47/CE – Amendement de la directive CEE relative aux dispositifs médicaux 200794/62/CE – Directive CEE relative aux emballages et déchets d’emballages2002/96/CE – Directive CEE relative aux déchets d’équipements électriques et électroniques (DEEE)2006/66/CE – Directive CEE relative aux piles et accumulateursSOR/98-282 – Canadian Medical Devices RegulationIATA DGR – International Air Transport Association Dangerous Goods RegulationNations Unies ST/SG/AC.10/11 – Manuel d’épreuves et de critères, Partie III, Sous-section 38.3ANSI/AAMI SP10AS/NZS 3200.1.0 1ASTM D 4332, E 1104CAN/CSA C22.2 NO.601.1 1 CAN/CSA-C22.2 NO.60601-1-2, CSA Z9919EN 1060-1, 1060-3, 1060-4 2EN/IEC 60601-1, 60601-1-2, 60601-1-4, 60601-1-6, 60601-1-8, 60601-2-30, 60601-2-49, 62304, 62366EN/ISO 9919, 13485, 14971ISTA 2AUL 60601-1 1Directive 2002/96/CE-DEEE :Élimination des déchets d'équipements électriques et électroniques noncontaminésCe produit et ses accessoires doivent être éliminés conformément aux lois et réglementationslocales en vigueur. Ne pas jeter ce produit avec les déchets ménagers non triés. Préparer ceproduit pour une réutilisation ou une collecte séparée comme indiqué par la directive 2002/96/CEdu Parlement européen et du Conseil de l’Union européenne relative aux déchets d’équipementsélectriques et électroniques (DEEE). Cette directive ne s’applique pas si ce produit est contaminé.1La norme est essentiellement la norme générale IEC 60601-1 plus les déviations nationales des pays listés.2Tensiomètres non invasifs – Partie 1 : Exigences générales, Partie 3 : Exigences complémentaires concernant lessystèmes électromécaniques de mesure de la pression sanguine, Partie 4 : Procédures pour déterminer laprécision de l’ensemble du système des tensiomètres non invasifs automatiques.