prescription et surveillance des psychotropes - Facultés de ...
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291CENTRE MIDI-PYRENEES DE PHARMACOVIGILANCE, DE PHARMACOEPIDEMIOLOGIE ETD’INFORMATIONS SUR LE MEDICAMENTTéléphone : 05 61 25 51 12Télécopie : 05 61 25 51 16E-mail :pharmacovigilance.toulouse@cict.frDÉCLARATION D’EFFET INDÉSIRABLESUSCEPTIBLE D’ÊTRE DÛ À UN MÉDICAMENTOU PRODUITLes informations recueillies seront, dans le respect du secr<strong>et</strong> médical,informatisées <strong>et</strong> communiquées au centre régional <strong>de</strong> pharmacovigilance<strong>et</strong> à l’Agence du Médicament. Le droit d’accès du patient s’exerce auprèsdu centre régional <strong>de</strong> pharmacovigilance auquel a été notifié l’eff<strong>et</strong>indésirable par l’intermédiaire du praticien déclarant ou <strong>de</strong> tout mé<strong>de</strong>cindésigné par lui. Le droit d’accès du praticien déclarant s’exerce auprès ducentre régional <strong>de</strong> pharmacovigilance auquel a été notifié l’eff<strong>et</strong>indésirable, conformément aux dispositions <strong>de</strong> la loi du 6 janvier 1978.DECLARATION A ADRESSERAUProfesseur J.L. MONTASTRUCService <strong>de</strong> Pharmacologie CliniqueCENTRE HOSPITALIERUNIVERSITAIREFACULTE DE MEDECINE37, allées Jules-Gues<strong>de</strong>31000 TOULOUSECourriel :pharmacovigilance.toulouse@cict.frPatient traitéDate <strong>de</strong> naissanceNom (3 premières l<strong>et</strong>tres) :Prénom (première l<strong>et</strong>tre) : Age :Sexe F M Poids :Département <strong>de</strong> rési<strong>de</strong>nce : Taille :Eff<strong>et</strong>(s) indésirable(s) (détailler au verso) :S’agit-il d’un nouveau-né,les produits ont été pris : par le nouveau-né lors <strong>de</strong> l’allaitement par la mère durantsa grossesseTrimestre <strong>de</strong> grossesse : 1 er 2 ème 3 ème Cach<strong>et</strong> du Praticien déclarantoudu Mé<strong>de</strong>cin désigné par le patientProduits Voie Posologie Début Fin Indication123456Un ou <strong><strong>de</strong>s</strong> produits ont-ils été arrêtés ?SansinformationNon Oui N° N° N° N° N °N°Disparition <strong>de</strong> la réaction après arrêt d’un ou <strong><strong>de</strong>s</strong> produitsSansInformationNon Oui N° N° N° N° N° N°En cas d’administration <strong>de</strong> : médicament dérivé du sang Nom du prescripteurService hospitalier dans lequel le produit a été administréUn ou <strong><strong>de</strong>s</strong> produits ont-ils été réintroduitsSansNon Oui N° N° N° N ° N° N°InformationRéapparition <strong>de</strong> la réaction après réintroduction ?SansinformationNon Oui N° N° N° N° N° N° N°Indiquer son N° Numéro du lot du produitPharmacie qui a délivré le produitEff<strong>et</strong>Département <strong>de</strong> survenue :Date <strong>de</strong> survenue :Durée <strong>de</strong> l’eff<strong>et</strong> :Nature <strong>et</strong> <strong><strong>de</strong>s</strong>cription <strong>de</strong> l’eff<strong>et</strong> :Utiliser le cadre AU VERSOGravité Hospitalisation ou prolongationd’hospitalisation Incapacité ou invalidité permanente Mise en jeu du pronostic vital DécèsEvolution Guérison Guérison avec séquellessans séquelle Décès dû à l’eff<strong>et</strong> Décès auquel l’eff<strong>et</strong> a pucontribuer Décès sans Inconnuerapport avec l’eff<strong>et</strong> Suj<strong>et</strong> non encore rétabli