prescription et surveillance des psychotropes - Facultés de ...
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288à partir <strong><strong>de</strong>s</strong> ouvrages <strong>de</strong> référence en PharmacoVigilance, <strong><strong>de</strong>s</strong> publications préalablesou <strong><strong>de</strong>s</strong> cas enregistrés dans les banques (nationales ou internationales) <strong>de</strong> données<strong>de</strong> PharmacoVigilance.2.3 Réalisation <strong>de</strong> travaux concernant la sécurité d’emploi <strong><strong>de</strong>s</strong> médicaments LesCRPV sont chargés <strong><strong>de</strong>s</strong> enquêtes <strong>et</strong> étu<strong><strong>de</strong>s</strong> sur la iatrogénie médicamenteuse. Il peuts’agir du bilan <strong><strong>de</strong>s</strong> eff<strong>et</strong>s indésirables d’un (ou plusieurs) Médicament (s) à partir <strong><strong>de</strong>s</strong>observations enregistrées dans la banque française <strong>de</strong> PharmacoVigilance ou encored’étu<strong><strong>de</strong>s</strong> pharmacoépidémiologiques (enquêtes type cas-témoins, cohortes…) misesen œuvre pour quantifier le risque d’eff<strong>et</strong> indésirable d’un médicament.2.4 Information : Les Centres Régionaux <strong>de</strong> Pharmacovigilance sont aussi <strong><strong>de</strong>s</strong>Centres <strong>de</strong> Renseignements <strong>et</strong> d’Information sur le Médicament.Les CRPV assurent aussi la diffusion <strong>et</strong> l’explication <strong><strong>de</strong>s</strong> conclusions <strong><strong>de</strong>s</strong> enquêtes <strong>de</strong>pharmacovigilance. Ils publient <strong><strong>de</strong>s</strong> bull<strong>et</strong>ins d’information indépendants <strong>et</strong> objectifs surle Médicament. La revue du CRPV <strong>de</strong> Toulouse BIP (Bull<strong>et</strong>in d’Information sur leMédicament BIP31 .fr) est envoyée gratuitement sur simple <strong>de</strong>man<strong>de</strong> àpharmacovigilance.toulouse@cict .fr ou est disponible sur le site intern<strong>et</strong> du CRPVwww.bip31.frLes Centres <strong>de</strong> Pharmacovigilance assurent une permanence téléphonique <strong>et</strong>donnent toute information sur les eff<strong>et</strong>s indésirables <strong>et</strong> contre-indications, lesinteractions médicamenteuses, les utilisations dans les populations à risque… C<strong>et</strong>échange d’informations perm<strong>et</strong> le développement du “ bon usage du médicament ”.Les CRPV participent aussi activement à la lutte contre la iatrogénie. Par exemple, auComité <strong>de</strong> Iatrogénie <strong>de</strong> l’AFFSaPS, les CRPV ont contribué largement aux campagnesd’information sur la bonne <strong>prescription</strong> <strong><strong>de</strong>s</strong> AVK ou encore <strong><strong>de</strong>s</strong> Héparines (HBPM ou HNF).3-ORGANISATION DE LA PHARMACOVIGILANCEA côté du Centre Mondial <strong>de</strong> Pharmacovigilance <strong>de</strong> l’OMS, installéà Uppsala en Suè<strong>de</strong> <strong>de</strong>puis 1971 <strong>et</strong> <strong>de</strong> l’Agence Européenne du Médicamentinstallée à Londres <strong>de</strong>puis 1995 (où sont harmonisées les données <strong>de</strong>Pharmacovigilance <strong>de</strong> l’ensemble <strong><strong>de</strong>s</strong> états membres européens), laPharmacovigilance Française comprend :3.1 Les Centres Régionaux <strong>de</strong> Pharmacovigilance. Installés dans chaque C.H.U. ausein <strong><strong>de</strong>s</strong> Services <strong>de</strong> Pharmacologie Clinique, les 31 Centres Régionaux <strong>de</strong>Pharmacovigilance (voir liste, adresse <strong>et</strong> numéro <strong>de</strong> téléphone dans les premièrespages du Vidal) ont une compétence régionale. Ils assurent dans leur région le recueilsystématique <strong><strong>de</strong>s</strong> informations (“ alerte ”), le développement <strong><strong>de</strong>s</strong> étu<strong><strong>de</strong>s</strong> <strong>et</strong> enquêtes<strong>de</strong> pharmacovigilance <strong>et</strong> l’information en matière <strong>de</strong> médicament. C’est à eux (<strong>et</strong>non aux firmes pharmaceutiques) que doivent s’adresser les mé<strong>de</strong>cinssuspectant un eff<strong>et</strong> indésirable ou désirant une information sur unmédicament ou son utilisation en cas d’interactions médicamenteuses, d’insuffisanceshépatique, rénale, chez la femme enceinte ou allaitant ou le suj<strong>et</strong> âgé. L’activité <strong><strong>de</strong>s</strong>CRPV se développe aussi désormais dans le cadre <strong>de</strong> la PharmacologieEpidémiologique, afin <strong>de</strong> préciser par exemple les facteurs favorisant la survenue d<strong>et</strong>el ou tel eff<strong>et</strong> indésirable : âge, sexe, importance <strong>de</strong> la consommationmédicamenteuse, rôle <strong>de</strong> l’environnement, <strong><strong>de</strong>s</strong> associations médicamenteuses, dutype <strong>de</strong> population concernée (détermination du phénotype)…3.2 Le Comité Technique <strong>de</strong> Pharmacovigilance. Il déci<strong>de</strong> <strong><strong>de</strong>s</strong> enquêtes, les réalise