prescription et surveillance des psychotropes - Facultés de ...

241Mise en place de mesures pratiques visant à améliorer la sécurité transfusionnelledans l'établissement de soins (transport des produits, suivi des receveurs, gestion dudossier transfusionnel).Principaux outils de l'Hémovigilance- Traçabilité des produits sanguins labilesElle permet d'établir le lien entre un donneur de sang et le ou les receveurs de produitsissus de chaque don.- Déclaration d'incident transfusionnelElle permet d'analyser les conditions de survenue d'incidents liés ou susceptibles d'êtreliés à l'administration de produits sanguins labiles, de définir les causes favorisantes deces incidents et de proposer des mesures préventives.Traçabilité des Produits Sanguins LabilesIl s'agit donc d'établir un lien entre donneur de sang et receveur.Elle implique solidairement l'Etablissement de Transfusion sanguine, fournisseur desproduits et l'Etablissement de Soins, prescripteur de l'acte thérapeutique.Elle doit tenir compte de 2 dogmes fondamentaux : l'anonymat du don de sang et lerespect du secret médical.L'ETS a la charge exclusive des premiers maillons de la chaîne transfusionnelle (de lasélection des donneurs de sang à l'attribution nominative à un receveur des produitsdérivés du don). Il est également destinataire des informations concernant le devenir réeldu produit après sa distribution.Le principe de l'anonymat du don est respecté par l'attribution d'un numéro de donunique que seul l'ETS pourra rattacher à l'identité du donneur. L'ETS est tenu de fournir,pour chaque distribution, une Fiche de Distribution Nominative, comportant les élémentsd'identification du receveur, reprenant les données de la prescription, faisant état desrésultats immuno-hématologiques pré-transfusionnels, indiquant la nature et le numérod'identification des produits réellement distribués.L'ES est responsable de la prescription, du choix du produit, de son transport, de sesconditions de conservation et de son administration. Il doit veiller à respecter les bonnespratiques cliniques en vigueur et respecter le secret médical. La personne réalisant l'actetransfusionnel est tenue de documenter, en temps réel, la fiche de distributionnominative du devenir des produits et de la survenue éventuelle d'incident, et d'assurerle retour d'information vers l'ETS, selon les procédures locales en vigueur dansl'établissement.L'ES doit également constituer un dossier transfusionnel pour chaque patient. Ce dossierfait partie intégrante du dossier médical ; il doit être unique et disponible à tout momentpour permettre la consultation immédiate des historiques immuno-hématologique ettransfusionnel lors de la prise en charge d'un patient.Par ailleurs la centralisation des données de traçabilité doit être assurée dans la structured'hémovigilance de l'ES, permettant la réalisation d'enquêtes transfusionnelles etl'analyse des pratiques transfusionnelles.La circulation des informations entre les 2 structures doit faire l'objet d'une procédureprenant en compte les conditions locales. L'informatisation des échanges de donnéesparaît être le meilleur moyen pour garantir la fiabilité et la rapidité nécessaires à unetraçabilité de qualité.Déclaration d'incident TransfusionnelToute manifestation inattendue ou indésirable survenant au cours ou au décours d'unacte transfusionnel, due ou susceptible d'être due à l'utilisation d'un produit sanguinlabile, doit être considérée comme un incident transfusionnel. Sa déclaration estobligatoire, dans les 8 heures qui suivent, et doit être faite par le témoin professionnel desanté médical ou paramédical auprès du Correspondant d'Hémovigilance del'Etablissement de Soins. L'incident doit être également signalé à l'ETS.