Schéma d'Organisation de la Transfusion Sanguine
Schéma d'Organisation de la Transfusion Sanguine
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SOTS - ( SUITE )LES ETAPES Préparation Synthèse <strong>de</strong>s documents existants( données EFS AM, données DRASS, enquêtes Hémovigi<strong>la</strong>nce et dépôts ) Enquête sur prise en charge urgence vitale Enquête « satisfaction » <strong>de</strong>s établissements <strong>de</strong> santé Mise en p<strong>la</strong>ce projet et Comité <strong>de</strong> Pilotage( EFS comité médical / DRASS DDASS ARH CTRI ) Préparation <strong>de</strong>s réunions avec mé<strong>de</strong>cins <strong>de</strong>s DDASS : enjeux Réunions départementales : 6 réunions ( 16, 22, 30 juin – 4, 7 et 11 juillet ) Envoi du projet / choix <strong>de</strong>s établissements : 4 août 2006 Consultation <strong>de</strong>s pilotes <strong>de</strong>s volets SROS : 8 septembre 2006( Réanimation, Périnatalité, Mé<strong>de</strong>cine, Chirurgie, Urgences ) Retour et re<strong>la</strong>nces <strong>de</strong>s établissements via les DDASS (septembre) Concertation DDASS ARH sur projet et points particuliers : 5 et 11 octobre 2006 Cas particulier du site <strong>de</strong> Cannes et établissements <strong>de</strong>sservis : 20 sept et 6 octobre 2006 Comité <strong>de</strong> pilotage : 3 réunions ( 2 juin, 22 septembre, 17 octobre 2006 ) Suivi du SOTS / DevenirJP AULLEN / D LEGRAND - Comité Médical - 20/10/2006
SOTS - ( SUITE )CHOIX DE CHACUN DES ETABLISSEMENTS BILAN SITES ET DEPÔTS BILAN IHR LABORATOIRESLIEN SOTS COPIL 17/10/2006JP AULLEN / D LEGRAND - Comité Médical - 20/10/2006
SOTS - ( SUITE )OBLIGATIONS ET RECOMMANDATIONSDEPÔTS DE DELIVRANCEREALISATION DES EXAMENS IMMUNO-HEMATOLOGIQUESRAPPELS TEXTES REGLEMENTAIRESDEPÔTS DE DELIVRANCELABOS IHDIAPO OBJECTIFSJP AULLEN / D LEGRAND - Comité Médical - 20/10/2006
SOTS - ( SUITE )Bonnes Pratiques transfusionnelles :arrêté du 10 septembre 2003 (en cours <strong>de</strong>révision)Directives européennes <strong>de</strong>s 27/01/2003 et22/03/2004Loi 2004-806 du 9 août 2004Décret du 01 02 2006 re<strong>la</strong>tif à l ’EFS et àl’Hémovigi<strong>la</strong>nceArrêté du 20 04 2002 modifiant le GBEANote DGS/DHOS du 14 10 2005 aux ARHconcernant <strong>la</strong> mise en p<strong>la</strong>ce <strong>de</strong>s SOTSJP AULLEN / D LEGRAND - Comité Médical - 20/10/2006
SOTS - ( SUITE )• Responsables (le titu<strong>la</strong>ire et son remp<strong>la</strong>çant) :- Qualification : Mé<strong>de</strong>cin ou pharmacien- Formation : DU <strong>Transfusion</strong> <strong>Sanguine</strong> ou Capacité en Technologie <strong>Transfusion</strong>nelle ou DU dépôt• Personnel assurant <strong>la</strong> délivrance <strong>de</strong>s PSL : (habilité)- I<strong>de</strong>ntifié, en nombre compatible avec le volume d’activité et le maintien <strong>de</strong>s compétences- Qualification : Technicien <strong>de</strong> <strong>la</strong>boratoire, ou IDE, ou ayant une licence <strong>de</strong> biologie, ou Sage Femme.- Formation : Module <strong>de</strong> formation continue « distribution <strong>de</strong>s PSL »• Locaux conforme aux bonnes pratiques transfusionnelles, (qualifiés)• Matériels conformes aux bonnes pratiques transfusionnelles, (qualifiés)• Système informatique <strong>de</strong> délivrance :- Qualifié- Sécurisation <strong>de</strong> <strong>la</strong> sélection <strong>de</strong>s PSL par confrontation <strong>de</strong>s caractéristiques <strong>de</strong>s PSL auxcaractéristiques IH et au protocole transfusionnel du patient- En liaison avec l’EFS pour les informations concernant les PSL : Traçabilité normes AFNOR- En liaison avec le <strong>la</strong>boratoire qui effectue les analyses IH : pour examens réalisés par EFS ERA- Réalisation <strong>de</strong>s examens IH par un <strong>la</strong>boratoire :- Conforme à <strong>la</strong> note DGS/DHOS du 14 10 2005 (voir ci-<strong>de</strong>ssous)- En liaison informatique avec le logiciel <strong>de</strong> distribution <strong>de</strong> <strong>la</strong> structure qui délivre les PSL, (quand PSLnon délivrés par l’EFS)- En liaison par ERA avec l’EFS (lorsque les PSL sont délivrés directement par l’EFS)JP AULLEN / D LEGRAND - Comité Médical - 20/10/2006
SOTS - ( SUITE )Laboratoire d’immuno-hématologie :Dans l’objectif <strong>de</strong> sécurité transfusionnelle <strong>de</strong> renforcer le lien IH - délivrance,les analyses d’immuno-hématologie doivent être confiées à l’EFS ou bien à un<strong>la</strong>boratoire qui :• Effectue un nombre suffisant d’examens permettant :- La réalisation <strong>de</strong> l’ensemble <strong>de</strong>s examens pré-transfusionnels : groupe ABOD,phénotype RHK, dépistage <strong>de</strong> RAI- Le maintien <strong>de</strong>s compétences <strong>de</strong>s opérateurs- La continuité du service 24h/24h et 365j/an (personnel en gar<strong>de</strong> ou en astreinte)• Assure 24h/24h et 365J/an <strong>la</strong> transmission informatique <strong>de</strong>s résultats vers <strong>la</strong>structure qui délivre les PSL (dépôt <strong>de</strong> délivrance ou EFS)• Transmet les échantillons pour i<strong>de</strong>ntification <strong>de</strong>s anticorps (RAI+) à <strong>la</strong> structurequi délivre les PSL [pour <strong>de</strong>s patients ayant <strong>de</strong>s RAI+, ou ayant <strong>de</strong>santécé<strong>de</strong>nts <strong>de</strong> RAI+].JP AULLEN / D LEGRAND - Comité Médical - 20/10/2006
SOTS - ( SUITE )OBJECTIFS (1)•Mise en p<strong>la</strong>ce <strong>de</strong> signaux et/ou d’informations <strong>de</strong> l’EFS AM vers les établissements<strong>de</strong> santé en cas <strong>de</strong> difficultés d’approvisionnement (ex p<strong>la</strong>quettes CPA ou mCPS)•Mise en p<strong>la</strong>ce <strong>de</strong> p<strong>la</strong>n d’urgence en cas <strong>de</strong> situation exceptionnelle (P<strong>la</strong>n B<strong>la</strong>nc, ouPandémie…)•Organisation et suivi <strong>de</strong> <strong>la</strong> mise en œuvre <strong>de</strong> l’hémovigi<strong>la</strong>nce et <strong>de</strong> <strong>la</strong> sécuritétransfusionnelle dans les établissements <strong>de</strong> santé action prioritaire auprès <strong>de</strong>s établissements- qui n’ont pas mis en p<strong>la</strong>ce <strong>de</strong> CSTH,- qui ne déc<strong>la</strong>rent pas d’EIR,- qui ne répon<strong>de</strong>nt pas aux enquêtes d’hémovigi<strong>la</strong>nce annuelle, action prioritaire auprès <strong>de</strong>s établissements (voir annexe SOTS)- qui n’ont pas mis en p<strong>la</strong>ce <strong>de</strong> protocoles transfusionnels et <strong>de</strong>critères biologiques- qui ont un taux <strong>de</strong> traçabilité notablement inférieur à <strong>la</strong> moyennerégionale- qui ont un taux <strong>de</strong> <strong>de</strong>struction élevé (compte tenu <strong>de</strong> leursituation)JP AULLEN / D LEGRAND - Comité Médical - 20/10/2006
SOTS - ( SUITE )OBJECTIFS (2)•Suivi organisé du mail<strong>la</strong>ge <strong>de</strong> l’urgence vitale. Point périodique <strong>de</strong> situation•Suivi organisé du mail<strong>la</strong>ge <strong>de</strong>s dépôts et <strong>de</strong>s sites. Point périodique <strong>de</strong>sautorisations et <strong>de</strong>s inspections <strong>de</strong>s dépôts (misp) et <strong>de</strong>s sites EFS (afssaps).•Suivi <strong>de</strong>s engagements <strong>de</strong>s <strong>la</strong>boratoires réalisant l’IHR sur <strong>la</strong> base d’un cahier <strong>de</strong>scharges•Organisation et suivi <strong>de</strong> <strong>la</strong> réalisation <strong>de</strong> <strong>la</strong> transfusion dans les services <strong>de</strong> soins(audit ou EPP du réseau d’hémovigi<strong>la</strong>nce)•Mise en p<strong>la</strong>ce <strong>de</strong>s recommandations régionales d’exploration, <strong>de</strong> conduite à teniret <strong>de</strong> déc<strong>la</strong>ration <strong>de</strong>s EIR•Mise en p<strong>la</strong>ce <strong>de</strong> l’hémovigi<strong>la</strong>nce donneur•Mise en p<strong>la</strong>ce <strong>de</strong> <strong>la</strong> déc<strong>la</strong>ration <strong>de</strong>s inci<strong>de</strong>nts graves, <strong>de</strong> <strong>la</strong> démarche d’analyse <strong>de</strong>risque en vue <strong>de</strong> leur prévention•Signalement aux autorités <strong>de</strong> l’absence, <strong>de</strong>s insuffisances ou <strong>de</strong>s défauts <strong>de</strong>moyens nécessaires à <strong>la</strong> mise en œuvre <strong>de</strong> l’hémovigi<strong>la</strong>nce et <strong>de</strong> <strong>la</strong> sécuritétransfusionnelle (matériel, locaux, informatique et humain) dans les établissements<strong>de</strong> santé avec ou sans dépôt.JP AULLEN / D LEGRAND - Comité Médical - 20/10/2006
SOTS - ( SUITE )JP AULLEN - Comité Médical - 20/10/2006
SOTS : validation et suivi Lettre ARH 20 novembre Réunion <strong>de</strong>s misp 24 novembre CTRI 30 novembre COMEX 12 décembre, remis au 19 janvier Prési<strong>de</strong>nt EFS au ministre décembre Arrêté du ministre décembre 2006 Suivi annuel PACA
SOTS - ( SUITE )JP AULLEN - Comité Médical - 20/10/2006